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Fattori prognostici e mortalità nei pazienti anziani con ictus con trombectomia meccanica

25 febbraio 2024 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital

Fattori prognostici nella progressione della malattia e rischio di mortalità nei pazienti anziani con ictus sottoposti a trombectomia meccanica

Lo studio si concentra sul paziente anziano (di età superiore a 80 anni) che ha avuto un ictus ischemico acuto e ha ricevuto trombectomia meccanica. I ricercatori analizzano diversi fattori nella fase prima, tra e dopo la procedura e cercano di capire se c'è qualche differenza tra il gruppo con mortalità a 30 giorni e il gruppo con mortalità non a 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Con il costante miglioramento dell'assistenza sanitaria, del tenore di vita e della diminuzione del tasso di natalità, si prevede che la percentuale della popolazione anziana (sopra gli 80 anni) raddoppierà a Taiwan entro il 2044, secondo i dati del Consiglio nazionale per lo sviluppo. Di conseguenza, con l'aumento della percentuale degli anziani, aumenterà il numero dei pazienti affetti da malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, soprattutto da ictus ischemico acuto. Negli ultimi anni, la trombectomia meccanica è diventata il gold standard nel trattamento dei pazienti con ictus acuto, tuttavia molti studi hanno escluso i pazienti di età superiore a 80 anni poiché i benefici della procedura sono molto controversi e non esistono prove chiare dimostrando un risultato favorevole. Esistono alcuni studi che affermano che sebbene i pazienti anziani presentassero un rischio maggiore di complicanze quando venivano sottoposti a trombectomia meccanica rispetto ai pazienti più giovani, la prognosi era comunque superiore rispetto a quelli che non avevano ricevuto alcun intervento. Gli studi precedenti ponevano maggiore enfasi sulla prognosi complessiva, sulla morbilità e sul tasso di mortalità, non si concentravano sulla causa della mortalità.

Lo studio si concentra sull'analisi della causa della mortalità e sull'eventuale presenza di una differenza significativa tra il gruppo con mortalità a 30 giorni e il gruppo con mortalità non a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei city, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 80 anni a 110 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. anziani (più di 80 anni)
  2. Ictus ischemico acuto del circolo anteriore
  3. NIHSS più di 8

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. anziani (più di 80 anni)
  2. Ictus ischemico acuto del circolo anteriore
  3. NIHSS più di 8

Criteri di esclusione:

  1. infarto posteriore
  2. Punteggio ASPECT inferiore a 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UN
Paziente deceduto nei 30 giorni successivi alla trombectomia meccanica, indipendentemente dalla causa di mortalità
B
Gruppo con mortalità non superiore a 30 giorni dopo aver ricevuto trombectomia meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Paziente deceduto nei 30 giorni successivi alla trombectomia meccanica
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La causa della mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Analizzare la principale causa di mortalità
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109125-E

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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