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안전한 성인(LeSA)을 활용하여 성인으로 전환하는 법무부 관련 청소년의 오피오이드 사용 방지 (LeSA)

2025년 12월 10일 업데이트: Texas Christian University

성인으로 전환하는 법무부 관련 청소년의 오피오이드 사용 방지: 안전한 성인(LeSA) 활용

미국 전역에서 물질 사용은 특히 취약한 인구를 대표하는 청소년 사법(JJ) 관련 청소년과 함께 중요한 공중 보건 문제입니다. 현재 연구는 JJ 시스템에 참여하는 나이든 청소년들 사이에서 오피오이드 오용의 시작 및/또는 단계적 확대를 방지하기 위한 개입 신뢰 기반 관계 중재®(TBRI®)를 조정하고 테스트할 것을 제안합니다. 연구 목표를 성공적으로 완료하면 나이가 많은 JJ 청소년, 장벽 및 지속 촉진자에 대한 TBRI의 유용성에 대한 정보를 제공하고 참여 시설에서 지속을 위한 훈련 및 구현 지원을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 전역에서 물질 사용(SU)은 약 1,110만 명이 처방 오피오이드를 오용하는 중요한 공중 보건 문제입니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)의 비율은 기하급수적으로 증가했으며 과다복용의 60%는 헤로인과 불법 합성물(예: 펜타닐)에 기인합니다. 청소년의 아편유사제 사용은 성인에 비해 낮지만 청소년기가 성인기로 전환함에 따라 청소년기 후반에 실험과 규칙적인 사용이 증가합니다. 청소년 정의(JJ) 관련 청소년은 종종 정신 건강 장애, 기능 장애 가족/사회적 관계 및 복잡한 트라우마를 경험하여 SU 및 물질 사용 장애(SUD)에 대한 더 큰 위험에 노출되기 때문에 특히 취약한 인구를 나타냅니다. 이러한 청소년이 또 다른 오피오이드 통계가 되지 않도록 혁신적이고 효과적인 예방 개입이 필요합니다. 연구자들은 나이가 많은 JJ 관련 청소년들 사이에서 오피오이드 오용의 시작 및/또는 단계적 확대를 방지하기 위한 개입을 조정하고 테스트할 것을 제안합니다. 대상 등록 그룹은 안전한 치료 또는 교정 시설에 구금된 후 지역 사회로 전환하는 JJ(연구 등록 시 15-18세)의 청소년입니다. Trust-based Relational Intervention®(TBRI®; 반응이 빠른 성인과의 상호 작용을 통해 감정 조절을 촉진하는 관계형 애착 기반 개입)은 SU(특히 오피오이드의 비의료적 사용) 위험이 있는 청소년을 대상으로 하는 예방 개입으로 채택될 것입니다. 안전한 성인(예: 부모/보호자, 확대 가족 구성원)은 청소년이 자신의 필요를 적절하게 표현할 수 있도록 권한을 부여하고 친사회적 방식으로 다른 사람과 연결하며 바람직하지 않은 행동을 수정하거나 재구성할 수 있는 행동 관리 기술에 대해 교육을 받습니다. 제안된 효과/이행 연구는 오피오이드 오용을 방지하기 위한 TBRI의 효과와 (1) TBRI 교육 전용, (2) TBRI 교육 + 구조화된 코칭 또는 (3) TBRI 교육 + 대응의 세 가지 지원 형식의 비교 유용성을 모두 조사합니다. 코칭(청소년의 필요/위험에 의해 촉발됨). 3년 동안 9개의 참여 JJ 시설에서 총 360명의 청소년/안전한 성인 dyad가 모집되고 출시 후 18개월 동안 추적됩니다(시설당 15명의 청소년-성인 dyad/년). 이 디자인은 TBRI 대 Standard Reentry Practice(SRP; 각 시설이 자체 제어 역할을 하는 계단식 웨지 디자인 사용)와 3가지 TBRI 지원 형식을 비교하는 무작위 제어 시험을 비교할 수 있습니다. 이 연구는 또한 TBRI 지속의 장벽과 촉진제를 조사할 것입니다. 90명의 JJ 직원(각 기관에서 10명)이 포커스 그룹 및 설문 조사를 통해 매년 정보를 제공합니다. TCU는 각 JJ 시설의 관리자 및 직원과 협력하여 사내 TBRI 전문 지식 개발(즉, 직원 교육 및 구현 지원)을 포함하는 지속 계획을 구현합니다. 연구 목표를 성공적으로 완료하면 조정된 개입에 대한 테스트를 제공하고 참여 시설에 교육 및 구현 지원을 제공하여 지속성을 촉진할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Illinois Youth Center - Chicago
      • Grafton, Illinois, 미국, 62037
        • Illinois Youth Center - Pere Marquette
      • Harrisburg, Illinois, 미국, 62946
        • Illinois Youth Center- Harrisburg
      • Naperville, Illinois, 미국, 60563
        • Illinois Youth Center- Warrenville
      • St. Charles, Illinois, 미국, 60175
        • Illinois Youth Center - St. Charles
    • Texas
      • Denison, Texas, 미국, 75020
        • Grayson County Juvenile Center/Boot Camp
      • Denison, Texas, 미국, 75020
        • Texas Monarch Academy for Girls/Rite of Passage
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • Williamson County Juvenile Services
      • Granbury, Texas, 미국, 76048
        • Lake Granbury Youth Services/Rite of Passage
      • Houston, Texas, 미국, 77586
        • Harris County Youth Village
      • McKinney, Texas, 미국, 75071
        • Collin County Juvenile Probation Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

효과 성분의 경우,

  • 연구 등록 시 15-18세 청소년
  • 안전한 주거 JJ 시설에서 최소 2개월 후 커뮤니티 감독(즉, 보호관찰) 처분을 받음
  • 적극적인 자살 위험의 징후 없음
  • 연구에 참여할 의향이 있는 한 명의 안전한 성인을 식별할 수 있습니다.

구현 구성요소의 경우:

• LeSA 프로젝트에서 TCU와 함께 작업하는 시설 내외에서 직접적인 관리 또는 감독 책임이 있는 모든 직원(즉, 석방 후 청소년을 감독하는 임원).

제외 기준:

  • 위에서 설명한 연령대를 벗어난 청소년
  • 채용 당시 활성 자살 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 재진입 연습
청소년/안전한 성인 참가자는 평가만 받습니다(청소년이 시설에 있는 동안의 기본 평가, 청소년이 시설에서 나온 후 3, 6, 12, 18개월 후 후속 평가).
실험적: TBRI 교육 전용

청소년/안전한 성인 dyads는 청소년 출시 전에 9개의 TBRI 간병인 모듈(간병인만 해당), 9개의 청소년 모듈(청소년만 해당) 및 4개의 양육 그룹(간병인 및 청소년 공동 역할극 활동)에 참여합니다.

청소년이 석방된 후에는 전화 지원을 받게 됩니다(보호자 또는 청소년이 요청한 경우에만).
행동: 신뢰 기반 관계 중재 교육

중재(Trust-based Relational Intervention® TBRI®)는 청소년/안전한 성인 관계를 강화하고 청소년 자기 규제(사고, 감정 및 행동)를 개선하기 위해 청소년 중심, 애착 기반 및 외상 정보 접근 방식을 사용합니다. TBRI에는 TBRI 그룹 교육과 TBRI 재택 코칭이 포함됩니다.

TBRI 그룹 교육은 TBRI 청소년 그룹 교육(청소년 전용), 간병인 교육(보호자 전용) 및 양육 그룹(청소년-간병인 공동 역할극 활동)의 세 가지 구성 요소로 구성되며, 청소년 석방 전에 실시됩니다.

다른 이름들:
  • TBRI
실험적: TBRI 교육 + TBRI 재택 구조 코칭

청소년/안전한 성인 dyads는 청소년 출시 전에 9개의 TBRI 간병인 모듈(간병인만 해당), 9개의 청소년 모듈(청소년만 해당) 및 4개의 양육 그룹(간병인 및 청소년 공동 역할극 활동)에 참여합니다.

청소년 석방 후 훈련된 TCU TBRI 실무자는 청소년/안전한 성인 부부에게 석방 후 첫 4개월 동안 4회(한 달에 한 번) 만나는 코칭 세션을 제공합니다.
행동: 신뢰 기반 관계 중재 교육

중재(Trust-based Relational Intervention® TBRI®)는 청소년/안전한 성인 관계를 강화하고 청소년 자기 규제(사고, 감정 및 행동)를 개선하기 위해 청소년 중심, 애착 기반 및 외상 정보 접근 방식을 사용합니다. TBRI에는 TBRI 그룹 교육과 TBRI 재택 코칭이 포함됩니다.

TBRI 그룹 교육은 TBRI 청소년 그룹 교육(청소년 전용), 간병인 교육(보호자 전용) 및 양육 그룹(청소년-간병인 공동 역할극 활동)의 세 가지 구성 요소로 구성되며, 청소년 석방 전에 실시됩니다.

다른 이름들:
  • TBRI
행동: 신뢰 기반 관계 중재 재택 구조적 코칭

중재(Trust-based Relational Intervention® TBRI®)는 청소년/안전한 성인 관계를 강화하고 청소년 자기 규제(사고, 감정 및 행동)를 개선하기 위해 청소년 중심, 애착 기반 및 외상 정보 접근 방식을 사용합니다. TBRI에는 TBRI 그룹 교육과 TBRI 재택 코칭이 포함됩니다.

TBRI In-Home Structured Training에는 4개의 구조화된 재택 코칭 세션이 포함됩니다.

다른 이름들:
  • TBRI 구조화 코칭
실험적: TBRI 교육 + TBRI 재택 반응형 코칭

청소년/안전한 성인 dyads는 청소년 출시 전에 9개의 TBRI 간병인 모듈(간병인만 해당), 9개의 청소년 모듈(청소년만 해당) 및 4개의 양육 그룹(간병인 및 청소년 공동 역할극 활동)에 참여합니다.

청소년 석방 후 훈련된 TCU TBRI 실무자가 청소년/안전한 성인 부부에게 코칭 세션을 제공합니다. 출시 후 첫 2개월 동안 최소 2회 만납니다. 3개월째부터 TBRI 실무자는 요청 시 또는 RA(연구 조교)가 추가 코칭 세션의 필요성을 식별할 때 추가 코칭을 제공합니다.
행동: 신뢰 기반 관계 중재 교육

중재(Trust-based Relational Intervention® TBRI®)는 청소년/안전한 성인 관계를 강화하고 청소년 자기 규제(사고, 감정 및 행동)를 개선하기 위해 청소년 중심, 애착 기반 및 외상 정보 접근 방식을 사용합니다. TBRI에는 TBRI 그룹 교육과 TBRI 재택 코칭이 포함됩니다.

TBRI 그룹 교육은 TBRI 청소년 그룹 교육(청소년 전용), 간병인 교육(보호자 전용) 및 양육 그룹(청소년-간병인 공동 역할극 활동)의 세 가지 구성 요소로 구성되며, 청소년 석방 전에 실시됩니다.

다른 이름들:
  • TBRI
행동: 신뢰 기반 관계 중재 재택 반응 코칭

중재(Trust-based Relational Intervention® TBRI®)는 청소년/안전한 성인 관계를 강화하고 청소년 자기 규제(사고, 감정 및 행동)를 개선하기 위해 청소년 중심, 애착 기반 및 외상 정보 접근 방식을 사용합니다. TBRI에는 TBRI 그룹 교육과 TBRI 재택 코칭이 포함됩니다.

TBRI In-Home Responsive Training에는 최소 2개의 구조화된 재택 코칭 세션과 필요에 따라 무기한 추가 세션이 포함됩니다.

다른 이름들:
  • TBRI 반응형 코칭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편유사제(및 기타 물질 사용) 시작에 대한 청소년의 날
기간: 15개월
타임라인 후속 조치, 약물 사용 관련(즉, 지난 30일 동안, 몇 일 동안 알코올이나 약물을 사용했습니까? HEAL 예방 협동 조합에서 개발), 소변 검사 결과. 점수: 0-450일; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
15개월
아편유사제(및 기타 물질 사용) 시작에 청소년 개월
기간: 15개월
15개월 동안 오피오이드 및 기타 물질 사용 시작, 월별 추적 조사(지난 달 모든 오피오이드 사용, 모든 알코올, 기타 약물 사용). 점수: 0-15개월; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
15개월
청소년 물질 사용 심각도
기간: 15개월
15개월 동안 오피오이드 사용 및 기타 물질 사용(예: 알코올, 마리화나, 메스암페타민) TCU Drug Screen 5 및 TCU Drug Screen 5 - Opioid Supplement로 측정. 점수: 0-11, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 규제(청소년) - 긍정적 및 부정적 긴급성
기간: 15개월
TCU 청소년 사고 양식(TCU THK); 점수: 10-50; 더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 점수
15개월
자율규제(청소년) - 지연된 할인
기간: 15개월
지연 할인 작업; 점수: 1-13; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
15개월
자기 조절(청소년) - 감정 조절
기간: 15개월
감정 조절의 어려움. 점수: 1-5, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
자기 규제(청소년) - 실행 기능
기간: 15개월
실행 기능 척도-아동 및 청소년 짧은 형태의 Barkley 적자. 점수: 1-4, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
자기효능감(청소년)
기간: 15개월
참가자가 향후 30일 동안 처방약이나 헤로인을 오용하지 않는 방법을 평가하는 두 가지 항목(HEAL 예방 협동조합에서 개발). 점수: 0-4, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
15개월
알코올, 마리화나, 헤로인, 오피오이드 처방에 대한 사회적 노출(청소년)
기간: 15개월
알코올, 마리화나, 헤로인 및 처방 오피오이드(즉, 참여자에게 가장 중요한 성인이 얼마나 자주 술을 마시거나 마리화나, 헤로인 및 처방 오피오이드를 사용하는지)에 대한 사회적 노출을 평가하기 위해 HEAL 예방 협동조합에서 개발한 4가지 항목 . 점수: 0-3, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
행동 문제(청소년)
기간: 15개월
강점 및 어려움 설문지에 의해 평가된 또래 문제, 과잉 행동, 정서적 문제 및 품행 문제 영역의 행동 문제. 점수: 0-40, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
친사회적 행동(청소년)
기간: 15개월
친사회적 행동은 강점 및 어려움 설문지의 친사회적 하위 척도에 의해 평가됩니다. 점수: 0-10, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
15개월
행동 위법 행위에 대한 월간 점검(청소년)
기간: 15개월
무단 결석, 지난 달 동안의 법률 문제를 묻는 월간 체크인. 점수: 0(아니오) 또는 1(예, 잘못된 행동에 연루됨).
15개월
불안(청소년과 간병인 모두)
기간: 15개월
일반 불안 장애(GAD)로 평가 -7. 점수: 0-3, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
우울증(청소년과 간병인 모두)
기간: 15개월
환자 건강 설문지(PHQ)에서 평가합니다. 점수: 0-3, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
통증(청소년과 간병인 모두)
기간: 15개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 통증 영역에 의해 평가됩니다. 점수: 0-3, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
청소년과 간병인의 관계
기간: 15개월
친밀한 관계에서의 경험에 의해 평가됨. 점수: 1-7, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
가족 관계
기간: 15개월
가족 평가 장치로 평가합니다. 점수: 1-4, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
15개월
간병인/안전한 성인(청소년)과의 관계에서 불안, 우울, 스트레스에 대한 월별 점검
기간: 15개월
간병인/안전한 성인과의 관계에서 불안, 우울증 또는 스트레스의 증가를 묻는 월간 체크인. 점수: 0(아니요) 또는 1(예, 지난 달에 증가했습니다).
15개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용 치료를 받는 빈도
기간: 15개월
약물 사용 치료(알코올, 불법 약물 사용)를 받은 빈도. 점수: 0(전혀 없음), 1(한 번) 또는 2(한 번 이상), 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
물질 사용과 관련된 병원 방문 시간
기간: 15개월
물질 사용과 관련된 병원 방문 시간. 점수: 0 - 횟수. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
약물 사용에 대한 치료 의뢰 시간
기간: 15개월
물질 사용에 대한 치료 의뢰 시간. 점수: 0 - 횟수. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
오피오이드 과다복용 빈도
기간: 15개월
오피오이드 과다복용 빈도. 점수: 0(전혀 없음), 1(한 번) 또는 2(한 번 이상), 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
오피오이드 과다 복용에 대한 Narcan 수령
기간: 15개월
오피오이드 과다 복용에 대한 Narcan 수령. 점수: 0(아니오) 또는 1(예), 1점은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
상습적 범행
기간: 15개월
청소년이 재체포되는지 여부(0 = 아니오, 1 = 예) 또는 재심사(0 = 아니오, 1 = 예). 정보는 JJ 에이전시 유스레코드에서 나옵니다. 1점은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
15개월
상습적 범행
기간: 15개월
출소와 청소년 재체포 및 재심 사이의 일수. 정보는 JJ 에이전시 유스레코드에서 나옵니다. 점수: 0-450일, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Christian University

수사관

  • 수석 연구원: Danica K Knight, Ph.D., Texas Christian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UH3DA050250 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터는 HEAL 예방 조정 센터와 공유되기 전에 추가로 비식별화됩니다(예: 연구 사이트 내에서 연구 ID를 체계적으로 섞음). 조정 센터는 식별 정보에 접근할 수 없으며 참가자 연구 식별 번호가 뒤섞인 방법에 접근하거나 알 수 없습니다.

데이터는 또한 다음 측면을 포함하여 적절한 대중 접근 및 데이터 공유 계획을 위한 HEAL 예방 지침에 따라 공개적으로 공유됩니다.

  • 출판물의 전자 사본은 수락 후 4주 이내에 기탁됩니다.
  • 간행물은 크리에이티브 커먼즈 일반 라이선스에 따라 게시됩니다.
  • 간행물은 엠바고 없이 즉시 공개됩니다.
  • 간행물의 기본 기본 데이터는 광범위하게 사용할 수 있습니다.
  • 기본 기본 데이터의 공유는 기밀 및 독점 데이터 보호에 대응해야 하며 해당 법률 및 규정과 일치해야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2021년에서 2024년 사이에 HEAL 예방 협동조합과 공유될 것입니다.

간행물의 기본 기본 데이터 공유는 NIH HEAL Initiative 중앙 데이터 저장소 또는 HEAL 공공 액세스 및 데이터 공유 정책에 명시된 원칙을 준수하는 비 NIH 저장소와 같은 적절한 데이터 저장소를 통해 광범위하게 제공됩니다. (아래에 포함된 URL에서 참조).

IPD 공유 액세스 기준

NIH Helping to End Addiction Long-term(HEAL) 이니셔티브에 참여하는 모든 연구팀.

https://heal.nih.gov/files/2020-01/2020-01-16_data-sharing-4.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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