Prevención del uso de opiáceos entre jóvenes involucrados en la justicia a medida que hacen la transición a la edad adulta aprovechando Safe Adults (LeSA) (LeSA)
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Texas Christian University
Prevención del uso de opiáceos entre los jóvenes involucrados en la justicia en su transición a la edad adulta: aprovechando los adultos seguros (LeSA)
En los EE. UU., el uso de sustancias es un problema importante de salud pública, y los jóvenes involucrados en la justicia juvenil (JJ) representan una población particularmente vulnerable.
El estudio actual propone adaptar y probar una intervención Trust-based Relational Intervention® (TBRI®) para prevenir el inicio y/o la escalada del uso indebido de opioides entre adolescentes mayores involucrados en el sistema JJ.
La finalización exitosa de los objetivos del estudio proporcionará información sobre la utilidad de TBRI para los adolescentes JJ mayores, las barreras y los facilitadores del sostenimiento, y brindará capacitación y apoyo para la implementación del sostenimiento en las instalaciones participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En los EE. UU., el uso de sustancias (SU) es un problema importante de salud pública, con un estimado de 11,1 millones que abusan de los opioides recetados.
Las tasas de trastornos por uso de opioides (OUD, por sus siglas en inglés) han aumentado exponencialmente, y el 60 % de las sobredosis se atribuyen a la heroína y los sintéticos ilícitos (como el fentanilo).
Aunque el uso de opioides entre los jóvenes es bajo en comparación con los adultos, la experimentación y el uso regular aumentan más tarde en la adolescencia a medida que los jóvenes hacen la transición a la edad adulta.
Los jóvenes involucrados en la justicia juvenil (JJ) representan una población particularmente vulnerable, ya que a menudo experimentan trastornos de salud mental, relaciones familiares/sociales disfuncionales y traumas complejos, lo que los coloca en mayor riesgo de SU y trastornos por uso de sustancias (SUD).
Para garantizar que estos jóvenes no se conviertan en otra estadística de opioides, se necesitan intervenciones de prevención innovadoras y eficaces.
Los investigadores proponen adaptar y probar una intervención para prevenir el inicio y/o la escalada del uso indebido de opioides entre adolescentes mayores involucrados en JJ.
El grupo objetivo de inscripción serán los jóvenes que superan la edad de JJ (15-18 años al momento de la inscripción en el estudio) que están en transición a sus comunidades después de un período de detención en un tratamiento seguro o centro correccional.
Trust-based Relational Intervention® (TBRI®; una intervención relacional basada en el apego que promueve la regulación emocional a través de la interacción con adultos receptivos) se adaptará como una intervención de prevención dirigida a jóvenes en riesgo de SU (especialmente el uso no médico de opioides).
Se capacitará a los adultos seguros (p. ej., padre/tutor, miembro de la familia ampliada) en técnicas de manejo del comportamiento para empoderar a los jóvenes para que expresen adecuadamente sus necesidades, conectándolos con otros de manera prosocial y corrigiendo o remodelando el comportamiento indeseable.
El estudio de Efectividad/Implementación propuesto examinará tanto la efectividad de TBRI para prevenir el uso indebido de opioides como la utilidad comparativa de tres formatos de apoyo: (1) Capacitación TBRI solamente, (2) Capacitación TBRI + Entrenamiento estructurado, o (3) Capacitación TBRI + Capacitación receptiva Coaching (provocado por la necesidad/riesgo del joven).
Se reclutará un total de 360 díadas de jóvenes/adultos seguros de 9 instalaciones JJ participantes durante un período de 3 años, y se les dará seguimiento durante 18 meses después de la liberación (15 díadas de jóvenes-adultos/año por instalación).
Este diseño permite una comparación de TBRI versus la práctica de reingreso estándar (SRP; usando un diseño de cuña escalonada donde cada instalación sirve como su propio control) más un ensayo de control aleatorio que compara 3 formatos de soporte de TBRI.
Este estudio también examinará las barreras y facilitadores del sostenimiento de TBRI.
Noventa miembros del personal de JJ (10 de cada agencia) brindarán información anualmente a través de grupos de enfoque y encuestas.
TCU trabajará con los administradores y el personal en cada instalación de JJ para implementar un plan de sostenimiento, que incluirá el desarrollo de experiencia TBRI interna (es decir, capacitación del personal y asistencia en la implementación).
La finalización exitosa de los objetivos del estudio proporcionará una prueba de la intervención adaptada y facilitará el mantenimiento al brindar capacitación y apoyo para la implementación a las instalaciones participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Illinois Youth Center - Chicago
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Grafton, Illinois, Estados Unidos, 62037
- Illinois Youth Center - Pere Marquette
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Harrisburg, Illinois, Estados Unidos, 62946
- Illinois Youth Center- Harrisburg
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Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
- Illinois Youth Center- Warrenville
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St. Charles, Illinois, Estados Unidos, 60175
- Illinois Youth Center - St. Charles
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Texas
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Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Grayson County Juvenile Center/Boot Camp
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Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
- Texas Monarch Academy for Girls/Rite of Passage
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Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- Williamson County Juvenile Services
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Granbury, Texas, Estados Unidos, 76048
- Lake Granbury Youth Services/Rite of Passage
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77586
- Harris County Youth Village
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McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Collin County Juvenile Probation Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el componente de eficacia,
- Jóvenes de 15 a 18 años en el momento de la inscripción en el estudio
- Estar dispuesto a supervisión comunitaria (es decir, libertad condicional) después de un mínimo de 2 meses en la instalación residencial segura de JJ
- Sin indicios de riesgo de suicidio activo
- Ser capaz de identificar a un adulto seguro que esté dispuesto a participar en el estudio.
Para el componente de implementación:
• Todo el personal con responsabilidades directas de atención o supervisión dentro y fuera de las instalaciones (es decir, funcionarios que supervisan a los jóvenes después de su liberación) que trabajan con TCU en el proyecto LeSA.
Criterio de exclusión:
- Jóvenes fuera del rango de edad descrito anteriormente
- Riesgo de suicidio activo en el momento del reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Práctica estándar de reingreso
Los participantes jóvenes/adultos seguros solo reciben evaluaciones (evaluación de referencia mientras los jóvenes están en el centro; evaluaciones de seguimiento a los 3, 6, 12 y 18 meses después de que los jóvenes salen del centro).
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Experimental: Solo entrenamiento TBRI
Las díadas de jóvenes/adultos seguros participan en 9 módulos de cuidadores de TBRI (solo cuidadores), 9 módulos de jóvenes (solo jóvenes) y 4 grupos de crianza (actividades de juego de roles conjuntas de cuidadores y jóvenes) antes de la liberación de los jóvenes. Después de la liberación del joven, recibiría apoyo telefónico (solo cuando lo solicite el cuidador o el joven). |
La intervención (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utiliza un enfoque centrado en los jóvenes, basado en el apego e informado sobre el trauma para fortalecer las relaciones entre jóvenes y adultos seguros y mejorar la autorregulación de los jóvenes (pensamiento, emociones y comportamiento). TBRI incluye entrenamiento grupal TBRI y entrenamiento en el hogar TBRI. La Capacitación grupal de TBRI se compone de tres componentes: Capacitación grupal de jóvenes TBRI (solo jóvenes), Capacitación de cuidadores (solo cuidadores) y Grupos de crianza (actividades de juego de roles conjuntas entre jóvenes y cuidadores), que se lleva a cabo antes de la liberación del joven.
Otros nombres:
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Experimental: Capacitación TBRI + Entrenamiento estructurado en el hogar TBRI
Las díadas de jóvenes/adultos seguros participan en 9 módulos de cuidadores de TBRI (solo cuidadores), 9 módulos de jóvenes (solo jóvenes) y 4 grupos de crianza (actividades de juego de roles conjuntas de cuidadores y jóvenes) antes de la liberación de los jóvenes. Después de la liberación del joven, los practicantes capacitados de TCU TBRI brindan sesiones de entrenamiento a parejas de jóvenes/adultos seguros en las que se reúnen 4 veces (una vez al mes) durante los primeros 4 meses posteriores a la liberación. |
La intervención (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utiliza un enfoque centrado en los jóvenes, basado en el apego e informado sobre el trauma para fortalecer las relaciones entre jóvenes y adultos seguros y mejorar la autorregulación de los jóvenes (pensamiento, emociones y comportamiento). TBRI incluye entrenamiento grupal TBRI y entrenamiento en el hogar TBRI. La Capacitación grupal de TBRI se compone de tres componentes: Capacitación grupal de jóvenes TBRI (solo jóvenes), Capacitación de cuidadores (solo cuidadores) y Grupos de crianza (actividades de juego de roles conjuntas entre jóvenes y cuidadores), que se lleva a cabo antes de la liberación del joven.
Otros nombres:
La intervención (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utiliza un enfoque centrado en los jóvenes, basado en el apego e informado sobre el trauma para fortalecer las relaciones entre jóvenes y adultos seguros y mejorar la autorregulación de los jóvenes (pensamiento, emociones y comportamiento). TBRI incluye entrenamiento grupal TBRI y entrenamiento en el hogar TBRI. El entrenamiento estructurado en el hogar de TBRI incluye cuatro sesiones estructuradas de entrenamiento en el hogar.
Otros nombres:
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Experimental: Capacitación TBRI + Entrenamiento receptivo en el hogar TBRI
Las díadas de jóvenes/adultos seguros participan en 9 módulos de cuidadores de TBRI (solo cuidadores), 9 módulos de jóvenes (solo jóvenes) y 4 grupos de crianza (actividades de juego de roles conjuntas de cuidadores y jóvenes) antes de la liberación de los jóvenes. Después de la liberación del joven, los practicantes capacitados de TCU TBRI brindan sesiones de entrenamiento a parejas de jóvenes/adultos seguros. Se reúnen un mínimo de 2 veces durante los primeros 2 meses después del lanzamiento. A partir del mes 3, los practicantes de TBRI brindarán capacitación adicional cuando se solicite o cuando un asistente de investigación (RA) identifique la necesidad de sesiones de capacitación adicionales. |
La intervención (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utiliza un enfoque centrado en los jóvenes, basado en el apego e informado sobre el trauma para fortalecer las relaciones entre jóvenes y adultos seguros y mejorar la autorregulación de los jóvenes (pensamiento, emociones y comportamiento). TBRI incluye entrenamiento grupal TBRI y entrenamiento en el hogar TBRI. La Capacitación grupal de TBRI se compone de tres componentes: Capacitación grupal de jóvenes TBRI (solo jóvenes), Capacitación de cuidadores (solo cuidadores) y Grupos de crianza (actividades de juego de roles conjuntas entre jóvenes y cuidadores), que se lleva a cabo antes de la liberación del joven.
Otros nombres:
La intervención (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utiliza un enfoque centrado en los jóvenes, basado en el apego e informado sobre el trauma para fortalecer las relaciones entre jóvenes y adultos seguros y mejorar la autorregulación de los jóvenes (pensamiento, emociones y comportamiento). TBRI incluye entrenamiento grupal TBRI y entrenamiento en el hogar TBRI. La capacitación receptiva en el hogar de TBRI incluye al menos 2 sesiones estructuradas de entrenamiento en el hogar más sesiones adicionales indefinidamente según sea necesario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de la juventud hasta el inicio del uso de opioides (y otras sustancias)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Iniciación al uso de opioides y otras sustancias (p. ej., alcohol, marihuana, metanfetamina) durante 15 meses Seguimiento en días, medido por la escala de Seguimiento de la línea de tiempo, Participación en el uso de sustancias (es decir, durante los últimos 30 días, ¿cuántos días ¿usó alcohol o drogas; desarrollado por la Cooperativa de Prevención HEAL), resultados del análisis de orina.
Puntuaciones: 0-450 días; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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15 meses
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Meses de juventud hasta el inicio del uso de opioides (y otras sustancias)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Iniciación al uso de opioides y otras sustancias durante 15 meses Seguimiento en meses, controles mensuales (cualquier uso de opioides; cualquier uso de alcohol u otras drogas en el último mes).
Puntuaciones: 0-15 meses; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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15 meses
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Gravedad del consumo de sustancias por parte de los jóvenes
Periodo de tiempo: 15 meses
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Consumo de opioides y consumo de otras sustancias (p. ej., alcohol, marihuana, metanfetamina) durante 15 meses; medido por TCU Drug Screen 5 y TCU Drug Screen 5 - Opioid Supplement.
Puntuaciones: 0-11, una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autorregulación (jóvenes) - urgencia positiva y negativa
Periodo de tiempo: 15 meses
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TCU Formularios de Pensamiento Adolescente (TCU THK); Puntuaciones: 10-50; una puntuación más alta indica un peor resultado
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15 meses
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Autorregulación (juventud) - descuento diferido
Periodo de tiempo: 15 meses
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Tarea de Descuento por Retraso; Puntuaciones: 1-13; una puntuación más alta indica un mejor resultado
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15 meses
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Autorregulación (juventud) - regulación emocional
Periodo de tiempo: 15 meses
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Dificultades en la Regulación de las Emociones.
Puntuaciones: 1-5, una puntuación más alta indica un peor resultado
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15 meses
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Autorregulación (juventud) - funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: 15 meses
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Barkley Déficits in Executive Functioning Scale-Child and Adolescent Short Form.
Puntuaciones: 1-4, una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Autoeficacia (jóvenes)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Dos elementos (desarrollados por la Cooperativa de Prevención HEAL) que evalúan la confianza de los participantes en no abusar de la prescripción o la heroína en los próximos 30 días.
Puntuaciones: 0-4, una puntuación más alta indica un mejor resultado
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15 meses
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Exposición social al alcohol, la marihuana, la heroína y los opioides recetados (jóvenes)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Cuatro elementos, desarrollados por la Cooperativa de Prevención HEAL, para evaluar la exposición social al alcohol, la marihuana, la heroína y los opioides recetados (es decir, con qué frecuencia el adulto que es más importante para el participante bebe alcohol o usa marihuana, heroína y opioides recetados) .
Puntuaciones: 0-3, una puntuación más alta indica un peor resultado
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15 meses
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Problemas de conducta (jóvenes)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Problemas de comportamiento en las áreas de problemas con los compañeros, hiperactividad, problemas emocionales y problemas de conducta, evaluados por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades.
Puntuaciones: 0-40, una puntuación más alta indica un peor resultado
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15 meses
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Comportamiento prosocial (jóvenes)
Periodo de tiempo: 15 meses
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El comportamiento prosocial se evalúa mediante la subescala Prosocial del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades.
Puntuaciones: 0-10, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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15 meses
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Controles mensuales sobre mala conducta (jóvenes)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Comprobaciones mensuales preguntando sobre ausencias injustificadas, problemas con la ley durante el último mes.
Puntajes: 0 (no) o 1 (sí, estar involucrado en la mala conducta).
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15 meses
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Ansiedad (tanto jóvenes como cuidadores)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Evaluado por el Trastorno de Ansiedad General (TAG) -7.
Puntuaciones: 0-3, una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Depresión (tanto jóvenes como cuidadores)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Evaluado por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ).
Puntuaciones: 0-3, una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Dolor (tanto jóvenes como cuidadores)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Evaluado por el dominio del dolor del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
Puntuaciones: 0-3, una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Relación joven y cuidador
Periodo de tiempo: 15 meses
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Evaluado por las Experiencias en Relaciones Cercanas.
Puntuaciones: 1-7, una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Relacion familiar
Periodo de tiempo: 15 meses
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Evaluado por el Dispositivo de Evaluación Familiar.
Puntuaciones: 1-4, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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15 meses
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Controles mensuales sobre ansiedad, depresión y estrés en la relación con el cuidador/adulto seguro (jóvenes)
Periodo de tiempo: 15 meses
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Controles mensuales preguntando cualquier aumento de ansiedad, depresión o estrés en la relación con el cuidador/adulto seguro.
Puntuaciones: 0 (no) o 1 (sí, hay un aumento en el último mes).
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15 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de recibir tratamiento por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 15 meses
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Frecuencia de recibir tratamiento por uso de sustancias (alcohol, uso de drogas ilegales).
Puntuaciones: 0 (nunca), 1 (una vez) o 2 (más de una vez), una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Horarios de visitas al hospital relacionadas con el consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 15 meses
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Horarios de visitas hospitalarias relacionadas con el consumo de sustancias.
Puntuaciones: 0 - el número de veces.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Horarios de derivación a tratamiento por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: 15 meses
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Horarios de derivación a tratamiento por consumo de sustancias.
Puntuaciones: 0 - el número de veces.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Frecuencia de sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: 15 meses
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Frecuencia de sobredosis de opioides.
Puntuaciones: 0 (nunca), 1 (una vez) o 2 (más de una vez), una puntuación más alta indica un peor resultado.
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15 meses
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Recibo de Narcan por sobredosis de opioides
Periodo de tiempo: 15 meses
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Recibo de Narcan por sobredosis de opioides.
Puntuaciones: 0 (no) o 1 (sí), una puntuación de 1 indica un peor resultado.
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15 meses
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Reincidencia
Periodo de tiempo: 15 meses
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Si los jóvenes son o no arrestados nuevamente (0 = no, 1 = sí) o readjudicados (0 = no, 1 = sí).
La información provendrá de los registros juveniles de la agencia JJ.
Una puntuación de 1 indica un peor resultado.
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15 meses
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Reincidencia
Periodo de tiempo: 15 meses
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Días entre el alta y el nuevo arresto y la nueva adjudicación del joven.
La información provendrá de los registros juveniles de la agencia JJ.
Puntuaciones: 0-450 días, una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danica K Knight, Ph.D., Texas Christian University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UH3DA050250 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos se desidentificarán aún más (p. ej., codificando sistemáticamente las identificaciones del estudio dentro de los sitios del estudio) antes de compartirlos con el Centro de Coordinación de Prevención de HEAL. El Centro de Coordinación no tendrá acceso a la información de identificación, ni tendrá acceso o conocimiento de cómo se cifraron los números de identificación del estudio de los participantes.
Los datos también se compartirán públicamente, siguiendo la Guía de prevención de HEAL para planes apropiados de acceso público y uso compartido de datos, incluidos los siguientes aspectos:
- Las copias electrónicas de las publicaciones se depositarán dentro de las 4 semanas posteriores a la aceptación.
- Las publicaciones se publicarán bajo la licencia genérica Creative Commons
- Las publicaciones se pondrán a disposición del público inmediatamente sin embargo
- Los datos primarios subyacentes de las publicaciones estarán ampliamente disponibles
- El intercambio de datos primarios subyacentes debe responder a la protección de datos confidenciales y de propiedad exclusiva y es coherente con las leyes y reglamentaciones aplicables.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos serán compartidos con la Cooperativa de Prevención HEAL entre 2021 y 2024.
El intercambio de datos primarios subyacentes para las publicaciones estará ampliamente disponible a través de un depósito de datos apropiado, como el depósito central de datos de la iniciativa HEAL de los NIH, o un depósito que no pertenezca a los NIH y que cumpla con los principios articulados en la Política de acceso público e intercambio de datos de HEAL. (al que se hace referencia en la URL incluida a continuación).
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los equipos de investigación que participan en la iniciativa NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL).
https://heal.nih.gov/files/2020-01/2020-01-16_data-sharing-4.pdf
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .