- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04678960
Prevence užívání opiátů mezi mládeží zapojenou do spravedlnosti při přechodu do dospělosti s využitím bezpečných dospělých (LeSA) (LeSA)
Prevence užívání opiátů mezi mládeží zapojenou do spravedlnosti při jejich přechodu do dospělosti: Využití bezpečných dospělých (LeSA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Illinois Youth Center - Chicago
-
Grafton, Illinois, Spojené státy, 62037
- Illinois Youth Center - Pere Marquette
-
Harrisburg, Illinois, Spojené státy, 62946
- Illinois Youth Center- Harrisburg
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
- Illinois Youth Center- Warrenville
-
St. Charles, Illinois, Spojené státy, 60175
- Illinois Youth Center - St. Charles
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Grayson County Juvenile Center/Boot Camp
-
Denison, Texas, Spojené státy, 75020
- Texas Monarch Academy for Girls/Rite of Passage
-
Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
- Williamson County Juvenile Services
-
Granbury, Texas, Spojené státy, 76048
- Lake Granbury Youth Services/Rite of Passage
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77586
- Harris County Youth Village
-
McKinney, Texas, Spojené státy, 75071
- Collin County Juvenile Probation Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro účinnou složku,
- Mládež ve věku 15-18 let při zápisu do studia
- být disponován komunitním dohledem (tj. zkušební dobou) po minimálně 2 měsících v zabezpečeném rezidenčním zařízení JJ
- Žádné známky aktivního rizika sebevraždy
- Umět identifikovat jednoho bezpečného dospělého, který je ochoten se studie zúčastnit.
Pro komponent implementace:
• Všichni zaměstnanci s přímou péčí nebo dohledem v rámci i mimo zařízení (tj. důstojníci dohlížející na mládež po propuštění) pracující s TCU na projektu LeSA.
Kritéria vyloučení:
- Mládež mimo výše popsanou věkovou skupinu
- Riziko aktivní sebevraždy v době náboru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní reentry praxe
Mladí/bezpeční dospělí účastníci dostávají pouze hodnocení (základní hodnocení, když je mládež v zařízení; následné hodnocení 3, 6, 12, 18 měsíců po propuštění mladistvých ze zařízení).
|
|
|
Experimentální: Pouze školení TBRI
Mladí/bezpeční dospělí dyády se před propuštěním mládeže účastní 9 modulů pečovatelů TBRI (pouze pečovatelé), 9 modulů pro mládež (pouze mládež) a 4 skupin péče o děti (společné aktivity pro pečovatele a mládež). Po propuštění by se jim dostalo telefonické podpory (pouze na žádost pečovatele nebo mládeže). |
Intervence (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) využívá přístup zaměřený na mladé, na připoutání a informovaný o traumatech k posílení vztahů mezi mládeží a bezpečných dospělých a ke zlepšení seberegulace mládeže (myšlení, emocí a chování). TBRI zahrnuje skupinové školení TBRI a domácí koučování TBRI. Skupinové školení TBRI se skládá ze tří složek: TBRI skupinového školení mládeže (pouze pro mládež), Školení pečovatelů (pouze pečovatelé) a Nurture Groups (společné hraní rolí mezi mládeží a pečovatelem), které se provádí před propuštěním mládeže.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Školení TBRI + domácí strukturovaný koučink TBRI
Mladí/bezpeční dospělí dyády se před propuštěním mládeže účastní 9 modulů pečovatelů TBRI (pouze pečovatelé), 9 modulů pro mládež (pouze mládež) a 4 skupin péče o děti (společné aktivity pro pečovatele a mládež). Po propuštění mládeže poskytují vyškolení cvičenci TCU TBRI koučovací sezení pro mladé/bezpečné dospělé dyády, ve kterých se setkávají 4krát (jednou měsíčně) během prvních 4 měsíců po propuštění. |
Intervence (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) využívá přístup zaměřený na mladé, na připoutání a informovaný o traumatech k posílení vztahů mezi mládeží a bezpečných dospělých a ke zlepšení seberegulace mládeže (myšlení, emocí a chování). TBRI zahrnuje skupinové školení TBRI a domácí koučování TBRI. Skupinové školení TBRI se skládá ze tří složek: TBRI skupinového školení mládeže (pouze pro mládež), Školení pečovatelů (pouze pečovatelé) a Nurture Groups (společné hraní rolí mezi mládeží a pečovatelem), které se provádí před propuštěním mládeže.
Ostatní jména:
Intervence (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) využívá přístup zaměřený na mladé, na připoutání a informovaný o traumatech k posílení vztahů mezi mládeží a bezpečných dospělých a ke zlepšení seberegulace mládeže (myšlení, emocí a chování). TBRI zahrnuje skupinové školení TBRI a domácí koučování TBRI. TBRI In-Home Structured Training zahrnuje čtyři strukturované in-home koučování.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Školení TBRI + TBRI Responzivní koučování doma
Mladí/bezpeční dospělí dyády se před propuštěním mládeže účastní 9 modulů pečovatelů TBRI (pouze pečovatelé), 9 modulů pro mládež (pouze mládež) a 4 skupin péče o děti (společné aktivity pro pečovatele a mládež). Po propuštění mládeže poskytují vyškolení praktici TCU TBRI školení pro mladé/bezpečné dospělé dyády. Během prvních 2 měsíců po propuštění se setkávají minimálně 2x. Počínaje 3. měsícem by TBRI Practitioners poskytovali další koučování na požádání nebo když výzkumný asistent (RA) zjistí potřebu dalších koučovacích sezení. |
Intervence (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) využívá přístup zaměřený na mladé, na připoutání a informovaný o traumatech k posílení vztahů mezi mládeží a bezpečných dospělých a ke zlepšení seberegulace mládeže (myšlení, emocí a chování). TBRI zahrnuje skupinové školení TBRI a domácí koučování TBRI. Skupinové školení TBRI se skládá ze tří složek: TBRI skupinového školení mládeže (pouze pro mládež), Školení pečovatelů (pouze pečovatelé) a Nurture Groups (společné hraní rolí mezi mládeží a pečovatelem), které se provádí před propuštěním mládeže.
Ostatní jména:
Intervence (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) využívá přístup zaměřený na mladé, na připoutání a informovaný o traumatech k posílení vztahů mezi mládeží a bezpečných dospělých a ke zlepšení seberegulace mládeže (myšlení, emocí a chování). TBRI zahrnuje skupinové školení TBRI a domácí koučování TBRI. TBRI In-Home Responsive Training zahrnuje alespoň 2 strukturované domácí koučování plus další sezení na dobu neurčitou podle potřeby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny mládeže do zahájení užívání opioidů (a jiných látek).
Časové okno: 15 měsíců
|
Zahájení užívání opioidů a jiných látek (např. alkoholu, marihuany, metamfetaminu) po dobu 15 měsíců následného sledování ve dnech, měřeno podle stupnice zpětného odběru na časové ose, zapojení látky (tj. kolik dní během posledních 30 dnů požil(a) jste alkohol nebo drogy; vyvinutý HEAL Prevention Cooperative), výsledky analýzy moči.
Skóre: 0-450 dní; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Měsíce mládeže do zahájení užívání opioidů (a jiných látek).
Časové okno: 15 měsíců
|
Zahájení užívání opioidů a jiných látek po dobu 15 měsíců sledování v měsících, měsíční kontroly (jakékoli užívání opioidů; jakékoli užívání alkoholu, jiných drog v posledním měsíci).
Skóre: 0-15 měsíců; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Závažnost užívání návykových látek pro mládež
Časové okno: 15 měsíců
|
Užívání opiátů a jiných látek (např. alkohol, marihuana, metamfetamin) po dobu 15 měsíců; měřeno pomocí TCU Drug Screen 5 a TCU Drug Screen 5 - Opioidní doplněk.
Skóre: 0-11, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seberegulace (mládí) - pozitivní a negativní naléhavost
Časové okno: 15 měsíců
|
TCU Adolescent Thinking Forms (TCU THK); Skóre: 10-50; vyšší skóre znamená horší výsledek
|
15 měsíců
|
|
Samoregulace (mládež) - opožděné zlevňování
Časové okno: 15 měsíců
|
Delay Discounting Task; Skóre: 1-13; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
15 měsíců
|
|
Seberegulace (mládí) - regulace emocí
Časové okno: 15 měsíců
|
Potíže s regulací emocí.
Skóre: 1-5, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
15 měsíců
|
|
Autoregulace (mládež) - exekutivní fungování
Časové okno: 15 měsíců
|
Barkleyho deficity ve výkonném funkčním měřítku-krátká forma pro děti a dospívající.
Skóre: 1-4, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Sebeúčinnost (mládí)
Časové okno: 15 měsíců
|
Dvě položky (vyvinuté HEAL Prevention Cooperative) hodnotící, jak sebevědomí účastníci nezneužijí předpis nebo heroin v příštích 30 dnech.
Skóre: 0-4, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
15 měsíců
|
|
Společenská expozice alkoholu, marihuaně, heroinu a opioidům na předpis (mládež)
Časové okno: 15 měsíců
|
Čtyři položky, vyvinuté HEAL Prevention Cooperative, k posouzení společenské expozice alkoholu, marihuaně, heroinu a opioidům na předpis (tj. jak často dospělý, který je pro účastníka nejdůležitější, pije alkohol nebo užívá marihuanu, heroin a opioidy na předpis) .
Skóre: 0-3, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
15 měsíců
|
|
Problémy s chováním (mládež)
Časové okno: 15 měsíců
|
Problémy s chováním v oblastech problémů s vrstevníky, hyperaktivity, emocionálních problémů a problémů s chováním, hodnocené pomocí dotazníku Síla a potíže.
Skóre: 0-40, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
15 měsíců
|
|
Prosociální chování (mládež)
Časové okno: 15 měsíců
|
Prosociální chování je hodnoceno prosociální subškálou dotazníku Síla a obtížnost.
Skóre: 0-10, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Měsíční kontroly chybného chování (mládež)
Časové okno: 15 měsíců
|
Měsíční přihlášení s dotazem na záškoláctví, problémy se zákonem během posledního měsíce.
Skóre: 0 (ne) nebo 1 (ano, podílet se na nesprávném chování).
|
15 měsíců
|
|
Úzkost (mladí i pečovatelé)
Časové okno: 15 měsíců
|
Hodnotí se obecná úzkostná porucha (GAD) -7.
Skóre: 0-3, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Deprese (mladí i pečovatelé)
Časové okno: 15 měsíců
|
Posouzeno dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ).
Skóre: 0-3, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Bolest (mládež i pečovatelé)
Časové okno: 15 měsíců
|
Hodnotí Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Doména bolesti.
Skóre: 0-3, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Vztah mezi mládeží a pečovatelem
Časové okno: 15 měsíců
|
Posouzeno na základě zkušeností z blízkých vztahů.
Skóre: 1-7, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Rodinné vztahy
Časové okno: 15 měsíců
|
Posouzeno zařízením Family Assessment Device.
Skóre: 1-4, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Měsíční kontroly úzkosti, deprese a stresu ve vztahu s pečovatelem/bezpečným dospělým (mládež)
Časové okno: 15 měsíců
|
Měsíční kontroly s dotazem na jakékoli zvýšení úzkosti, deprese nebo stresu ve vztahu s pečovatelem / bezpečným dospělým.
Skóre: 0 (ne) nebo 1 (ano, za poslední měsíc došlo k nárůstu).
|
15 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence léčby užívání návykových látek
Časové okno: 15 měsíců
|
Frekvence léčby užívání návykových látek (alkohol, užívání nelegálních drog).
Skóre: 0 (nikdy), 1 (jednou) nebo 2 (více než jednou), vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Časy návštěv nemocnice související s užíváním návykových látek
Časové okno: 15 měsíců
|
Časy návštěv nemocnice související s užíváním návykových látek.
Skóre: 0 - kolikrát.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Doby doporučení léčby pro užívání látek
Časové okno: 15 měsíců
|
Doby doporučení léčby pro užívání látek.
Skóre: 0 - kolikrát.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Četnost předávkování opioidy
Časové okno: 15 měsíců
|
Četnost předávkování opioidy.
Skóre: 0 (nikdy), 1 (jednou) nebo 2 (více než jednou), vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Příjem Narcana pro předávkování opioidy
Časové okno: 15 měsíců
|
Příjem Narcana pro předávkování opioidy.
Skóre: 0 (ne) nebo 1 (ano), skóre 1 znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Recidiva
Časové okno: 15 měsíců
|
Zda je nebo není mladistvý znovu zatčen (0 = ne, 1 = ano) nebo znovu odsouzen (0 = ne, 1 = ano).
Informace pocházejí z mládežnických záznamů agentury JJ.
Skóre 1 znamená horší výsledek.
|
15 měsíců
|
|
Recidiva
Časové okno: 15 měsíců
|
Dny mezi propuštěním a opětovným zatčením mladistvého a opětovným rozsudkem.
Informace pocházejí z mládežnických záznamů agentury JJ.
Skóre: 0-450 dní, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danica K Knight, Ph.D., Texas Christian University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Biederman J, Faraone SV, Monuteaux MC, Feighner JA. Patterns of alcohol and drug use in adolescents can be predicted by parental substance use disorders. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):792-7. doi: 10.1542/peds.106.4.792.
- Baglivio, M. T., & Epps, N. (2016). The interrelatedness of adverse childhood experiences among high-risk juvenile offenders. Youth Violence and Juvenile Justice, 14(3), 179-198.
- Baglivio, M. T., Wolff, K. T., Piquero, A. R., & Epps, N. (2015). The relationship between Adverse Childhood Experiences (ACE) and juvenile offending trajectories in a juvenile offender sample. Journal of Criminal Justice, 43(3), 229-241.
- Belenko S, Johnson ID, Taxman FS, Rieckmann T. Probation Staff Attitudes Toward Substance Abuse Treatment and Evidence-Based Practices. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2018 Feb;62(2):313-333. doi: 10.1177/0306624X16650679. Epub 2016 May 23.
- Brockie TN, Dana-Sacco G, Wallen GR, Wilcox HC, Campbell JC. The Relationship of Adverse Childhood Experiences to PTSD, Depression, Poly-Drug Use and Suicide Attempt in Reservation-Based Native American Adolescents and Young Adults. Am J Community Psychol. 2015 Jun;55(3-4):411-21. doi: 10.1007/s10464-015-9721-3.
- Brown LK, Tarantino N, Tolou-Shams M, Esposito-Smythers C, Healy MG, Craker L. Mental Health Symptoms and Parenting Stress of Parents of Court-Involved Youth. J Child Fam Stud. 2018 Mar;27(3):843-852. doi: 10.1007/s10826-017-0923-1. Epub 2017 Nov 6.
- Colder CR, Shyhalla K, Frndak SE. Early alcohol use with parental permission: Psychosocial characteristics and drinking in late adolescence. Addict Behav. 2018 Jan;76:82-87. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.030. Epub 2017 Jul 25.
- Council of State Governments Justice Center. (2017, September). Dos and don'ts for reducing recidivism among young adults in the justice system. Retrieved February 15, 2019 from https://csgjusticecenter.org/wp-content/uploads/2017/09/Dos-and-Donts-for-Reducing- Recidivism-among-Young-Adults-in-the-Justice-System.pdf
- Dube SR, Miller JW, Brown DW, Giles WH, Felitti VJ, Dong M, Anda RF. Adverse childhood experiences and the association with ever using alcohol and initiating alcohol use during adolescence. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):444.e1-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.06.006.
- Evans-Chase, M. (2014). Addressing trauma and psychosocial development in juvenile justice- involved youth: A synthesis of the developmental neuroscience, juvenile justice and trauma literature. Laws, 3(4), 744-758. DOI: 10.3390/laws3040744
- Ford, J. D., & Hawke, J. (2012). Trauma affect regulation psychoeducation group and milieu intervention outcomes in juvenile detention facilities. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 21(4), 365-384. https://doi.org/10.1080/10926771.2012.673538
- Forster M, Grigsby TJ, Rogers CJ, Benjamin SM. The relationship between family-based adverse childhood experiences and substance use behaviors among a diverse sample of college students. Addict Behav. 2018 Jan;76:298-304. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.08.037. Epub 2017 Sep 1.
- Fosco GM, Frank JL, Stormshak EA, Dishion TJ. Opening the "Black Box": family check-up intervention effects on self-regulation that prevents growth in problem behavior and substance use. J Sch Psychol. 2013 Aug;51(4):455-68. doi: 10.1016/j.jsp.2013.02.001. Epub 2013 Feb 26.
- Frisman, L., Ford, J., Lin, H.-J., Mallon, S., & Chang, R. (2008). Outcomes of trauma treatment using the TARGET Model. https://doi.org/10.1080/15560350802424910
- Hovdestad, W. E., Tonmyr, L., Wekerle, C., & Thornton, T. (2011). Why is childhood maltreatment associated with adolescent substance abuse? A critical review of explanatory models. International Journal of Mental Health Addiction, 9(5), 525-542. DOI: 10.1007/s11469-011-9322-9
- Kumpfer KL, Alvarado R, Whiteside HO. Family-based interventions for substance use and misuse prevention. Subst Use Misuse. 2003 Sep-Nov;38(11-13):1759-87. doi: 10.1081/ja-120024240.
- Laird RD, Pettit GS, Bates JE, Dodge KA. Parents' monitoring-relevant knowledge and adolescents' delinquent behavior: evidence of correlated developmental changes and reciprocal influences. Child Dev. 2003 May-Jun;74(3):752-68. doi: 10.1111/1467-8624.00566.
- Marrow, M. T., Knudsen, K. J., Olafson, E., & Bucher, S. E. (2012). The value of implementing TARGET within a trauma-informed Juvenile Justice Setting. Journal of Child & Adolescent Trauma, 5(3), 257-270. DOI: 10.1080/19361521.2012.697105
- Murray, D. W., Rosanbalm, K., & Christopoulos, C. (2016, February). Self-Regulation and toxic stress report 3: A comprehensive review of self-regulation interventions from birth through young adulthood (OPRE Report # 2016-34). Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. Retrieved February 14, 2019 from https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/opre/acf_report_3_approved_fromword_b508. pdf
- National Center for Mental Health and Juvenile Justice. (2016, September). Trauma among youth in the Juvenile Justice System. Retrieved March 7, 2019 from https://www.ncmhjj.com/wp-content/uploads/2016/09/Trauma-Among-Youth-in-the- Juvenile-Justice-System-for-WEBSITE.pdf
- Nelis D, Kotsou I, Quoidbach J, Hansenne M, Weytens F, Dupuis P, Mikolajczak M. Increasing emotional competence improves psychological and physical well-being, social relationships, and employability. Emotion. 2011 Apr;11(2):354-66. doi: 10.1037/a0021554.
- Quinn K, Frueh BC, Scheidell J, Schatz D, Scanlon F, Khan MR. Internalizing and externalizing factors on the pathway from adverse experiences in childhood to non-medical prescription opioid use in adulthood. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:212-219. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.029. Epub 2019 Feb 14.
- Robertson AA, Xu X, Stripling A. Adverse events and substance use among female adolescent offenders: effects of coping and family support. Subst Use Misuse. 2010 Feb;45(3):451-72. doi: 10.3109/10826080903452512.
- Shin SH, McDonald SE, Conley D. Patterns of adverse childhood experiences and substance use among young adults: A latent class analysis. Addict Behav. 2018 Mar;78:187-192. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.020. Epub 2017 Nov 13.
- Steinberg L. Risk taking in adolescence: what changes, and why? Ann N Y Acad Sci. 2004 Jun;1021:51-8. doi: 10.1196/annals.1308.005.
- Taxman FS, Young DW, Fletcher BW. The National Criminal Justice Treatment Practices survey: an overview of the special issue. J Subst Abuse Treat. 2007 Apr;32(3):221-3. doi: 10.1016/j.jsat.2006.12.017. Epub 2007 Mar 9. No abstract available.
- Texas Senate Bill 1356. (2013, September 1). About Texas Senate Bill 1356. Retrieved March 8, 2019 from https://www.crisisprevention.com/Blog/August-2013/Texas-Senate-Bill-1356?lang=en-US
- Tolou-Shams M, Brogan L, Esposito-Smythers C, Healy MG, Lowery A, Craker L, Brown LK. The role of family functioning in parenting practices of court-involved youth. J Adolesc. 2018 Feb;63:165-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.12.016. Epub 2018 Jan 6.
- Tolou-Shams M, Hadley W, Conrad SM, Brown LK. The Role of Family Affect in Juvenile Drug Court Offenders' Substance Use and HIV Risk. J Child Fam Stud. 2012 Jun 1;21(3):449-456. doi: 10.1007/s10826-011-9498-4. Epub 2011 May 6.
- Wills, T. A., Sandy, J. M., Shinar, O., & Yaeger, A. (1999). Contributions of positive and negative affect to adolescent substance use: Test of a bidimensional model in a longitudinal study. Psychology of Addictive Behaviors, 13(4), 327-338. http://dx.doi.org/10.1037/0893-164X.13.4.327
- Wills TA, Sandy JM, Yaeger AM. Moderators of the relation between substance use level and problems: test of a self-regulation model in middle adolescence. J Abnorm Psychol. 2002 Feb;111(1):3-21.
- Wolff KT, Baglivio MT, Piquero AR. The Relationship Between Adverse Childhood Experiences and Recidivism in a Sample of Juvenile Offenders in Community-Based Treatment. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2017 Aug;61(11):1210-1242. doi: 10.1177/0306624X15613992. Epub 2015 Nov 12.
- Wright, K. N., & Wright, K. E. (1993). Family life and delinquency and crime: A policymakers' guide to the literature (NCJ 140517). Washington, DC: U.S. Department of Justice, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention, National Institute of Justice. Retrieved March 8, 2019 from https://www.ncjrs.gov/pdffiles1/Digitization/140517NCJRS.pdf
- Zolkoski, S. M., & Bullock, L. M. (2012). Resilience in children and youth: A review. Children and Youth Services Review, 34(12), 2295-2303. http://dx.doi.org/10.1016/j.childyouth.2012.08.009
- Knight DK, Yang Y, Joseph ED, Tinius E, Young S, Shelley LT, Cross DR, Knight K. Preventing opioid use among justice-involved youth as they transition to adulthood: leveraging safe adults (LeSA). BMC Public Health. 2021 Nov 20;21(1):2133. doi: 10.1186/s12889-021-12127-3.
- Bowser D, McCollister K, Berchtold G, Ruscitti B, Yang Y, Hines H, Fardone E, Knight D. Start-Up and Implementation Costs for the Trust Based Relational Intervention. J Prev (2022). 2024 Dec;45(6):847-860. doi: 10.1007/s10935-024-00803-0. Epub 2024 Aug 17.
- Razuri EB, Yang Y, Tinius E, Knight DK. Adaptation of a trauma-informed intervention to prevent opioid use among youth in the legal system. J Subst Use Addict Treat. 2024 Aug;163:209294. doi: 10.1016/j.josat.2024.209294. Epub 2024 Jan 24.
- Razuri EB, Yang Y, Tinius E, Knight DK. Adaptation of a trauma-informed intervention for youth involved in the legal system. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2596631. doi: 10.21203/rs.3.rs-2596631/v1.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UH3DA050250 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechna data budou před sdílením s Koordinačním centrem prevence HEAL dále deidentifikována (např. systematickým zakódováním ID studií v rámci studijních míst). Koordinační centrum nebude mít přístup k identifikačním informacím, ani nebude mít přístup nebo znalosti o tom, jak byla identifikační čísla účastníků studie zakódována.
Data budou také sdílena veřejně v souladu s pokyny pro prevenci HEAL pro vhodný veřejný přístup a plány sdílení dat, včetně následujících aspektů:
- Elektronické kopie publikací budou uloženy do 4 týdnů od přijetí
- Publikace budou publikovány pod licencí Creative Commons Generic License
- Publikace budou okamžitě zpřístupněny veřejnosti bez embarga
- Základní primární data pro publikace budou široce dostupné
- Sdílení základních primárních dat musí reagovat na ochranu důvěrných a vlastnických dat a je v souladu s platnými zákony a předpisy.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou sdílena s HEAL Prevention Cooperative v letech 2021 až 2024.
Sdílení základních primárních dat pro publikace bude široce dostupné prostřednictvím vhodného úložiště dat, jako je centrální úložiště dat iniciativy NIH HEAL nebo úložiště mimo NIH, které odpovídá zásadám formulovaným v zásadách veřejného přístupu a sdílení dat HEAL. (viz níže uvedená adresa URL).
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny výzkumné týmy, které se účastní iniciativy NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiative.
https://heal.nih.gov/files/2020-01/2020-01-16_data-sharing-4.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Školení vztahové intervence založené na důvěře
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno