- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04678960
Forebygging av opioidbruk blant rettferdighetsinvolverte ungdommer når de går over til voksenlivet med å utnytte trygge voksne (LeSA) (LeSA)
Forebygging av opioidbruk blant ungdom som er involvert i rettferdighet når de går over til voksenlivet: Utnytt trygge voksne (LeSA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Illinois Youth Center - Chicago
-
Grafton, Illinois, Forente stater, 62037
- Illinois Youth Center - Pere Marquette
-
Harrisburg, Illinois, Forente stater, 62946
- Illinois Youth Center- Harrisburg
-
Naperville, Illinois, Forente stater, 60563
- Illinois Youth Center- Warrenville
-
St. Charles, Illinois, Forente stater, 60175
- Illinois Youth Center - St. Charles
-
-
Texas
-
Denison, Texas, Forente stater, 75020
- Grayson County Juvenile Center/Boot Camp
-
Denison, Texas, Forente stater, 75020
- Texas Monarch Academy for Girls/Rite of Passage
-
Georgetown, Texas, Forente stater, 78626
- Williamson County Juvenile Services
-
Granbury, Texas, Forente stater, 76048
- Lake Granbury Youth Services/Rite of Passage
-
Houston, Texas, Forente stater, 77586
- Harris County Youth Village
-
McKinney, Texas, Forente stater, 75071
- Collin County Juvenile Probation Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For effektivitetskomponenten,
- Ungdom 15-18 år ved studieopptak
- Å bli utsatt for samfunnstilsyn (dvs. prøvetid) etter minimum 2 måneder i det sikre bolig-JJ-anlegget
- Ingen indikasjon på aktiv selvmordsrisiko
- Å kunne identifisere en trygg voksen som er villig til å delta i studien.
For implementeringskomponenten:
• Alle ansatte med direkte omsorgs- eller tilsynsansvar innenfor og utenfor fasilitetene (dvs. offiserer som overvåker ungdom etter løslatelse) som jobber med TCU på LeSA-prosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom utenfor aldersgruppen beskrevet ovenfor
- Aktiv selvmordsrisiko ved rekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard praksis for reentry
Ungdom/trygge voksne deltakere mottar kun vurderinger (grunnlinjevurdering mens ungdom er på anlegget; 3, 6, 12, 18 måneders oppfølgingsvurderinger etter at ungdom er løslatt fra anlegget).
|
|
|
Eksperimentell: Kun TBRI-trening
Ungdoms-/trygge voksendyader deltar i 9 TBRI-omsorgsmoduler (kun omsorgspersoner), 9 ungdomsmoduler (kun ungdom) og 4 omsorgsgrupper (omsorgs- og ungdomsfelles rollespill) før ungdom blir løslatt. Etter at ungdommen ble løslatt, ville de motta telefonstøtte (bare når omsorgspersonen eller ungdommen ba om det). |
Intervensjonen (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) bruker en ungdomssentrert, tilknytningsbasert og traumeinformert tilnærming for å styrke ungdom/trygge voksenrelasjoner og forbedre ungdommens selvregulering (tenkning, følelser og atferd). TBRI inkluderer TBRI Group Training og TBRI In-Home Coaching. TBRI Group Training består av tre komponenter: TBRI Youth Group Training (kun ungdom), Caregiver Training (kun omsorgspersoner) og Nurture Groups (ungdom-omsorgspersoner felles rollespillaktiviteter), som gjennomføres før ungdom blir løslatt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TBRI Trening + TBRI In-Home Strukturert Coaching
Ungdoms-/trygge voksendyader deltar i 9 TBRI-omsorgsmoduler (kun omsorgspersoner), 9 ungdomsmoduler (kun ungdom) og 4 omsorgsgrupper (omsorgs- og ungdomsfelles rollespill) før ungdom blir løslatt. Etter ungdommens løslatelse tilbyr trente TCU TBRI-utøvere coaching økter til ungdom/trygge voksne dyader der de møtes 4 ganger (en gang i måneden) i løpet av de første 4 månedene etter løslatelsen. |
Intervensjonen (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) bruker en ungdomssentrert, tilknytningsbasert og traumeinformert tilnærming for å styrke ungdom/trygge voksenrelasjoner og forbedre ungdommens selvregulering (tenkning, følelser og atferd). TBRI inkluderer TBRI Group Training og TBRI In-Home Coaching. TBRI Group Training består av tre komponenter: TBRI Youth Group Training (kun ungdom), Caregiver Training (kun omsorgspersoner) og Nurture Groups (ungdom-omsorgspersoner felles rollespillaktiviteter), som gjennomføres før ungdom blir løslatt.
Andre navn:
Intervensjonen (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) bruker en ungdomssentrert, tilknytningsbasert og traumeinformert tilnærming for å styrke ungdom/trygge voksenrelasjoner og forbedre ungdommens selvregulering (tenkning, følelser og atferd). TBRI inkluderer TBRI Group Training og TBRI In-Home Coaching. TBRI In-Home Structured Training inkluderer fire strukturerte in-home coaching økter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TBRI Training + TBRI In-Home Responsive Coaching
Ungdoms-/trygge voksendyader deltar i 9 TBRI-omsorgsmoduler (kun omsorgspersoner), 9 ungdomsmoduler (kun ungdom) og 4 omsorgsgrupper (omsorgs- og ungdomsfelles rollespill) før ungdom blir løslatt. Etter ungdommens løslatelse tilbyr trente TCU TBRI-utøvere coaching økter til ungdom/trygge voksne dyader. De møtes minimum 2 ganger i løpet av de første 2 månedene etter utgivelsen. Fra og med 3. måned vil TBRI-utøvere gi ekstra coaching når de blir bedt om det eller når en forskningsassistent (RA) identifiserer et behov for ytterligere coaching-økter. |
Intervensjonen (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) bruker en ungdomssentrert, tilknytningsbasert og traumeinformert tilnærming for å styrke ungdom/trygge voksenrelasjoner og forbedre ungdommens selvregulering (tenkning, følelser og atferd). TBRI inkluderer TBRI Group Training og TBRI In-Home Coaching. TBRI Group Training består av tre komponenter: TBRI Youth Group Training (kun ungdom), Caregiver Training (kun omsorgspersoner) og Nurture Groups (ungdom-omsorgspersoner felles rollespillaktiviteter), som gjennomføres før ungdom blir løslatt.
Andre navn:
Intervensjonen (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) bruker en ungdomssentrert, tilknytningsbasert og traumeinformert tilnærming for å styrke ungdom/trygge voksenrelasjoner og forbedre ungdommens selvregulering (tenkning, følelser og atferd). TBRI inkluderer TBRI Group Training og TBRI In-Home Coaching. TBRI In-Home Responsive Training inkluderer minst 2 strukturerte in-home coaching økter pluss ekstra økter på ubestemt tid etter behov.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsdager til oppstart av opioider (og andre rusmidler).
Tidsramme: 15 måneder
|
Initiering av opioid- og andre rusmidler (f.eks. alkohol, marihuana, metamfetamin) over 15 måneders oppfølging i dager, målt ved skalaen for tidslinjeoppfølging, rusmiddelbruk (dvs. i løpet av de siste 30 dagene, hvor mange dager brukte du alkohol eller narkotika; utviklet av HEAL Prevention Cooperative), urinanalyseresultater.
Poeng: 0-450 dager; en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
15 måneder
|
|
Ungdomsmåneder til oppstart av opioider (og andre rusmidler).
Tidsramme: 15 måneder
|
Påbegynt bruk av opioider og andre rusmidler over 15 måneders oppfølging i måneder, månedlige innsjekker (enhver opioidbruk; eventuell alkohol, annen rusmiddelbruk siste måned).
Poeng: 0-15 måneder; en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
15 måneder
|
|
Alvorlighetsgrad av rusmiddelbruk for ungdom
Tidsramme: 15 måneder
|
Opioidbruk og andre rusmidler (f.eks. alkohol, marihuana, metamfetamin) over 15 måneder; målt ved TCU Drug Screen 5 og TCU Drug Screen 5 - Opioid Supplement.
Poeng: 0-11, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvregulering (ungdom) - positiv og negativ hast
Tidsramme: 15 måneder
|
TCU Tenkeskjemaer for ungdom (TCU THK); Poeng: 10-50; en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat
|
15 måneder
|
|
Selvregulering (ungdom) - forsinket rabatt
Tidsramme: 15 måneder
|
Forsinket rabattoppgave; Poeng: 1-13; en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat
|
15 måneder
|
|
Selvregulering (ungdom) - følelsesregulering
Tidsramme: 15 måneder
|
Vanskeligheter med følelsesregulering.
Poeng: 1-5, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat
|
15 måneder
|
|
Selvregulering (ungdom) - utøvende funksjon
Tidsramme: 15 måneder
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale-Child and Adolescent Short Form.
Poeng: 1-4, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Selveffektivitet (ungdom)
Tidsramme: 15 måneder
|
To elementer (utviklet av HEAL Prevention Cooperative) som vurderer hvor sikre deltakere ikke misbruker resept eller heroin i løpet av de neste 30 dagene.
Poeng: 0-4, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat
|
15 måneder
|
|
Sosial eksponering for alkohol, marihuana, heroin og reseptbelagte opioider (ungdom)
Tidsramme: 15 måneder
|
Fire elementer, utviklet av HEAL Prevention Cooperative, for å vurdere sosial eksponering for alkohol, marihuana, heroin og reseptbelagte opioider (dvs. hvor ofte den voksne som er viktigst for deltakeren drikker alkohol eller bruker marihuana, heroin og reseptbelagte opioider) .
Poeng: 0-3, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat
|
15 måneder
|
|
Atferdsproblemer (ungdom)
Tidsramme: 15 måneder
|
Atferdsproblemer innenfor områdene jevnaldrende problemer, hyperaktivitet, emosjonelle problemer og atferdsproblemer, vurdert av styrke- og vanskelighetsspørreskjemaet.
Poeng: 0-40, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat
|
15 måneder
|
|
Prososial atferd (ungdom)
Tidsramme: 15 måneder
|
Prososial atferd vurderes av den prososiale underskalaen til styrke- og vanskelighetsskjemaet.
Poeng: 0-10, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
15 måneder
|
|
Månedlig innsjekking på atferdsvansker (ungdom)
Tidsramme: 15 måneder
|
Månedlige innsjekkinger med spørsmål om skulking, problemer med loven i løpet av den siste måneden.
Poeng: 0 (nei) eller 1 (ja, å være involvert i atferdsforseelsen).
|
15 måneder
|
|
Angst (både ungdom og omsorgspersoner)
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurdert av generell angstlidelse (GAD) -7.
Poeng: 0-3, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Depresjon (både ungdom og omsorgspersoner)
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurdert av Patient Health Questionnaire (PHQ).
Poeng: 0-3, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Smerte (både ungdom og omsorgspersoner)
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurdert av smertedomenet PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Poeng: 0-3, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Ungdom og omsorgsperson forhold
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurdert av erfaringene i nære relasjoner.
Poeng: 1-7, en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Familieforhold
Tidsramme: 15 måneder
|
Vurdert av Family Assessment Device.
Poeng: 1-4, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
15 måneder
|
|
Månedlig innsjekking på angst, depresjon og stress i forholdet til omsorgsperson/trygg voksen (ungdom)
Tidsramme: 15 måneder
|
Månedlige innsjekkinger med spørsmål om økning i angst, depresjon eller stress i forholdet til omsorgsperson/trygg voksen.
Poeng: 0 (nei) eller 1 (ja, det er en økning siste måned).
|
15 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av å motta rusbehandling
Tidsramme: 15 måneder
|
Hyppighet av å motta rusbehandling (alkohol, ulovlig narkotikabruk).
Poeng: 0 (aldri), 1 (en gang) eller 2 (mer enn én gang), en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Tider for sykehusbesøk knyttet til rusmiddelbruk
Tidsramme: 15 måneder
|
Tider for sykehusbesøk knyttet til rusmiddelbruk.
Poeng: 0 - antall ganger.
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Tidspunkter for behandlingshenvisning for rusmiddelbruk
Tidsramme: 15 måneder
|
Tidspunkter for behandlingshenvisning for rusmiddelbruk.
Poeng: 0 - antall ganger.
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Hyppighet av opioidoverdose
Tidsramme: 15 måneder
|
Hyppighet av opioidoverdose.
Poeng: 0 (aldri), 1 (en gang) eller 2 (mer enn én gang), en høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Kvittering av Narcan for opioidoverdose
Tidsramme: 15 måneder
|
Kvittering av Narcan for opioidoverdose.
Poeng: 0 (nei) eller 1 (ja), en poengsum på 1 indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Gjentakelse
Tidsramme: 15 måneder
|
Hvorvidt ungdom blir arrestert på nytt (0 = nei, 1 = ja) eller dømt på nytt (0 = nei, 1 = ja).
Informasjonen vil komme fra JJ-byråets ungdomsregistre.
En poengsum på 1 indikerer et dårligere resultat.
|
15 måneder
|
|
Gjentakelse
Tidsramme: 15 måneder
|
Dager mellom utskrivning og ungdommenes gjenarrestasjon og ny dom.
Informasjonen vil komme fra JJ-byråets ungdomsregistre.
Poeng: 0-450 dager, en høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danica K Knight, Ph.D., Texas Christian University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stein MD, Conti MT, Kenney S, Anderson BJ, Flori JN, Risi MM, Bailey GL. Adverse childhood experience effects on opioid use initiation, injection drug use, and overdose among persons with opioid use disorder. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:325-329. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.007. Epub 2017 Aug 5.
- National Research Council (US) and Institute of Medicine (US) Committee on the Prevention of Mental Disorders and Substance Abuse Among Children, Youth, and Young Adults: Research Advances and Promising Interventions; O'Connell ME, Boat T, Warner KE, editors. Preventing Mental, Emotional, and Behavioral Disorders Among Young People: Progress and Possibilities. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32775/
- Biederman J, Faraone SV, Monuteaux MC, Feighner JA. Patterns of alcohol and drug use in adolescents can be predicted by parental substance use disorders. Pediatrics. 2000 Oct;106(4):792-7. doi: 10.1542/peds.106.4.792.
- Baglivio, M. T., & Epps, N. (2016). The interrelatedness of adverse childhood experiences among high-risk juvenile offenders. Youth Violence and Juvenile Justice, 14(3), 179-198.
- Baglivio, M. T., Wolff, K. T., Piquero, A. R., & Epps, N. (2015). The relationship between Adverse Childhood Experiences (ACE) and juvenile offending trajectories in a juvenile offender sample. Journal of Criminal Justice, 43(3), 229-241.
- Belenko S, Johnson ID, Taxman FS, Rieckmann T. Probation Staff Attitudes Toward Substance Abuse Treatment and Evidence-Based Practices. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2018 Feb;62(2):313-333. doi: 10.1177/0306624X16650679. Epub 2016 May 23.
- Brockie TN, Dana-Sacco G, Wallen GR, Wilcox HC, Campbell JC. The Relationship of Adverse Childhood Experiences to PTSD, Depression, Poly-Drug Use and Suicide Attempt in Reservation-Based Native American Adolescents and Young Adults. Am J Community Psychol. 2015 Jun;55(3-4):411-21. doi: 10.1007/s10464-015-9721-3.
- Brown LK, Tarantino N, Tolou-Shams M, Esposito-Smythers C, Healy MG, Craker L. Mental Health Symptoms and Parenting Stress of Parents of Court-Involved Youth. J Child Fam Stud. 2018 Mar;27(3):843-852. doi: 10.1007/s10826-017-0923-1. Epub 2017 Nov 6.
- Colder CR, Shyhalla K, Frndak SE. Early alcohol use with parental permission: Psychosocial characteristics and drinking in late adolescence. Addict Behav. 2018 Jan;76:82-87. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.07.030. Epub 2017 Jul 25.
- Council of State Governments Justice Center. (2017, September). Dos and don'ts for reducing recidivism among young adults in the justice system. Retrieved February 15, 2019 from https://csgjusticecenter.org/wp-content/uploads/2017/09/Dos-and-Donts-for-Reducing- Recidivism-among-Young-Adults-in-the-Justice-System.pdf
- Dube SR, Miller JW, Brown DW, Giles WH, Felitti VJ, Dong M, Anda RF. Adverse childhood experiences and the association with ever using alcohol and initiating alcohol use during adolescence. J Adolesc Health. 2006 Apr;38(4):444.e1-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.06.006.
- Evans-Chase, M. (2014). Addressing trauma and psychosocial development in juvenile justice- involved youth: A synthesis of the developmental neuroscience, juvenile justice and trauma literature. Laws, 3(4), 744-758. DOI: 10.3390/laws3040744
- Ford, J. D., & Hawke, J. (2012). Trauma affect regulation psychoeducation group and milieu intervention outcomes in juvenile detention facilities. Journal of Aggression, Maltreatment & Trauma, 21(4), 365-384. https://doi.org/10.1080/10926771.2012.673538
- Forster M, Grigsby TJ, Rogers CJ, Benjamin SM. The relationship between family-based adverse childhood experiences and substance use behaviors among a diverse sample of college students. Addict Behav. 2018 Jan;76:298-304. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.08.037. Epub 2017 Sep 1.
- Fosco GM, Frank JL, Stormshak EA, Dishion TJ. Opening the "Black Box": family check-up intervention effects on self-regulation that prevents growth in problem behavior and substance use. J Sch Psychol. 2013 Aug;51(4):455-68. doi: 10.1016/j.jsp.2013.02.001. Epub 2013 Feb 26.
- Frisman, L., Ford, J., Lin, H.-J., Mallon, S., & Chang, R. (2008). Outcomes of trauma treatment using the TARGET Model. https://doi.org/10.1080/15560350802424910
- Hovdestad, W. E., Tonmyr, L., Wekerle, C., & Thornton, T. (2011). Why is childhood maltreatment associated with adolescent substance abuse? A critical review of explanatory models. International Journal of Mental Health Addiction, 9(5), 525-542. DOI: 10.1007/s11469-011-9322-9
- Kumpfer KL, Alvarado R, Whiteside HO. Family-based interventions for substance use and misuse prevention. Subst Use Misuse. 2003 Sep-Nov;38(11-13):1759-87. doi: 10.1081/ja-120024240.
- Laird RD, Pettit GS, Bates JE, Dodge KA. Parents' monitoring-relevant knowledge and adolescents' delinquent behavior: evidence of correlated developmental changes and reciprocal influences. Child Dev. 2003 May-Jun;74(3):752-68. doi: 10.1111/1467-8624.00566.
- Marrow, M. T., Knudsen, K. J., Olafson, E., & Bucher, S. E. (2012). The value of implementing TARGET within a trauma-informed Juvenile Justice Setting. Journal of Child & Adolescent Trauma, 5(3), 257-270. DOI: 10.1080/19361521.2012.697105
- Murray, D. W., Rosanbalm, K., & Christopoulos, C. (2016, February). Self-Regulation and toxic stress report 3: A comprehensive review of self-regulation interventions from birth through young adulthood (OPRE Report # 2016-34). Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services. Retrieved February 14, 2019 from https://www.acf.hhs.gov/sites/default/files/opre/acf_report_3_approved_fromword_b508. pdf
- National Center for Mental Health and Juvenile Justice. (2016, September). Trauma among youth in the Juvenile Justice System. Retrieved March 7, 2019 from https://www.ncmhjj.com/wp-content/uploads/2016/09/Trauma-Among-Youth-in-the- Juvenile-Justice-System-for-WEBSITE.pdf
- Nelis D, Kotsou I, Quoidbach J, Hansenne M, Weytens F, Dupuis P, Mikolajczak M. Increasing emotional competence improves psychological and physical well-being, social relationships, and employability. Emotion. 2011 Apr;11(2):354-66. doi: 10.1037/a0021554.
- Quinn K, Frueh BC, Scheidell J, Schatz D, Scanlon F, Khan MR. Internalizing and externalizing factors on the pathway from adverse experiences in childhood to non-medical prescription opioid use in adulthood. Drug Alcohol Depend. 2019 Apr 1;197:212-219. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.029. Epub 2019 Feb 14.
- Robertson AA, Xu X, Stripling A. Adverse events and substance use among female adolescent offenders: effects of coping and family support. Subst Use Misuse. 2010 Feb;45(3):451-72. doi: 10.3109/10826080903452512.
- Shin SH, McDonald SE, Conley D. Patterns of adverse childhood experiences and substance use among young adults: A latent class analysis. Addict Behav. 2018 Mar;78:187-192. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.020. Epub 2017 Nov 13.
- Steinberg L. Risk taking in adolescence: what changes, and why? Ann N Y Acad Sci. 2004 Jun;1021:51-8. doi: 10.1196/annals.1308.005.
- Taxman FS, Young DW, Fletcher BW. The National Criminal Justice Treatment Practices survey: an overview of the special issue. J Subst Abuse Treat. 2007 Apr;32(3):221-3. doi: 10.1016/j.jsat.2006.12.017. Epub 2007 Mar 9. No abstract available.
- Texas Senate Bill 1356. (2013, September 1). About Texas Senate Bill 1356. Retrieved March 8, 2019 from https://www.crisisprevention.com/Blog/August-2013/Texas-Senate-Bill-1356?lang=en-US
- Tolou-Shams M, Brogan L, Esposito-Smythers C, Healy MG, Lowery A, Craker L, Brown LK. The role of family functioning in parenting practices of court-involved youth. J Adolesc. 2018 Feb;63:165-174. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.12.016. Epub 2018 Jan 6.
- Tolou-Shams M, Hadley W, Conrad SM, Brown LK. The Role of Family Affect in Juvenile Drug Court Offenders' Substance Use and HIV Risk. J Child Fam Stud. 2012 Jun 1;21(3):449-456. doi: 10.1007/s10826-011-9498-4. Epub 2011 May 6.
- Wills, T. A., Sandy, J. M., Shinar, O., & Yaeger, A. (1999). Contributions of positive and negative affect to adolescent substance use: Test of a bidimensional model in a longitudinal study. Psychology of Addictive Behaviors, 13(4), 327-338. http://dx.doi.org/10.1037/0893-164X.13.4.327
- Wills TA, Sandy JM, Yaeger AM. Moderators of the relation between substance use level and problems: test of a self-regulation model in middle adolescence. J Abnorm Psychol. 2002 Feb;111(1):3-21.
- Wolff KT, Baglivio MT, Piquero AR. The Relationship Between Adverse Childhood Experiences and Recidivism in a Sample of Juvenile Offenders in Community-Based Treatment. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2017 Aug;61(11):1210-1242. doi: 10.1177/0306624X15613992. Epub 2015 Nov 12.
- Wright, K. N., & Wright, K. E. (1993). Family life and delinquency and crime: A policymakers' guide to the literature (NCJ 140517). Washington, DC: U.S. Department of Justice, Office of Juvenile Justice and Delinquency Prevention, National Institute of Justice. Retrieved March 8, 2019 from https://www.ncjrs.gov/pdffiles1/Digitization/140517NCJRS.pdf
- Zolkoski, S. M., & Bullock, L. M. (2012). Resilience in children and youth: A review. Children and Youth Services Review, 34(12), 2295-2303. http://dx.doi.org/10.1016/j.childyouth.2012.08.009
- Knight DK, Yang Y, Joseph ED, Tinius E, Young S, Shelley LT, Cross DR, Knight K. Preventing opioid use among justice-involved youth as they transition to adulthood: leveraging safe adults (LeSA). BMC Public Health. 2021 Nov 20;21(1):2133. doi: 10.1186/s12889-021-12127-3.
- Bowser D, McCollister K, Berchtold G, Ruscitti B, Yang Y, Hines H, Fardone E, Knight D. Start-Up and Implementation Costs for the Trust Based Relational Intervention. J Prev (2022). 2024 Dec;45(6):847-860. doi: 10.1007/s10935-024-00803-0. Epub 2024 Aug 17.
- Razuri EB, Yang Y, Tinius E, Knight DK. Adaptation of a trauma-informed intervention to prevent opioid use among youth in the legal system. J Subst Use Addict Treat. 2024 Aug;163:209294. doi: 10.1016/j.josat.2024.209294. Epub 2024 Jan 24.
- Razuri EB, Yang Y, Tinius E, Knight DK. Adaptation of a trauma-informed intervention for youth involved in the legal system. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2596631. doi: 10.21203/rs.3.rs-2596631/v1.
- Kuklinski MR, Gibbons BJ, Bowser DM, McCollister KE, Smart R, Dunlap LJ, Shenkar E, Bonar EE, Boomer T, Campbell M, Fiellin LE, Hutton DW, Rao V, Saldana L, Su K, Walton MA, Yilmazer T. Investing in Interventions to Prevent Opioid Use Disorder in Adolescents and Young Adults: Start-up Costs from NIDA's HEAL Prevention Initiative. Prev Sci. 2025 Nov;26(7):1045-1055. doi: 10.1007/s11121-025-01835-6. Epub 2025 Oct 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UH3DA050250 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli ytterligere avidentifisert (f.eks. ved systematisk å kryptere studie-ID-er på studiesteder) før de deles med HEAL Prevention Coordinating Center. Koordineringssenteret vil ikke ha tilgang til identifiserende informasjon, og de vil heller ikke ha tilgang til eller kjennskap til hvordan identifikasjonsnumre for deltakerstudier ble kryptert.
Dataene vil også bli delt offentlig, i henhold til HEAL Prevention Guide for Appropriate Public Access and Data Sharing Plans, inkludert følgende aspekter:
- Elektroniske kopier av publikasjoner vil bli deponert innen 4 uker etter aksept
- Publikasjoner vil bli publisert under Creative Commons Generic License
- Publikasjoner vil bli gjort offentlig tilgjengelig umiddelbart uten embargo
- Underliggende primærdata for publikasjonene vil bli gjort bredt tilgjengelig
- Deling av underliggende primærdata må være lydhør for å beskytte konfidensielle og proprietære data og være i samsvar med gjeldende lover og forskrifter.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli delt med HEAL Prevention Cooperative mellom 2021 og 2024.
Deling av underliggende primærdata for publikasjonene vil gjøres bredt tilgjengelig gjennom et passende datalager, for eksempel NIH HEAL Initiatives sentrale datalager, eller et ikke-NIH-lager som er i samsvar med prinsippene artikulert i HEALs retningslinjer for offentlig tilgang og datadeling. (referert til i URL-en inkludert nedenfor).
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle forskerteam som deltar i NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiative.
https://heal.nih.gov/files/2020-01/2020-01-16_data-sharing-4.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .