- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04672148
Fatores prognósticos e mortalidade em pacientes idosos com AVC com trombectomia mecânica
Fatores prognósticos na progressão da doença e risco de mortalidade em pacientes idosos com AVC com trombectomia mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com as constantes melhorias nos cuidados de saúde, no padrão de vida e na diminuição da taxa de natalidade, a percentagem da população idosa (acima dos 80 anos) deverá duplicar em Taiwan até ao ano de 2044, segundo dados do Conselho Nacional de Desenvolvimento. Consequentemente, com o aumento da proporção de idosos, haverá um aumento do número de pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, principalmente acidente vascular cerebral isquémico agudo. Nos últimos anos, a trombectomia mecânica tornou-se o padrão-ouro no tratamento de pacientes com AVC agudo, no entanto, muitos estudos excluíram os pacientes com idade superior a 80 anos, pois os benefícios do procedimento têm sido muito controversos e não há evidências claras. provando um resultado favorável. Existem alguns estudos que afirmam que embora os pacientes idosos apresentassem maior risco de complicações ao receber trombectomia mecânica em comparação aos pacientes mais jovens, o prognóstico ainda era superior àqueles que não receberam nenhuma intervenção. Estudos anteriores colocaram mais ênfase no prognóstico geral, na taxa de morbidade e mortalidade, mas não se concentraram na causa da mortalidade.
O estudo se concentra na análise da causa da mortalidade e se há uma diferença significativa entre o grupo com mortalidade de 30 dias e o grupo com mortalidade sem 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- idosos (acima de 80 anos)
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo na circulação anterior
- NIHSS mais de 8
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos (acima de 80 anos)
- acidente vascular cerebral isquêmico agudo na circulação anterior
- NIHSS mais de 8
Critério de exclusão:
- infarto posterior
- Pontuação ASPECT inferior a 3
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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A
Paciente que faleceu nos 30 dias seguintes à trombectomia mecânica, independentemente da causa da mortalidade
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B
Grupo com mortalidade inferior a 30 dias após receber trombectomia mecânica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Paciente que faleceu 30 dias após receber trombectomia mecânica
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A causa da mortalidade
Prazo: 30 dias
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Analise a principal causa de mortalidade
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109125-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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