- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04672148
Prognostiset tekijät ja kuolleisuus vanhemmilla aivohalvauspotilailla, joilla on mekaaninen trombektomia
Prognostiset tekijät sairauden etenemiseen ja kuolleisuusriskiin vanhemmilla aivohalvauspotilailla, joilla on mekaaninen trombektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansallisen kehitysneuvoston tietojen mukaan terveydenhuollon, elintason ja syntyvyyden laskun myötä ikääntyneiden (yli 80-vuotiaiden) osuuden odotetaan kaksinkertaistuvan Taiwanissa vuoteen 2044 mennessä. Sen seurauksena eläkeläisten osuuden kasvun myötä sydän- ja aivo- ja verisuonisairauksista, ennen kaikkea akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta, kärsivien potilaiden määrä kasvaa. Viime vuosina mekaanisesta trombektomiasta on tullut kultainen standardi akuuttien aivohalvauspotilaiden hoidossa, mutta monissa tutkimuksissa on jätetty pois yli 80-vuotiaat potilaat, koska toimenpiteen hyödyt ovat olleet hyvin kiistanalaisia eikä selkeää näyttöä ole. osoittautumassa suotuisaksi tulokseksi. On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa todetaan, että vaikka iäkkäillä potilailla oli suurempi riski saada komplikaatioita mekaanisen trombektomian aikana kuin nuoremmilla potilailla, ennuste oli silti parempi kuin niillä, jotka eivät saaneet mitään interventiota. Aiemmissa tutkimuksissa painotettiin enemmän yleistä ennustetta, sairastuvuutta ja kuolleisuutta, eivätkä ne keskittyneet kuolleisuuden syihin.
Tutkimus keskittyy analysoimaan kuolleisuuden syytä ja sitä, onko 30 päivän kuolleisuusryhmän ja ei-30 päivän kuolleisuusryhmän välillä merkittävää eroa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- vanhukset (yli 80-vuotiaat)
- akuutti iskeeminen aivohalvaus etuverenkierrossa
- NIHSS enemmän kuin 8
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhukset (yli 80-vuotiaat)
- akuutti iskeeminen aivohalvaus etuverenkierrossa
- NIHSS enemmän kuin 8
Poissulkemiskriteerit:
- posteriorinen infarkti
- ASPECT-pisteet alle 3
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
A
Potilas, joka kuoli 30 päivän kuluessa mekaanisesta trombektomiasta, kuolinsyystä riippumatta
|
|
B
Ei-30 päivän kuolleisuusryhmä mekaanisen trombektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilas, joka kuoli 30 päivän kuluessa mekaanisesta trombektomiasta
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman syy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Analysoi kuolleisuuden pääasiallinen syy
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109125-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .