- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670861
Efficacia della formazione Biodex del quarto superiore
Uso innovativo del sistema di equilibrio Biodex per migliorare la stabilizzazione dinamica e la funzione del quarto superiore nei sollevatori di pesi ricreativi: una prova controllata randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio Questo è uno studio controllato randomizzato. Ci sono due gruppi classificati in modo casuale (gruppo A e gruppo B); gruppo (A); riceverà un allenamento per l'equilibrio biodex degli arti superiori. 3 volte/settimana per 8 settimane e gruppo B che non riceve alcun trattamento solo valutazione pre e post. Entrambi i gruppi riceveranno i loro regolari esercizi di allenamento per il sollevamento pesi 4 volte a settimana.
Procedure Procedure di test La raccolta dei dati dalle procedure di test nella fase pre e post interventistica si svolgerà nell'arco di due giorni per evitare l'impatto della fatica sulle prestazioni fisiche dei partecipanti. Nel primo giorno, i dati descrittivi saranno misurati e registrati per ogni soggetto tra cui età, altezza, peso, dominanza dell'estremità superiore (definita come la mano preferita per il lancio della palla). Questo sarà seguito dall'equilibrio Y del quarto superiore (UQ-YBT) e dai limiti dinamici di stabilità (DLOS) utilizzando il sistema di equilibrio Biodex. Nella seconda giornata, verranno raccolti i dati del test push-up a 90° di 2 minuti e del test del salto con un braccio. L'ordine dei giorni e le procedure di test saranno randomizzati per tutti i partecipanti.
Procedura di formazione Un numero totale di 24 sessioni di formazione sarà programmato per i partecipanti del gruppo A per un periodo di otto settimane (tre sessioni/settimana). La valutazione dello sforzo percepito (RPE) o la scala di Borg modificata (MBS) è stata utilizzata per monitorare e guidare l'intensità dell'esercizio. La scala ha permesso ai partecipanti di valutare soggettivamente il loro livello di sforzo durante l'allenamento. Inizia dal numero 0 dove l'allenamento non causa alcuna difficoltà respiratoria e progredisce fino al numero 10 dove la difficoltà respiratoria è massima. L'allenamento inizierà con l'attuale livello di equilibrio di ciascun partecipante al quale riporta un livello di sforzo ≥ 5 basato sulla scala Borg modificata e progredito verso quelli più difficili. Lo schermo del display Biodex sarà collegato allo schermo di un computer che sarà posizionato a un livello tale da consentire un feedback visivo ai partecipanti durante l'allenamento Il passaggio da un livello a quello più difficile sarà attualmente basato su un punteggio composito > 95% livello. Ogni sessione di allenamento sarà composta da tre minuti di allenamento e un minuto di riposo, ripetuti per un totale di 20 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sollevatori di pesi maschi ricreativi sani di età compresa tra 19 e 25 anni
Criteri di esclusione:
- se hanno assunto integratori ormonali, hanno partecipato a gare di bodybuilding professionale o di sollevamento pesi, hanno avuto dolore alla spalla o precedenti di interventi chirurgici o lesioni muscoloscheletriche e se hanno interrotto l'allenamento in palestra per più di tre settimane negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo sperimentale
Programma di allenamento per l'equilibrio Biodex degli arti superiori tre volte a settimana per otto settimane in aggiunta ai normali esercizi di allenamento per il sollevamento pesi
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La persona assume la postura prona della tavola con entrambe le mani avvelenate nell'area assegnata per il posizionamento dei piedi sulla piattaforma di equilibrio inclinabile. Utilizzando i quattro tastierini, le posizioni della mano sinistra, del polso sinistro, della mano destra e del polso destro della persona vengono inserite nel sistema utilizzando la linea mediana della mano e la griglia della piattaforma come punti di riferimento. Il punto che appare sullo schermo della posizione del paziente rappresenta il baricentro segmentale della persona. Durante ogni test di prova, la persona dovrebbe spostare il proprio peso per spostare il cursore dal centro lungo un percorso target e tornare indietro il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Lo stesso processo viene ripetuto per ciascuno degli obiettivi. I percorsi bersaglio si attivano in ordine casuale. |
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
regolari esercizi di allenamento per il sollevamento pesi
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La persona assume la postura prona della tavola con entrambe le mani avvelenate nell'area assegnata per il posizionamento dei piedi sulla piattaforma di equilibrio inclinabile. Utilizzando i quattro tastierini, le posizioni della mano sinistra, del polso sinistro, della mano destra e del polso destro della persona vengono inserite nel sistema utilizzando la linea mediana della mano e la griglia della piattaforma come punti di riferimento. Il punto che appare sullo schermo della posizione del paziente rappresenta il baricentro segmentale della persona. Durante ogni test di prova, la persona dovrebbe spostare il proprio peso per spostare il cursore dal centro lungo un percorso target e tornare indietro il più rapidamente e con la minima deviazione possibile. Lo stesso processo viene ripetuto per ciascuno degli obiettivi. I percorsi bersaglio si attivano in ordine casuale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bilanciamento a Y del quarto superiore
Lasso di tempo: 8 settimane (pre/post)
|
L'YBT-UQ è costituito da una piattaforma alla quale sono attaccati tre righelli di legno nelle direzioni di portata mediale, inferolaterale e superolaterale.
Ciascuno dei regoli posteriori è posizionato a 135ᵒ da quello anteriore.
I righelli posteriori sono separati da un angolo di 90° tra di loro.
|
8 settimane (pre/post)
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Limiti di stabilità Biodex
Lasso di tempo: 8 settimane (pre/post)
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La stabilizzazione dinamica della valutazione e della formazione del quarto superiore è stata fornita utilizzando il sistema Biodex SD (Biodex, Inc., Shirley, NY, USA) per misurare il punteggio composito dei limiti di stabilità (LOS).
Il sistema è dotato di una piattaforma di bilanciamento circolare multiassiale mobile che può fornire fino a 20° di inclinazione della superficie entro un raggio di movimento di 360°.
La BBS è considerata valida e affidabile per la valutazione e il trattamento dell'equilibrio
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8 settimane (pre/post)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Push-up a 90° di due minuti (2 minuti).
Lasso di tempo: 8 settimane (pre/post)
|
L'esercizio è stato eseguito su una superficie piana e stabile, le mani leggermente più larghe delle spalle e le dita puntate in avanti.
Il partecipante "inizia" il push-up piegando i gomiti e abbassando il corpo come una singola unità fino a quando la parte superiore delle braccia è almeno parallela al suolo (90° push-up) e poi ritorna alla posizione di partenza sollevando l'intero corpo fino alla completa estensione delle braccia.
Lo scopo di questo test è eseguire il numero massimo di ripetizioni in due minuti
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8 settimane (pre/post)
|
|
Salto a un braccio
Lasso di tempo: 8 settimane (pre/post)
|
I soggetti sono stati istruiti a eseguire due serie di 10 flessioni standard a 2 mani con un periodo di riposo di 2 minuti nel mezzo come riscaldamento.
Questo è stato seguito da prove di familiarizzazione del test del salto con un braccio con le estremità superiori dominanti e non dominanti.
Il soggetto ha prima guardato un video didattico che descriveva il test del salto con un braccio.
|
8 settimane (pre/post)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT. REC.012.002982
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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