- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04672148
Prognosztikai tényezők és mortalitás idősebb stroke-os betegeknél mechanikus trombektómiában
A betegség előrehaladásának és a halálozási kockázatnak a prognosztikai tényezői a mechanikus thrombectomián átesett idős stroke-os betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Nemzeti Fejlesztési Tanács adatai szerint az egészségügyi ellátás, az életszínvonal folyamatos javulásával és a születési ráta csökkenésével 2044-re várhatóan megduplázódik az idős (80 év feletti) lakosság aránya Tajvanon. Következésképpen az időskorúak arányának növekedésével megnő a szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségekben, legfőképpen akut ischaemiás stroke-ban szenvedők száma. Az elmúlt években a mechanikus thrombectomia az akut stroke betegek kezelésének arany standardjává vált, azonban számos tanulmány kizárta a 80 év feletti betegeket, mivel az eljárás előnyei nagyon ellentmondásosak, és nincs egyértelmű bizonyíték kedvező kimenetelnek bizonyul. Néhány tanulmány azt állítja, hogy bár az idős betegeknél nagyobb volt a szövődmények kockázata a mechanikus thrombectomia során, mint a fiatalabb betegeknél, a prognózis még mindig jobb volt, mint azok, akik nem kaptak beavatkozást. A korábbi tanulmányok nagyobb hangsúlyt fektettek az általános prognózisra, a morbiditásra és a mortalitási rátára, nem foglalkoztak a mortalitás okával.
A tanulmány a mortalitás okának elemzésére összpontosít, és arra, hogy van-e szignifikáns különbség a 30 napos és a nem 30 napos halandósági csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei city, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- idős (80 év feletti)
- akut ischaemiás stroke az elülső keringésben
- NIHSS több mint 8
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idős (80 év feletti)
- akut ischaemiás stroke az elülső keringésben
- NIHSS több mint 8
Kizárási kritériumok:
- hátsó infarktus
- ASPECT pontszám kevesebb, mint 3
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A
Beteg, aki a mechanikus thrombectomia után 30 napon belül meghalt, függetlenül a halálozási októl
|
|
B
Nem 30 napos mortalitási csoport mechanikus thrombectomia után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
Beteg, aki a mechanikus thrombectomia után 30 napon belül meghalt
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halandóság oka
Időkeret: 30 nap
|
Elemezze a halálozás fő okát
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109125-E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .