Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käytön estäminen oikeuteen osallistuvien nuorten keskuudessa heidän siirtyessään turvallisten aikuisten aikuisuuteen (LeSA) (LeSA)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Texas Christian University

Opioidien käytön estäminen oikeuteen osallistuvien nuorten keskuudessa heidän siirtyessään aikuisuuteen: turvallisten aikuisten hyödyntäminen (LeSA)

Kaikkialla Yhdysvalloissa päihteiden käyttö on merkittävä kansanterveysongelma, ja nuorisooikeuteen (JJ) osallistuvat nuoret edustavat erityisen haavoittuvaa väestöä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan interventioon perustuvan Trust-based Relational Intervention® (TBRI®) mukauttamista ja testaamista opioidien väärinkäytön alkamisen ja/tai lisääntymisen estämiseksi JJ-järjestelmään osallistuvien vanhempien nuorten keskuudessa. Tutkimustavoitteiden onnistunut suorittaminen antaa tietoa TBRI:n hyödyllisyydestä vanhemmille JJ-nuorille, kestävyyden esteistä ja edistäjistä sekä koulutusta ja täytäntöönpanotukea osallistuville laitoksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkialla Yhdysvalloissa päihteiden käyttö (SU) on merkittävä kansanterveysongelma, sillä arviolta 11,1 miljoonaa väärinkäyttää reseptiopioideja. Opioidien käyttöhäiriöiden (OUD) määrä on lisääntynyt eksponentiaalisesti, ja 60 % yliannostuksista johtuu heroiinista ja laittomista synteettisistä aineista (kuten fentanyyli). Vaikka opioidien käyttö nuorten keskuudessa on vähäistä aikuisiin verrattuna, kokeilu ja säännöllinen käyttö lisääntyvät myöhemmin nuoruudessa nuorten siirtyessä aikuisuuteen. Nuoriso-oikeuteen (JJ) osallistuvat nuoret edustavat erityisen haavoittuvaa väestöä, koska he kokevat usein mielenterveyshäiriöitä, toimimattomia perhe/sosiaalisia suhteita ja monimutkaisia ​​traumoja, mikä asettaa heidät suuremmalle riskille sairastua SU- ja päihdehäiriöihin (SUD). Innovatiivisia ja tehokkaita ehkäisytoimia tarvitaan sen varmistamiseksi, että näistä nuorista ei tule uutta opioiditilastoa. Tutkijat ehdottavat interventioiden mukauttamista ja testaamista opioidien väärinkäytön alkamisen ja/tai eskaloinnin estämiseksi vanhemmilla JJ:hen osallistuneilla nuorilla. Kohderyhmänä ovat JJ:stä ikääntyvät nuoret (15-18 vuotta opinto-ilmoittautumisessa), jotka ovat siirtymässä yhteisöihinsä suojatussa hoito- tai rangaistuslaitoksessa vietetyn ajanjakson jälkeen. Luottamukseen perustuva Relational Intervention® (TBRI®; suhteellinen, kiintymyspohjainen interventio, joka edistää tunteiden säätelyä vuorovaikutuksessa reagoivien aikuisten kanssa) mukautetaan ehkäiseväksi interventioksi, joka on suunnattu SU-riskissä oleville nuorille (erityisesti opioidien ei-lääketieteelliseen käyttöön). Turvalliset aikuiset (esim. vanhempi/huoltaja, suurperheenjäsen) koulutetaan käyttäytymisen hallintatekniikoihin, joilla nuoret voivat ilmaista tarpeitaan asianmukaisesti, yhdistää heidät muihin prososiaalisilla tavoilla ja korjata tai muokata ei-toivottua käyttäytymistä. Ehdotetussa tehokkuus-/toteutustutkimuksessa tarkastellaan sekä TBRI:n tehokkuutta opioidien väärinkäytön estämisessä että kolmen tukimuodon vertailevaa hyödyllisyyttä: (1) vain TBRI-koulutus, (2) TBRI-koulutus + strukturoitu valmennus tai (3) TBRI-koulutus + reagoiva koulutus. Valmennus (nuoren tarpeen/riskin laukaisee). Yhteensä 360 nuorten/turvallisten aikuisten dyadia rekrytoidaan 9 osallistuvasta JJ-keskuksesta 3 vuoden aikana, ja niitä seurataan 18 kuukauden ajan vapautumisen jälkeen (15 nuoriso-aikuinen-diadia vuodessa laitosta kohden). Tämä malli mahdollistaa TBRI:n vertailun Standard Reentry Practice -käytäntöön (SRP; käyttämällä porrastettua kiilarakennetta, jossa jokainen laitos toimii omana kontrollina) sekä satunnaistetun kontrollikokeen, jossa verrataan kolmea TBRI-tukimuotoa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös TBRI:n ylläpitämisen esteitä ja edistäjiä. Yhdeksänkymmentä JJ:n työntekijää (10 kustakin virastosta) antaa panoksensa vuosittain kohderyhmien ja kyselyiden kautta. TCU työskentelee kunkin JJ-laitoksen järjestelmänvalvojien ja henkilökunnan kanssa toteuttaakseen kestävän kehityksen suunnitelman, joka sisältää sisäisen TBRI-asiantuntemuksen kehittämisen (eli henkilöstön koulutuksen ja käyttöönottoavun). Tutkimustavoitteiden onnistunut suorittaminen testaa mukautettua interventiota ja helpottaa kestävyyttä tarjoamalla koulutusta ja täytäntöönpanotukea osallistuville laitoksille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Illinois Youth Center - Chicago
      • Grafton, Illinois, Yhdysvallat, 62037
        • Illinois Youth Center - Pere Marquette
      • Harrisburg, Illinois, Yhdysvallat, 62946
        • Illinois Youth Center- Harrisburg
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
        • Illinois Youth Center- Warrenville
      • St. Charles, Illinois, Yhdysvallat, 60175
        • Illinois Youth Center - St. Charles
    • Texas
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Grayson County Juvenile Center/Boot Camp
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Texas Monarch Academy for Girls/Rite of Passage
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
        • Williamson County Juvenile Services
      • Granbury, Texas, Yhdysvallat, 76048
        • Lake Granbury Youth Services/Rite of Passage
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77586
        • Harris County Youth Village
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Collin County Juvenile Probation Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tehokkuuskomponentin osalta

