- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04672148
Factores pronósticos y mortalidad en pacientes mayores con accidente cerebrovascular sometidos a trombectomía mecánica
Factores pronósticos en la progresión de la enfermedad y el riesgo de mortalidad en pacientes mayores con accidente cerebrovascular con trombectomía mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con las constantes mejoras en la atención médica, el nivel de vida y la disminución de la tasa de natalidad, se espera que el porcentaje de la población de edad avanzada (mayores de 80 años) se duplique en Taiwán para el año 2044, según datos del Consejo Nacional de Desarrollo. En consecuencia, con el aumento de la proporción de personas mayores, habrá un aumento en el número de pacientes que padecerán enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, sobre todo accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos. En los últimos años, la trombectomía mecánica se ha convertido en el estándar de oro en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular agudo; sin embargo, muchos estudios han excluido a los pacientes mayores de 80 años ya que los beneficios del procedimiento han sido muy controvertidos y no hay evidencia clara. demostrar un resultado favorable. Hay algunos estudios que afirman que, aunque los pacientes de edad avanzada tenían un mayor riesgo de complicaciones al recibir trombectomía mecánica en comparación con los pacientes más jóvenes, el pronóstico seguía siendo superior al de aquellos que no recibieron ninguna intervención. Estudios anteriores pusieron más énfasis en el pronóstico general, la morbilidad y la tasa de mortalidad, no se centraron en la causa de la mortalidad.
El estudio se centra en analizar la causa de la mortalidad y si existe una diferencia significativa entre el grupo de mortalidad de 30 días y el grupo de mortalidad de no 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei city, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- personas mayores (mayores de 80 años)
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo en la circulación anterior.
- NIHSS más de 8
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores (mayores de 80 años)
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo en la circulación anterior.
- NIHSS más de 8
Criterio de exclusión:
- infarto posterior
- Puntuación de ASPECTO inferior a 3
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A
Paciente que falleció dentro de los 30 días posteriores a la trombectomía mecánica, sin importar la causa de mortalidad.
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B
Grupo de mortalidad fuera de los 30 días después de recibir trombectomía mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 30 días.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Paciente que falleció en los 30 días posteriores a recibir trombectomía mecánica
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La causa de la mortalidad.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Analizar la principal causa de mortalidad
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109125-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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