- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04672148
Prognosefaktoren und Mortalität bei älteren Schlaganfallpatienten mit mechanischer Thrombektomie
Prognostische Faktoren für das Fortschreiten der Krankheit und das Mortalitätsrisiko bei älteren Schlaganfallpatienten mit mechanischer Thrombektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Angaben des National Development Council wird sich der Anteil der älteren Bevölkerung (über 80 Jahre) in Taiwan aufgrund der ständigen Verbesserungen der Gesundheitsversorgung, des Lebensstandards und der sinkenden Geburtenrate bis zum Jahr 2044 voraussichtlich verdoppeln. Folglich wird es mit der Zunahme des Anteils älterer Menschen zu einer steigenden Zahl von Patienten kommen, die an Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen leiden, vor allem an einem akuten ischämischen Schlaganfall. In den letzten Jahren hat sich die mechanische Thrombektomie zum Goldstandard in der Behandlung von Patienten mit akutem Schlaganfall entwickelt. Viele Studien haben jedoch Patienten über 80 Jahre ausgeschlossen, da die Vorteile des Verfahrens sehr umstritten sind und es keine eindeutigen Beweise gibt sich als günstiges Ergebnis erweisen. Es gibt einige Studien, die belegen, dass ältere Patienten bei einer mechanischen Thrombektomie im Vergleich zu jüngeren Patienten zwar ein höheres Komplikationsrisiko hatten, die Prognose jedoch immer noch besser war als bei Patienten, die keinen Eingriff erhielten. Frühere Studien legten mehr Wert auf die Gesamtprognose, Morbidität und Mortalitätsrate und nicht auf die Todesursache.
Die Studie konzentriert sich auf die Analyse der Todesursache und darauf, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen der 30-Tage-Mortalitätsgruppe und der Nicht-30-Tage-Mortalitätsgruppe gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- ältere Menschen (älter als 80 Jahre)
- Akuter ischämischer Schlaganfall im vorderen Kreislauf
- NIHSS mehr als 8
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Menschen (älter als 80 Jahre)
- Akuter ischämischer Schlaganfall im vorderen Kreislauf
- NIHSS mehr als 8
Ausschlusskriterien:
- hinterer Infarkt
- ASPECT-Score unter 3
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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A
Patient, der innerhalb von 30 Tagen nach der mechanischen Thrombektomie verstarb, unabhängig von der Todesursache
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B
Nicht-30-Tage-Mortalitätsgruppe nach mechanischer Thrombektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
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Patient, der innerhalb von 30 Tagen nach der mechanischen Thrombektomie verstarb
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Todesursache
Zeitfenster: 30 Tage
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Analysieren Sie die Haupttodesursache
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 109125-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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