- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04672148
Prognostiske faktorer og dødelighet hos eldre slagpasienter med mekanisk trombektomi
Prognostiske faktorer i sykdomsprogresjon og dødelighetsrisiko hos eldre slagpasienter med mekanisk trombektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Med de konstante forbedringene i helsevesenet, levestandarden og den reduserte fødselsraten, forventes andelen av den eldre befolkningen (over 80 år) å dobles i Taiwan innen år 2044, ifølge data fra National Development Council. Følgelig med økningen i andelen eldre vil det være et økende antall pasienter som lider av kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, viktigst av akutt iskemisk hjerneslag. De siste årene har mekanisk trombektomi blitt gullstandarden i behandlingen av akutte slagpasienter, men mange studier har ekskludert pasienter over 80 år siden fordelene med prosedyren har vært svært kontroversielle og det er ingen klare bevis. viser seg å være et gunstig resultat. Det er noen få studier som sier at selv om eldre pasienter hadde høyere risiko for komplikasjoner når de fikk mekanisk trombektomi sammenlignet med yngre pasienter, var prognosen fortsatt bedre enn de som ikke fikk noen intervensjon. Tidligere studier la mer vekt på den generelle prognosen, sykelighet og dødelighet, de fokuserte ikke på årsaken til dødelighet.
Studien fokuserer på å analysere årsaken til dødelighet og om det er en signifikant forskjell mellom 30-dagers dødelighetsgruppe versus ikke-30-dagers dødelighetsgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei city, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- eldre (eldre enn 80 år)
- akutt iskemisk slag i fremre sirkulasjon
- NIHSS mer enn 8
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre (eldre enn 80 år)
- akutt iskemisk slag i fremre sirkulasjon
- NIHSS mer enn 8
Ekskluderingskriterier:
- bakre infarkt
- ASPECT-poengsum er mindre enn 3
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
EN
Pasient som døde i løpet av 30 dager etter å ha mottatt mekanisk trombektomi, uansett dødsårsak
|
B
Ikke-30-dagers dødelighetsgruppe etter å ha mottatt mekanisk trombektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Pasient som døde i løpet av 30 dager etter å ha mottatt mekanisk trombektomi
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Årsaken til dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Analyser hovedårsaken til dødelighet
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Szu-Hsiang Peng, MD, FEMH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109125-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .