- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04672148
Czynniki prognostyczne i śmiertelność u starszych pacjentów po udarze poddanych trombektomii mechanicznej
Czynniki prognostyczne w postępie choroby i ryzyku śmiertelności u starszych pacjentów po udarze mózgu poddawanych trombektomii mechanicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Według danych Narodowej Rady Rozwoju, wraz ze stałą poprawą opieki zdrowotnej, standardu życia i spadkiem wskaźnika urodzeń, odsetek osób starszych (powyżej 80. roku życia) na Tajwanie podwoi się do roku 2044. W konsekwencji wraz ze wzrostem odsetka seniorów będzie wzrastać liczba pacjentów cierpiących na choroby układu krążenia i naczyń mózgowych, a przede wszystkim ostry udar niedokrwienny mózgu. W ostatnich latach trombektomia mechaniczna stała się złotym standardem w leczeniu pacjentów ze świeżym udarem mózgu, jednak z wielu badań wykluczono pacjentów powyżej 80. roku życia, ponieważ korzyści z zabiegu są bardzo kontrowersyjne i nie ma jednoznacznych dowodów udowadniając korzystny wynik. Istnieje kilka badań, z których wynika, że chociaż u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko powikłań po mechanicznej trombektomii było wyższe w porównaniu z młodszymi pacjentami, rokowanie było nadal lepsze w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali żadnej interwencji. Poprzednie badania kładły większy nacisk na ogólne rokowanie, zachorowalność i śmiertelność, nie skupiały się na przyczynie zgonów.
Badanie skupia się na analizie przyczyn zgonów oraz na stwierdzeniu istotnej różnicy pomiędzy grupą ze śmiertelnością 30-dniową a grupą ze śmiertelnością inną niż 30-dniowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei city, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- osoby starsze (powyżej 80. roku życia)
- ostry udar niedokrwienny w krążeniu przednim
- NIHSS ponad 8
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze (powyżej 80. roku życia)
- ostry udar niedokrwienny w krążeniu przednim
- NIHSS ponad 8
Kryteria wyłączenia:
- zawał tylny
- Wynik ASPECT mniejszy niż 3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
A
Pacjent, który zmarł w ciągu 30 dni po wykonaniu trombektomii mechanicznej, bez względu na przyczynę zgonu
|
B
Grupa ze śmiertelnością inną niż 30 dni po otrzymaniu mechanicznej trombektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pacjent, który zmarł w ciągu 30 dni po mechanicznej trombektomii
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyczyna śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przeanalizuj główną przyczynę śmiertelności
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109125-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany