- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04670861
Eficacia del entrenamiento Biodex del cuarto superior
Uso innovador del sistema de equilibrio Biodex para mejorar la estabilización dinámica y la función del cuarto superior en levantadores de pesas recreativos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio Este es un estudio controlado aleatorio. Hay dos grupos clasificados aleatoriamente (grupo A y grupo B); Grupo A); recibirá entrenamiento de equilibrio biodex de extremidades superiores. 3 veces/semana durante 8 semanas y grupo B que no reciben tratamiento solo valoración pre y post. Ambos grupos recibirán sus ejercicios regulares de levantamiento de pesas 4 veces por semana.
Procedimientos Procedimientos de prueba La recopilación de datos de los procedimientos de prueba en la fase pre y post intervención se llevará a cabo durante dos días para evitar el impacto de la fatiga en el rendimiento físico de los participantes. En el primer día, se medirán y registrarán los datos descriptivos de cada sujeto, incluida la edad, la altura, el peso, el dominio de las extremidades superiores (definido como la mano preferida para lanzar la pelota). A esto le seguirá el balance Y del cuarto superior (UQ-YBT) y los límites dinámicos de estabilidad (DLOS) usando el sistema de balance Biodex. En el segundo día, se recopilarán datos de la prueba de flexión de 90 ° de 2 minutos y la prueba de salto de un brazo. El orden de los días y los procedimientos de prueba serán aleatorios para todos los participantes.
Procedimiento de entrenamiento Se programará un número total de 24 sesiones de entrenamiento a los participantes del grupo A durante un período de ocho semanas (tres sesiones/semana). Se utilizó la calificación de esfuerzo percibido (RPE) o la escala de Borg modificada (MBS) para monitorear y guiar la intensidad del ejercicio. La escala permitió a los participantes calificar subjetivamente su nivel de esfuerzo durante el entrenamiento. Comienza en el número 0, donde el entrenamiento no causa ninguna dificultad para respirar y progresa hasta el número 10, donde la dificultad para respirar es máxima. El entrenamiento comenzará con el nivel actual de equilibrio de cada participante en el que informa un nivel de esfuerzo de ≥ 5 basado en la escala de Borg modificada y progresado hacia los más difíciles. La pantalla de visualización de Biodex se conectará a una pantalla de computadora que se colocará a un nivel que permita la retroalimentación visual a los participantes durante el entrenamiento. La transición de un nivel al más difícil se basará en una puntuación compuesta de > 95 % en la actualidad. nivel. Cada sesión de entrenamiento constará de tres minutos de entrenamiento y un minuto de descanso, repetidos por un total de 20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Levantadores de pesas masculinos recreativos sanos de entre 19 y 25 años
Criterio de exclusión:
- si tomaron suplementos hormonales, participaron en competencias profesionales de culturismo o levantamiento de pesas, tuvieron dolor en el hombro o antecedentes de cirugía o lesiones musculoesqueléticas y si abandonaron su entrenamiento en el gimnasio por más de tres semanas en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo experimental
Programa de entrenamiento de equilibrio Biodex para las extremidades superiores tres veces por semana durante ocho semanas, además de los ejercicios regulares de levantamiento de pesas
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La persona asume la postura de tabla boca abajo con ambas manos envenenadas en el área asignada para colocar los pies en la plataforma de equilibrio basculante. Con los cuatro teclados, las posiciones de la mano izquierda, la muñeca izquierda, la mano derecha y la muñeca derecha de la persona se ingresan en el sistema utilizando la línea media de la mano y la cuadrícula de la plataforma como puntos de referencia. El punto que aparece en la pantalla de posición del paciente representa el centro de gravedad segmentario de la persona. Durante cada prueba de prueba, la persona debe cambiar su peso para mover el cursor desde el centro a lo largo de una ruta objetivo y regresar lo más rápido y con la menor desviación posible. El mismo proceso se repite para cada uno de los objetivos. Las rutas de destino se activan en un orden aleatorio. |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
ejercicios regulares de entrenamiento de levantamiento de pesas
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La persona asume la postura de tabla boca abajo con ambas manos envenenadas en el área asignada para colocar los pies en la plataforma de equilibrio basculante. Con los cuatro teclados, las posiciones de la mano izquierda, la muñeca izquierda, la mano derecha y la muñeca derecha de la persona se ingresan en el sistema utilizando la línea media de la mano y la cuadrícula de la plataforma como puntos de referencia. El punto que aparece en la pantalla de posición del paciente representa el centro de gravedad segmentario de la persona. Durante cada prueba de prueba, la persona debe cambiar su peso para mover el cursor desde el centro a lo largo de una ruta objetivo y regresar lo más rápido y con la menor desviación posible. El mismo proceso se repite para cada uno de los objetivos. Las rutas de destino se activan en un orden aleatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio Y del cuarto superior
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes/después)
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El YBT-UQ consta de una plataforma a la que se unen tres reglas de madera en las direcciones de alcance medial, inferolateral y superolateral.
Cada una de las reglas posteriores se coloca a 135ᵒ de la anterior.
Las reglas posteriores están separadas por un ángulo de 90ᵒ entre ellas.
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8 semanas (antes/después)
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Límites de estabilidad de Biodex
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes/después)
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La estabilización dinámica de la evaluación y el entrenamiento del cuarto superior se proporcionó mediante el sistema Biodex SD (Biodex, Inc., Shirley, NY, EE. UU.) para medir la puntuación compuesta de los límites de estabilidad (LOS).
El sistema tiene una plataforma de equilibrio circular multiaxial móvil que puede proporcionar hasta 20° de inclinación de la superficie dentro de un rango de movimiento de 360°.
Se informa que el BBS es válido y confiable para la evaluación y el tratamiento del equilibrio.
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8 semanas (antes/después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dos minutos (2-min) 90° push-up
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes/después)
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El ejercicio se realizó sobre una superficie plana y estable, con las manos ligeramente más separadas que el ancho de los hombros y los dedos apuntando hacia adelante.
El participante "comienza" el push-up doblando los codos y bajando el cuerpo como una sola unidad hasta que la parte superior de los brazos estén al menos paralelos al suelo (90° push-up) y luego regresa a la posición inicial levantando todo el cuerpo. cuerpo hasta la extensión completa de los brazos.
El objetivo de esta prueba es realizar el máximo número de repeticiones en dos minutos
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8 semanas (antes/después)
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Salto con un brazo
Periodo de tiempo: 8 semanas (antes/después)
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Se instruyó a los sujetos para que realizaran dos series de 10 flexiones estándar a dos manos con un período de descanso de 2 minutos entre ellas como calentamiento.
Esto fue seguido por pruebas de familiarización de la prueba de salto de un brazo con las extremidades superiores dominantes y no dominantes.
El sujeto primero vio un video instructivo que mostraba la prueba de salto con un brazo.
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8 semanas (antes/después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PT. REC.012.002982
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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