- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04672148
Prognostiska faktorer och dödlighet hos äldre strokepatienter med mekanisk trombektomi
Prognostiska faktorer i sjukdomsprogression och dödlighetsrisk hos äldre strokepatienter med mekanisk trombektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Med de ständiga förbättringarna inom hälsovården, levnadsstandarden och den minskade födelsetalen förväntas andelen äldre (över 80 år) fördubblas i Taiwan till år 2044, enligt uppgifter från National Development Council. Följaktligen med ökningen av andelen äldre kommer det att finnas ett ökat antal patienter som lider av hjärt- och kärlsjukdomar, framför allt akut ischemisk stroke. Under de senaste åren har mekanisk trombektomi blivit guldstandarden i behandlingen av akuta strokepatienter, men många studier har uteslutit patienter över 80 år eftersom fördelarna med ingreppet har varit mycket kontroversiella och det finns inga tydliga bevis. visat sig vara ett gynnsamt resultat. Det finns några studier som säger att även om äldre patienter hade högre risk för komplikationer när de fick mekanisk trombektomi jämfört med yngre patienter, var prognosen fortfarande överlägsen de som inte fick någon intervention. Tidigare studier lade mer vikt vid den övergripande prognosen, sjukligheten och dödligheten, de fokuserade inte på dödsorsaken.
Studien fokuserar på att analysera dödsorsaken och om det finns en signifikant skillnad mellan 30-dagars-mortalitetsgrupp kontra icke-30-dagars-mortalitetsgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- äldre (äldre än 80 år)
- akut ischemisk stroke i främre cirkulationen
- NIHSS mer än 8
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre (äldre än 80 år)
- akut ischemisk stroke i främre cirkulationen
- NIHSS mer än 8
Exklusions kriterier:
- bakre infarkt
- ASPECT-poäng mindre än 3
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A
Patient som dog inom 30 dagar efter att ha fått mekanisk trombektomi, oavsett dödsorsak
|
|
B
Icke-30 dagars mortalitetsgrupp efter att ha fått mekanisk trombektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Patient som dog inom 30 dagar efter att ha fått mekanisk trombektomi
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsaken till dödligheten
Tidsram: 30 dagar
|
Analysera huvudorsaken till dödlighet
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109125-E
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .