- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04672148
Prognostiske faktorer og dødelighed hos ældre patienter med slagtilfælde med mekanisk trombektomi
Prognostiske faktorer i sygdomsprogression og dødelighedsrisiko hos ældre patienter med slagtilfælde med mekanisk trombektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Med de konstante forbedringer i sundhedspleje, levestandard og faldende fødselsrate forventes procentdelen af den ældre befolkning (over 80 år) at fordobles i Taiwan inden år 2044, ifølge data fra National Development Council. Som følge heraf vil der med stigningen i andelen af ældre være et stigning i antallet af patienter, der lider af hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme, især akut iskæmisk slagtilfælde. I de senere år er mekanisk trombektomi blevet guldstandarden i behandlingen af akutte apopleksipatienter, men mange undersøgelser har udelukket patienter over 80 år, da fordelene ved proceduren har været meget kontroversielle, og der er ingen klare beviser. viser sig at være et positivt resultat. Der er et par undersøgelser, der fastslår, at selvom ældre patienter havde højere risiko for komplikationer, når de fik mekanisk trombektomi sammenlignet med yngre patienter, var prognosen stadig bedre end dem, der ikke modtog nogen intervention. Tidligere undersøgelser lagde mere vægt på den overordnede prognose, morbiditet og dødelighed, de fokuserede ikke på dødsårsagen.
Undersøgelsen fokuserer på at analysere årsagen til dødelighed og om der er en signifikant forskel mellem 30-dages dødelighedsgruppe versus ikke-30 dages dødelighedsgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- ældre (ældre end 80 år)
- akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb
- NIHSS mere end 8
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre (ældre end 80 år)
- akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb
- NIHSS mere end 8
Ekskluderingskriterier:
- posterior infarkt
- ASPECT-score mindre end 3
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EN
Patient, der døde inden for 30 dage efter at have modtaget mekanisk trombektomi, uanset dødsårsagen
|
|
B
Ikke-30-dages dødelighedsgruppe efter at have modtaget mekanisk trombektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Patient, der døde inden for 30 dage efter at have modtaget mekanisk trombektomi
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsagen til dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Analyser hovedårsagen til dødelighed
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109125-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .