- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04672148
Prognostische factoren en mortaliteit bij oudere patiënten met een beroerte met mechanische trombectomie
Prognostische factoren bij ziekteprogressie en sterfterisico bij oudere patiënten met een beroerte met mechanische trombectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Met de voortdurende verbeteringen in de gezondheidszorg, de levensstandaard en het dalende geboortecijfer zal het percentage ouderen (ouder dan 80 jaar) in Taiwan tegen het jaar 2044 naar verwachting verdubbelen, volgens gegevens van de National Development Council. Als gevolg daarvan zal, met de toename van het aandeel senioren, het aantal patiënten dat lijdt aan cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, met name acute ischemische beroerte, toenemen. De afgelopen jaren is mechanische trombectomie de gouden standaard geworden bij de behandeling van patiënten met een acute beroerte. Veel onderzoeken hebben echter patiënten ouder dan 80 jaar uitgesloten omdat de voordelen van de procedure zeer controversieel waren en er geen duidelijk bewijs is. een gunstige uitkomst blijkt. Er zijn enkele onderzoeken die stellen dat hoewel oudere patiënten een hoger risico op complicaties hadden bij mechanische trombectomie in vergelijking met jongere patiënten, de prognose nog steeds beter was dan bij patiënten die geen enkele interventie kregen. Eerdere studies legden meer nadruk op de algemene prognose, het ziekte- en sterftecijfer, maar richtten zich niet op de doodsoorzaak.
Het onderzoek richt zich op het analyseren van de doodsoorzaak en of er een significant verschil is tussen de groep met sterfte na 30 dagen en de groep met sterfte na 30 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- ouderen (ouder dan 80 jaar)
- acute ischemische beroerte in de voorste circulatie
- NIHSS meer dan 8
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouderen (ouder dan 80 jaar)
- acute ischemische beroerte in de voorste circulatie
- NIHSS meer dan 8
Uitsluitingscriteria:
- posterieur infarct
- ASPECT-score minder dan 3
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
A
Patiënt die stierf binnen 30 dagen na mechanische trombectomie, ongeacht de sterfteoorzaak
|
|
B
Groep met niet-30 dagen mortaliteit na mechanische trombectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënt die stierf binnen 30 dagen na mechanische trombectomie
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Analyseer de belangrijkste doodsoorzaak
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109125-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .