- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04672148
Prognostické faktory a mortalita u starších pacientů s CMP s mechanickou trombektomií
Prognostické faktory progrese onemocnění a rizika úmrtnosti u starších pacientů s CMP s mechanickou trombektomií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S neustálým zlepšováním zdravotní péče, životní úrovně a snižování porodnosti se očekává, že se procento starší populace (nad 80 let) na Tchaj-wanu do roku 2044 zdvojnásobí, podle údajů Národní rady pro rozvoj. V důsledku nárůstu podílu seniorů bude přibývat pacientů s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, především akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. V posledních letech se mechanická trombektomie stala zlatým standardem v léčbě pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou, avšak mnoho studií vyloučilo pacienty ve věku nad 80 let, protože přínosy postupu byly velmi kontroverzní a neexistují žádné jasné důkazy prokázání příznivého výsledku. Existuje několik studií, které uvádějí, že ačkoli starší pacienti měli vyšší riziko komplikací při mechanické trombektomii ve srovnání s mladšími pacienty, prognóza byla stále lepší než u těch, kteří nepodstoupili žádnou intervenci. Předchozí studie kladly větší důraz na celkovou prognózu, morbiditu a mortalitu, nezaměřovaly se na příčinu mortality.
Studie se zaměřuje na analýzu příčiny úmrtnosti a na to, zda existuje významný rozdíl mezi skupinou s 30denní úmrtností a skupinou bez 30denní úmrtnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei city, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- starší (starší než 80 let)
- akutní ischemická cévní mozková příhoda v předním oběhu
- NIHSS více než 8
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší (starší než 80 let)
- akutní ischemická cévní mozková příhoda v předním oběhu
- NIHSS více než 8
Kritéria vyloučení:
- zadní infarkt
- ASPECT skóre menší než 3
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
Pacient, který zemřel do 30 dnů po mechanické trombektomii, bez ohledu na příčinu úmrtnosti
|
|
B
Skupina bez 30denní úmrtnosti po mechanické trombektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Pacient, který zemřel do 30 dnů po mechanické trombektomii
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příčina úmrtnosti
Časové okno: 30 dní
|
Analyzujte hlavní příčinu úmrtnosti
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109125-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .