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Prevenire l'uso di oppioidi tra i giovani coinvolti nella giustizia mentre passano all'età adulta Leveraging Safe Adults (LeSA) (LeSA)

10 dicembre 2025 aggiornato da: Texas Christian University

Prevenire l'uso di oppioidi tra i giovani coinvolti nella giustizia mentre passano all'età adulta: sfruttare gli adulti sicuri (LeSA)

Negli Stati Uniti, l'uso di sostanze è un problema significativo per la salute pubblica, con i giovani coinvolti nella giustizia minorile (JJ) che rappresentano una popolazione particolarmente vulnerabile. L'attuale studio propone di adattare e testare un intervento Trust-based Relational Intervention® (TBRI®) per prevenire l'inizio e/o l'escalation dell'abuso di oppioidi tra gli adolescenti più grandi coinvolti nel sistema JJ. Il completamento con successo degli obiettivi dello studio fornirà informazioni sull'utilità del TBRI per gli adolescenti JJ più grandi, le barriere e i facilitatori del sostentamento e fornirà formazione e supporto all'implementazione per il sostentamento nelle strutture partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, l'uso di sostanze (SU) è un problema significativo per la salute pubblica, con una stima di 11,1 milioni che abusano di oppioidi soggetti a prescrizione medica. I tassi di disturbi da uso di oppioidi (OUD) sono aumentati in modo esponenziale, con il 60% delle overdose attribuite a eroina e sostanze sintetiche illecite (come il fentanil). Sebbene l'uso di oppioidi tra i giovani sia basso rispetto agli adulti, la sperimentazione e l'uso regolare aumentano più tardi nell'adolescenza quando i giovani passano all'età adulta. I giovani coinvolti nella giustizia minorile (JJ) rappresentano una popolazione particolarmente vulnerabile, poiché spesso sperimentano disturbi di salute mentale, relazioni familiari/sociali disfunzionali e traumi complessi, che li espongono a un rischio maggiore di SU e disturbi da uso di sostanze (SUD). Per garantire che questi giovani non diventino un'altra statistica di oppioidi, sono necessari interventi di prevenzione innovativi ed efficaci. Gli investigatori propongono di adattare e testare un intervento per prevenire l'inizio e/o l'escalation dell'abuso di oppioidi tra gli adolescenti più grandi coinvolti in JJ. Il gruppo di iscrizione target sarà costituito da giovani di età superiore a JJ (15-18 anni al momento dell'iscrizione allo studio) che stanno passando alle loro comunità dopo un periodo di detenzione in un trattamento sicuro o in una struttura correzionale. Trust-based Relational Intervention® (TBRI®; un intervento relazionale basato sull'attaccamento che promuove la regolazione emotiva attraverso l'interazione con adulti reattivi) sarà adattato come intervento di prevenzione rivolto ai giovani a rischio di SU (in particolare l'uso non medico di oppioidi). Gli adulti sicuri (ad es. Genitore/tutore, membro della famiglia allargata) saranno addestrati nelle tecniche di gestione del comportamento per consentire ai giovani di esprimere adeguatamente i propri bisogni, collegandoli con gli altri in modi pro-sociali e correggendo o rimodellando comportamenti indesiderati. Lo studio di efficacia/attuazione proposto esaminerà sia l'efficacia del TBRI per prevenire l'abuso di oppioidi sia l'utilità comparativa di tre formati di supporto: (1) Solo formazione TBRI, (2) Formazione TBRI + Coaching strutturato o (3) Formazione TBRI + Responsive Coaching (attivato dal bisogno/rischio del giovane). Un totale di 360 diadi giovani/adulti sicuri sarà reclutato da 9 strutture JJ partecipanti per un periodo di 3 anni e seguito per 18 mesi dopo il rilascio (15 diadi giovani-adulti/anno per struttura). Questo design consente un confronto tra TBRI e Standard Reentry Practice (SRP; utilizzando un design a cuneo a gradini in cui ogni struttura funge da proprio controllo) oltre a uno studio di controllo randomizzato che confronta 3 formati di supporto TBRI. Questo studio esaminerà anche le barriere ei facilitatori del sostegno del TBRI. Novanta membri del personale JJ (10 per ciascuna agenzia) forniranno contributi annuali tramite focus group e sondaggi. TCU lavorerà con gli amministratori e il personale di ciascuna struttura JJ per attuare un piano di sostegno, che includerà lo sviluppo di competenze TBRI interne (ad esempio, formazione del personale e assistenza all'implementazione). Il completamento con successo degli obiettivi di studio fornirà un test dell'intervento adattato e faciliterà il sostegno fornendo formazione e supporto all'implementazione alle strutture partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Illinois Youth Center - Chicago
      • Grafton, Illinois, Stati Uniti, 62037
        • Illinois Youth Center - Pere Marquette
      • Harrisburg, Illinois, Stati Uniti, 62946
        • Illinois Youth Center- Harrisburg
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
        • Illinois Youth Center- Warrenville
      • St. Charles, Illinois, Stati Uniti, 60175
        • Illinois Youth Center - St. Charles
    • Texas
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Grayson County Juvenile Center/Boot Camp
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Texas Monarch Academy for Girls/Rite of Passage
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
        • Williamson County Juvenile Services
      • Granbury, Texas, Stati Uniti, 76048
        • Lake Granbury Youth Services/Rite of Passage
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77586
        • Harris County Youth Village
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75071
        • Collin County Juvenile Probation Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per la componente di efficacia,

  • Giovani dai 15 ai 18 anni al momento dell'iscrizione allo studio
  • Essere disposti alla supervisione della comunità (ad esempio, libertà vigilata) dopo un minimo di 2 mesi nella struttura residenziale sicura JJ
  • Nessuna indicazione di rischio di suicidio attivo
  • Essere in grado di identificare un adulto sicuro disposto a partecipare allo studio.

Per la componente di implementazione:

• Tutto il personale con responsabilità dirette di assistenza o supervisione all'interno e all'esterno delle strutture (ad es., funzionari che supervisionano i giovani dopo il rilascio) che lavorano con TCU al progetto LeSA.

Criteri di esclusione:

  • Giovani al di fuori della fascia di età sopra descritta
  • Rischio di suicidio attivo al momento dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pratica di rientro standard
I partecipanti giovani/adulti sicuri ricevono solo valutazioni (valutazione di base mentre i giovani sono presso la struttura; valutazioni di follow-up a 3, 6, 12, 18 mesi dopo che i giovani sono stati dimessi dalla struttura).
Sperimentale: Solo formazione TBRI

Le diadi giovani/adulti sicuri partecipano a 9 moduli TBRI caregiver (solo caregiver), 9 moduli giovani (solo giovani) e 4 gruppi educativi (attività di gioco di ruolo congiunte tra caregiver e giovani) prima del rilascio del giovane.

Dopo il rilascio del giovane, riceveranno supporto telefonico (solo quando richiesto dal caregiver o dal giovane).
Comportamentale: Formazione sull'intervento relazionale basata sulla fiducia

L'intervento (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilizza un approccio incentrato sui giovani, basato sull'attaccamento e informato sul trauma per rafforzare le relazioni giovani/adulti sicuri e migliorare l'autoregolamentazione dei giovani (pensiero, emozioni e comportamento). TBRI include TBRI Group Training e TBRI In-Home Coaching.

TBRI Group Training è composto da tre componenti: TBRI Youth Group Training (solo giovani), Caregiver Training (solo caregiver) e Nurture Groups (attività di gioco di ruolo congiunte giovani-caregiver), che viene condotto prima del rilascio del giovane.

Altri nomi:
  • TBRI
Sperimentale: Formazione TBRI + Coaching strutturato a domicilio TBRI

Le diadi giovani/adulti sicuri partecipano a 9 moduli TBRI caregiver (solo caregiver), 9 moduli giovani (solo giovani) e 4 gruppi educativi (attività di gioco di ruolo congiunte tra caregiver e giovani) prima del rilascio del giovane.

Dopo il rilascio del giovane, i professionisti TCU TBRI addestrati forniscono sessioni di coaching a diadi giovani/adulti sicuri in cui si incontrano 4 volte (una volta al mese) nei primi 4 mesi successivi al rilascio.
Comportamentale: Formazione sull'intervento relazionale basata sulla fiducia

L'intervento (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilizza un approccio incentrato sui giovani, basato sull'attaccamento e informato sul trauma per rafforzare le relazioni giovani/adulti sicuri e migliorare l'autoregolamentazione dei giovani (pensiero, emozioni e comportamento). TBRI include TBRI Group Training e TBRI In-Home Coaching.

TBRI Group Training è composto da tre componenti: TBRI Youth Group Training (solo giovani), Caregiver Training (solo caregiver) e Nurture Groups (attività di gioco di ruolo congiunte giovani-caregiver), che viene condotto prima del rilascio del giovane.

Altri nomi:
  • TBRI
Comportamentale: Intervento relazionale basato sulla fiducia Coaching strutturato a domicilio

L'intervento (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilizza un approccio incentrato sui giovani, basato sull'attaccamento e informato sul trauma per rafforzare le relazioni giovani/adulti sicuri e migliorare l'autoregolamentazione dei giovani (pensiero, emozioni e comportamento). TBRI include TBRI Group Training e TBRI In-Home Coaching.

TBRI In-Home Structured Training include quattro sessioni strutturate di coaching a domicilio.

Altri nomi:
  • Coaching strutturato TBRI
Sperimentale: TBRI Training + TBRI In-Home Responsive Coaching

Le diadi giovani/adulti sicuri partecipano a 9 moduli TBRI caregiver (solo caregiver), 9 moduli giovani (solo giovani) e 4 gruppi educativi (attività di gioco di ruolo congiunte tra caregiver e giovani) prima del rilascio del giovane.

Dopo il rilascio del giovane, i professionisti TCU TBRI addestrati forniscono sessioni di coaching a diadi giovani/adulti sicuri. Si incontrano un minimo di 2 volte durante i primi 2 mesi dopo il rilascio. A partire dal mese 3, i professionisti TBRI forniranno coaching aggiuntivo quando richiesto o quando un assistente di ricerca (RA) identifica la necessità di ulteriori sessioni di coaching.
Comportamentale: Formazione sull'intervento relazionale basata sulla fiducia

L'intervento (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilizza un approccio incentrato sui giovani, basato sull'attaccamento e informato sul trauma per rafforzare le relazioni giovani/adulti sicuri e migliorare l'autoregolamentazione dei giovani (pensiero, emozioni e comportamento). TBRI include TBRI Group Training e TBRI In-Home Coaching.

TBRI Group Training è composto da tre componenti: TBRI Youth Group Training (solo giovani), Caregiver Training (solo caregiver) e Nurture Groups (attività di gioco di ruolo congiunte giovani-caregiver), che viene condotto prima del rilascio del giovane.

Altri nomi:
  • TBRI
Comportamentale: Intervento relazionale basato sulla fiducia Coaching reattivo a domicilio

L'intervento (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilizza un approccio incentrato sui giovani, basato sull'attaccamento e informato sul trauma per rafforzare le relazioni giovani/adulti sicuri e migliorare l'autoregolamentazione dei giovani (pensiero, emozioni e comportamento). TBRI include TBRI Group Training e TBRI In-Home Coaching.

TBRI In-Home Responsive Training include almeno 2 sessioni strutturate di coaching a domicilio più sessioni aggiuntive a tempo indeterminato, se necessario.

Altri nomi:
  • Coaching reattivo TBRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate giovanili per l'iniziazione agli oppioidi (e all'uso di altre sostanze).
Lasso di tempo: 15 mesi
Iniziazione all'uso di oppioidi e altre sostanze (ad es. alcol, marijuana, metanfetamine) oltre 15 mesi di follow-up in giorni, misurata dalla scala di follow-back della sequenza temporale, coinvolgimento nell'uso di sostanze (ovvero, negli ultimi 30 giorni, quanti giorni hai fatto uso di alcol o droghe; sviluppato dalla cooperativa di prevenzione HEAL), risultati dell'analisi delle urine. Punteggi: 0-450 giorni; un punteggio più alto indica un risultato migliore.
15 mesi
Mesi giovanili all'inizio dell'uso di oppioidi (e di altre sostanze).
Lasso di tempo: 15 mesi
Inizio all'uso di oppioidi e altre sostanze oltre 15 mesi follow-up in mesi, controlli mensili (qualsiasi uso di oppioidi; qualsiasi uso di alcol o altre droghe nell'ultimo mese). Punteggi: 0-15 mesi; un punteggio più alto indica un risultato migliore.
15 mesi
Gravità dell'uso di sostanze da parte dei giovani
Lasso di tempo: 15 mesi
Uso di oppioidi e uso di altre sostanze (ad es. alcol, marijuana, metanfetamine) nell'arco di 15 mesi; misurato da TCU Drug Screen 5 e TCU Drug Screen 5 - Opioid Supplement. Punteggi: 0-11, un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoregolamentazione (giovani) - urgenza positiva e negativa
Lasso di tempo: 15 mesi
TCU Forme di pensiero adolescenziale (TCU THK); Punteggi: 10-50; un punteggio più alto indica un risultato peggiore
15 mesi
Autoregolamentazione (giovani) - sconto posticipato
Lasso di tempo: 15 mesi
Attività di sconto ritardato; Punteggi: 1-13; un punteggio più alto indica un risultato migliore
15 mesi
Autoregolazione (gioventù) - regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 15 mesi
Difficoltà nella regolazione delle emozioni. Punteggi: 1-5, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
15 mesi
Autoregolazione (gioventù) - funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: 15 mesi
Deficit di Barkley nella scala del funzionamento esecutivo: forma breve per bambini e adolescenti. Punteggi: 1-4, un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Autoefficacia (giovani)
Lasso di tempo: 15 mesi
Due elementi (sviluppati dalla HEAL Prevention Cooperative) valutano quanto i partecipanti siano fiduciosi di non abusare di prescrizioni o eroina nei prossimi 30 giorni. Punteggi: 0-4, un punteggio più alto indica un risultato migliore
15 mesi
Esposizione sociale ad alcol, marijuana, eroina e oppioidi da prescrizione (giovani)
Lasso di tempo: 15 mesi
Quattro item, sviluppati dalla HEAL Prevention Cooperative, per valutare l'esposizione sociale ad alcol, marijuana, eroina e oppioidi soggetti a prescrizione medica (ovvero, quanto spesso l'adulto più importante per il partecipante beve alcol o usa marijuana, eroina e oppioidi soggetti a prescrizione) . Punteggi: 0-3, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
15 mesi
Problemi comportamentali (giovani)
Lasso di tempo: 15 mesi
Problemi comportamentali nelle aree dei problemi con i coetanei, iperattività, problemi emotivi e problemi di condotta, valutati dal Questionario Forza e Difficoltà. Punteggi: 0-40, un punteggio più alto indica un risultato peggiore
15 mesi
Comportamento prosociale (giovani)
Lasso di tempo: 15 mesi
Il comportamento prosociale è valutato dalla sottoscala Prosociale del Questionario Forza e Difficoltà. Punteggi: 0-10, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
15 mesi
Check-in mensili sui comportamenti scorretti (giovani)
Lasso di tempo: 15 mesi
Check-in mensili che chiedono assenze ingiustificate, problemi con la legge durante l'ultimo mese. Punteggio: 0 (no) o 1 (sì, essendo coinvolto nella cattiva condotta comportamentale).
15 mesi
Ansia (sia giovani che caregivers)
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutato dal Disturbo d'Ansia Generale (GAD) -7. Punteggi: 0-3, un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Depressione (sia giovani che caregiver)
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutato dal questionario sulla salute del paziente (PHQ). Punteggi: 0-3, un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Dolore (sia giovani che caregiver)
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutato dal dominio del dolore del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS). Punteggi: 0-3, un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Rapporto tra giovani e caregiver
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutato dalle esperienze nelle relazioni strette. Punteggi: 1-7, un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Relazione familiare
Lasso di tempo: 15 mesi
Valutato dal dispositivo di valutazione della famiglia. Punteggi: 1-4, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
15 mesi
Check-in mensili su ansia, depressione e stress nella relazione con il caregiver/adulto sicuro (giovani)
Lasso di tempo: 15 mesi
Check-in mensili che chiedono qualsiasi aumento di ansia, depressione o stress nella relazione con il caregiver/adulto sicuro. Punteggi: 0 (no) o 1 (sì, c'è stato un aumento nell'ultimo mese).
15 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di ricezione del trattamento per uso di sostanze
Lasso di tempo: 15 mesi
Frequenza di ricezione del trattamento per uso di sostanze (alcol, uso illegale di droghe). Punteggi: 0 (mai), 1 (una volta) o 2 (più di una volta), un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Tempi delle visite ospedaliere correlate all'uso di sostanze
Lasso di tempo: 15 mesi
Tempi delle visite ospedaliere correlate all'uso di sostanze. Punteggi: 0 - il numero di volte. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Tempi di rinvio al trattamento per uso di sostanze
Lasso di tempo: 15 mesi
Tempi di rinvio al trattamento per uso di sostanze. Punteggi: 0 - il numero di volte. Un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Frequenza di overdose da oppioidi
Lasso di tempo: 15 mesi
Frequenza di overdose da oppioidi. Punteggi: 0 (mai), 1 (una volta) o 2 (più di una volta), un punteggio più alto indica un risultato peggiore.
15 mesi
Ricevuta di Narcan per overdose da oppiacei
Lasso di tempo: 15 mesi
Ricevuta di Narcan per overdose da oppiacei. Punteggi: 0 (no) o 1 (sì), un punteggio di 1 indica un risultato peggiore.
15 mesi
Recidiva
Lasso di tempo: 15 mesi
Indipendentemente dal fatto che i giovani vengano nuovamente arrestati (0 = no, 1 = sì) o nuovamente giudicati (0 = no, 1 = sì). Le informazioni proverranno dai registri giovanili dell'agenzia JJ. Un punteggio di 1 indica un risultato peggiore.
15 mesi
Recidiva
Lasso di tempo: 15 mesi
Giorni tra il congedo e il nuovo arresto e nuovo giudizio del giovane. Le informazioni proverranno dai registri giovanili dell'agenzia JJ. Punteggi: 0-450 giorni, un punteggio più alto indica un risultato migliore.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Christian University

Investigatori

  • Investigatore principale: Danica K Knight, Ph.D., Texas Christian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UH3DA050250 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno ulteriormente anonimizzati (ad esempio, mescolando sistematicamente gli ID dello studio all'interno dei siti dello studio) prima di essere condivisi con il Centro di coordinamento della prevenzione HEAL. Il Centro di coordinamento non avrà accesso alle informazioni di identificazione, né avrà accesso o conoscenza di come sono stati criptati i numeri di identificazione dello studio dei partecipanti.

I dati saranno inoltre condivisi pubblicamente, seguendo la Guida alla prevenzione HEAL per l'accesso pubblico appropriato e i piani di condivisione dei dati, inclusi i seguenti aspetti:

  • Le copie elettroniche delle pubblicazioni saranno depositate entro 4 settimane dall'accettazione
  • Le pubblicazioni saranno pubblicate sotto la licenza generica Creative Commons
  • Le pubblicazioni saranno rese pubblicamente disponibili immediatamente senza embargo
  • I dati primari sottostanti per le pubblicazioni saranno resi ampiamente disponibili
  • La condivisione dei dati primari sottostanti deve rispondere alla protezione dei dati riservati e proprietari ed è coerente con le leggi e i regolamenti applicabili.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi con la cooperativa di prevenzione HEAL tra il 2021 e il 2024.

La condivisione dei dati primari sottostanti per le pubblicazioni sarà resa ampiamente disponibile attraverso un archivio dati appropriato, come l'archivio dati centrale NIH HEAL Initiative, o un archivio non NIH conforme ai principi articolati nella politica di accesso pubblico e condivisione dei dati HEAL (indicato nell'URL incluso di seguito).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i gruppi di ricerca che partecipano all'iniziativa NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL).

https://heal.nih.gov/files/2020-01/2020-01-16_data-sharing-4.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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