  • 15-18-vuotiaat nuoret opintoihin ilmoittautuessa
  • Yhteisön valvontaan (eli koeajalle) asettaminen vähintään 2 kuukauden suojatussa JJ-tilassa
  • Ei merkkejä aktiivisesta itsemurhariskistä
  • Kyky tunnistaa yksi turvallinen aikuinen, joka on halukas osallistumaan tutkimukseen.

Toteutuskomponentti:

• Kaikki henkilöstö, jolla on välittömiä hoito- tai valvontatehtäviä tiloissa ja niiden ulkopuolella (eli virkailijat, jotka valvovat nuoria vapautumisen jälkeen), jotka työskentelevät TCU:n kanssa LeSA-projektissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret yllä kuvatun ikäryhmän ulkopuolella
  • Aktiivinen itsemurhariski rekrytointihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali paluukäytäntö
Nuoret/turvalliset aikuiset osallistujat saavat vain arviointeja (perusarvio, kun nuoret ovat laitoksessa; 3, 6, 12, 18 kuukauden seuranta-arvioinnit nuorten vapautumisen jälkeen).
Kokeellinen: Vain TBRI-koulutus

Nuorten/turvallisten aikuisten dyadit osallistuvat 9 TBRI:n omaishoitajien moduuliin (vain omaishoitajat), 9 nuorisomoduuliin (vain nuoret) ja 4 hoitoryhmään (hoitajan ja nuorten yhteiset roolileikit) ennen nuorten vapautumista.

Nuoren vapautumisen jälkeen he saivat puhelintukea (vain hoitajan tai nuoren pyynnöstä).

Interventio (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) käyttää nuorisokeskeistä, kiintymykseen perustuvaa ja traumatietoista lähestymistapaa nuorten/turvallisten aikuisten suhteiden vahvistamiseen ja nuorten itsesääntelyn (ajattelun, tunteiden ja käyttäytymisen) parantamiseen. TBRI sisältää TBRI Group Trainingin ja TBRI In-Home Coachingin.

TBRI Group Training koostuu kolmesta osasta: TBRI Youth Group Training (vain nuoret), Caregiver Training (vain omaishoitajat) ja Nurture Groups (nuorten ja omaishoitajien yhteiset roolileikit), jotka järjestetään ennen nuorten vapautumista.

Muut nimet:
  • TBRI
Kokeellinen: TBRI-koulutus + TBRI-kotirakenteinen valmennus

Nuorten/turvallisten aikuisten dyadit osallistuvat 9 TBRI:n omaishoitajien moduuliin (vain omaishoitajat), 9 nuorisomoduuliin (vain nuoret) ja 4 hoitoryhmään (hoitajan ja nuorten yhteiset roolileikit) ennen nuorten vapautumista.

Nuorten vapautumisen jälkeen koulutetut TCU:n TBRI-harjoittajat järjestävät valmennustilaisuuksia nuorille/turvallisille aikuisille dyadeille, joissa he tapaavat 4 kertaa (kerran kuukaudessa) vapautumisen jälkeisten 4 kuukauden aikana.

Interventio (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) käyttää nuorisokeskeistä, kiintymykseen perustuvaa ja traumatietoista lähestymistapaa nuorten/turvallisten aikuisten suhteiden vahvistamiseen ja nuorten itsesääntelyn (ajattelun, tunteiden ja käyttäytymisen) parantamiseen. TBRI sisältää TBRI Group Trainingin ja TBRI In-Home Coachingin.

TBRI Group Training koostuu kolmesta osasta: TBRI Youth Group Training (vain nuoret), Caregiver Training (vain omaishoitajat) ja Nurture Groups (nuorten ja omaishoitajien yhteiset roolileikit), jotka järjestetään ennen nuorten vapautumista.

Muut nimet:
  • TBRI

Interventio (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) käyttää nuorisokeskeistä, kiintymykseen perustuvaa ja traumatietoista lähestymistapaa nuorten/turvallisten aikuisten suhteiden vahvistamiseen ja nuorten itsesääntelyn (ajattelun, tunteiden ja käyttäytymisen) parantamiseen. TBRI sisältää TBRI Group Trainingin ja TBRI In-Home Coachingin.

TBRI In-Home Structured Training sisältää neljä jäsenneltyä kotivalmennusta.

Muut nimet:
  • TBRI Structured Coaching
Kokeellinen: TBRI-koulutus + TBRI-kotiohjautuva valmennus

Nuorten/turvallisten aikuisten dyadit osallistuvat 9 TBRI:n omaishoitajien moduuliin (vain omaishoitajat), 9 nuorisomoduuliin (vain nuoret) ja 4 hoitoryhmään (hoitajan ja nuorten yhteiset roolileikit) ennen nuorten vapautumista.

Nuorten vapautumisen jälkeen koulutetut TCU:n TBRI-harjoittajat tarjoavat valmennustilaisuuksia nuorille/turvallisille aikuisille dyadeille. He tapaavat vähintään 2 kertaa kahden ensimmäisen kuukauden aikana vapautumisesta. 3. kuukaudesta alkaen TBRI-harjoittajat tarjoavat lisävalmennusta pyydettäessä tai kun tutkimusassistentti (RA) havaitsee lisävalmennusistuntojen tarpeen.

Interventio (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) käyttää nuorisokeskeistä, kiintymykseen perustuvaa ja traumatietoista lähestymistapaa nuorten/turvallisten aikuisten suhteiden vahvistamiseen ja nuorten itsesääntelyn (ajattelun, tunteiden ja käyttäytymisen) parantamiseen. TBRI sisältää TBRI Group Trainingin ja TBRI In-Home Coachingin.

TBRI Group Training koostuu kolmesta osasta: TBRI Youth Group Training (vain nuoret), Caregiver Training (vain omaishoitajat) ja Nurture Groups (nuorten ja omaishoitajien yhteiset roolileikit), jotka järjestetään ennen nuorten vapautumista.

Muut nimet:
  • TBRI

Interventio (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) käyttää nuorisokeskeistä, kiintymykseen perustuvaa ja traumatietoista lähestymistapaa nuorten/turvallisten aikuisten suhteiden vahvistamiseen ja nuorten itsesääntelyn (ajattelun, tunteiden ja käyttäytymisen) parantamiseen. TBRI sisältää TBRI Group Trainingin ja TBRI In-Home Coachingin.

TBRI In-Home Responsive Training sisältää vähintään 2 jäsenneltyä kotivalmennusistuntoa sekä lisäistuntoja määräämättömästi tarpeen mukaan.

Muut nimet:
  • TBRI Responsive Coaching

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorisopäiviä opioidien (ja muiden päihteiden) käytön aloittamiseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Opioidien ja muiden päihteiden (esim. alkoholin, marihuanan, metamfetamiinin) käytön aloittaminen 15 kuukauden seurannassa päivinä, mitattuna aikajanan seuranta-asteikolla, päihteiden käyttö (eli viimeisten 30 päivän aikana, kuinka monta päivää) käytitkö alkoholia tai huumeita; HEAL Prevention Cooperativen kehittämä), virtsaanalyysitulokset. Pisteet: 0-450 päivää; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
15 kuukautta
Nuoruuden kuukaudet opioidien (ja muiden päihteiden) käytön aloittamiseen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Opioidien ja muiden päihteiden käytön aloittaminen yli 15 kuukauden seuranta kuukausina, kuukausittaiset lähtöselvitykset (opioidien käyttö; alkoholin tai muiden huumeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana). Pisteet: 0-15 kuukautta; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
15 kuukautta
Nuorten päihteiden käytön vakavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Opioidien ja muiden päihteiden (esim. alkoholin, marihuanan, metamfetamiinin) käyttö yli 15 kuukautta; mitattu TCU Drug Screen 5:llä ja TCU Drug Screen 5 - Opioid Supplement -tutkimuksella. Pisteet: 0-11, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsesääntely (nuori) - positiivinen ja negatiivinen kiireellisyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
TCU Adolescent Thinking Forms (TCU THK); Pisteet: 10-50; korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta
15 kuukautta
Itsesääntely (nuoriso) - viivästynyt alennus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Viive Diskontointi Tehtävä; Pisteet: 1-13; korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
15 kuukautta
Itsesääntely (nuori) - tunteiden säätely
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä. Pisteet: 1-5, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta
15 kuukautta
Itsesääntely (nuoriso) - toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Barkley-puutteet johtajien toiminnassa - lasten ja nuorten lyhyt muoto. Pisteet: 1-4, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Itsetehokkuus (nuoriso)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kaksi asiaa (HEAL Prevention Cooperativen kehittämä), jotka arvioivat, kuinka itsevarmat osallistujat eivät käytä väärin reseptiä tai heroiinia seuraavien 30 päivän aikana. Pisteet: 0-4, korkeampi tulos osoittaa parempaa lopputulosta
15 kuukautta
Sosiaalinen altistuminen alkoholille, marihuanalle, heroiinille ja reseptiopioideille (nuoret)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Neljä HEAL Prevention Cooperativen kehittämää kohdetta, joilla arvioidaan sosiaalista altistumista alkoholille, marihuanalle, heroiinille ja reseptiopioideille (eli kuinka usein osallistujalle tärkein aikuinen juo alkoholia tai käyttää marihuanaa, heroiinia ja reseptiopioideja) . Pisteet: 0-3, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta
15 kuukautta
Käyttäytymisongelmat (nuoriso)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Käyttäytymisongelmat vertaisongelmien, yliaktiivisuuden, tunne- ja käytösongelmien alueilla, jotka on arvioitu vahvuus- ja vaikeuskyselyllä. Pisteet: 0-40, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta
15 kuukautta
Prososiaalinen käyttäytyminen (nuori)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Prososiaalista käyttäytymistä arvioidaan vahvuus- ja vaikeuskyselyn Prososiaalinen-ala-asteikolla. Pisteet: 0-10, korkeampi tulos osoittaa parempaa lopputulosta.
15 kuukautta
Kuukausittaiset kirjautumiset käyttäytymisvirheiden varalta (nuori)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kuukausittaiset sisäänkirjautumiset, joissa kysytään mahdollisista poikkeamista, lain ongelmia viimeisen kuukauden aikana. Pisteet: 0 (ei) tai 1 (kyllä, osallistuminen väärinkäyttäytymiseen).
15 kuukautta
Ahdistus (sekä nuoret että omaishoitajat)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD) arvioima -7. Pisteet: 0-3, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Masennus (sekä nuoret että omaishoitajat)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Arvioitu potilaiden terveyskyselyllä (PHQ). Pisteet: 0-3, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Kipu (sekä nuoret että omaishoitajat)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Pain-verkkotunnuksen arvioima. Pisteet: 0-3, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Nuorten ja huoltajan suhde
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Lähisuhteista saadut kokemukset arvioivat. Pisteet: 1-7, korkeampi tulos osoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Perhesuhde
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Perhearviointilaitteen arvioima. Pisteet: 1-4, korkeampi tulos osoittaa parempaa lopputulosta.
15 kuukautta
Kuukausittaiset tarkastukset ahdistuksesta, masennuksesta ja stressistä suhteessa hoitajaan/turvalliseen aikuiseen (nuori)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Kuukausittaiset sisäänkirjautumiset, joissa kysytään ahdistuksen, masennuksen tai stressin lisääntymistä suhteessa hoitajaan/turvalliseen aikuiseen. Pisteet: 0 (ei) tai 1 (kyllä, nousua viime kuussa).
15 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihdehoidon saamisen tiheys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Päihdehoidon saamistiheys (alkoholi, laittomien huumeiden käyttö). Pisteet: 0 (ei koskaan), 1 (kerran) tai 2 (useammin kuin kerran), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Päihteiden käyttöön liittyvien sairaalakäyntien ajat
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Päihteiden käyttöön liittyvien sairaalakäyntien ajat. Pisteet: 0 - monta kertaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Hoitolähete päihteiden käytön vuoksi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Hoitolähete päihteiden käytön vuoksi. Pisteet: 0 - monta kertaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Opioidien yliannostuksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Opioidien yliannostuksen esiintymistiheys. Pisteet: 0 (ei koskaan), 1 (kerran) tai 2 (useammin kuin kerran), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Narcanin kuitti opioidien yliannostuksesta
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Narcanin kuitti opioidien yliannostuksesta. Pisteet: 0 (ei) tai 1 (kyllä), pistemäärä 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Onko nuoret vangittu uudelleen (0 = ei, 1 = kyllä) tai tuomitaanko heidät uudelleen (0 = ei, 1 = kyllä). Tiedot tulevat JJ-toimiston nuorisorekisteristä. Pistemäärä 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
15 kuukautta
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Päivää vapauttamisen ja nuorten uudelleen pidätyksen ja uudelleen tuomitsemisen välillä. Tiedot tulevat JJ-toimiston nuorisorekisteristä. Pisteet: 0–450 päivää, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Danica K Knight, Ph.D., Texas Christian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikista tiedoista poistetaan edelleen tunnistetiedot (esim. salaamalla järjestelmällisesti tutkimustunnuksia tutkimuspaikkojen sisällä) ennen kuin ne jaetaan HEAL-ehkäisyn koordinointikeskuksen kanssa. Koordinointikeskuksella ei ole pääsyä tunnistetietoihin, eikä niillä ole pääsyä tai tietoa siitä, kuinka osallistujien tutkimustunnistenumerot salattiin.

Tiedot jaetaan myös julkisesti noudattaen HEAL-ennaltaehkäisyohjeita, jotka koskevat asianmukaista julkista pääsyä ja tiedon jakamissuunnitelmia, mukaan lukien seuraavat näkökohdat:

  • Sähköiset kopiot julkaisuista talletetaan 4 viikon kuluessa hyväksymisestä
  • Julkaisut julkaistaan ​​Creative Commons Generic License -lisenssillä
  • Julkaisut asetetaan julkisesti saataville välittömästi ilman kauppasaartoa
  • Julkaisujen taustalla olevat primaaritiedot asetetaan laajalti saataville
  • Taustalla olevien ensisijaisten tietojen jakamisen on tapahduttava luottamuksellisten ja omistusoikeudellisten tietojen suojaamiseksi, ja se on sovellettavien lakien ja määräysten mukaista.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan HEAL Prevention Osuuskunnan kanssa vuosina 2021-2024.

Julkaisujen taustalla olevien primääritietojen jakaminen tulee olemaan laajalti saatavilla asianmukaisen tietovaraston kautta, kuten NIH HEAL Initiativen keskustietovaraston tai muun kuin NIH:n arkiston, joka noudattaa HEAL:n julkista pääsyä ja tiedon jakamista koskevassa käytännössä esitettyjä periaatteita. (viitattu alla olevaan URL-osoitteeseen).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkimusryhmät, jotka osallistuvat NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) -aloitteeseen.

https://heal.nih.gov/files/2020-01/2020-01-16_data-sharing-4.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa