Prévention de la consommation d'opioïdes chez les jeunes ayant des démêlés avec la justice lors de leur transition vers l'âge adulte Tirer parti des adultes sûrs (LeSA) (LeSA)
10 décembre 2025 mis à jour par: Texas Christian University
Prévention de la consommation d'opioïdes chez les jeunes ayant des démêlés avec la justice lors de leur transition vers l'âge adulte : tirer parti d'adultes sûrs (LeSA)
Aux États-Unis, la consommation de substances est un problème de santé publique important, les jeunes impliqués dans la justice pour mineurs (JJ) représentant une population particulièrement vulnérable.
L'étude actuelle propose d'adapter et de tester une intervention Trust-based Relational Intervention® (TBRI®) pour prévenir l'initiation et/ou l'escalade de l'abus d'opioïdes chez les adolescents plus âgés impliqués dans le système JJ.
La réussite des objectifs de l'étude fournira des informations sur l'utilité du TBRI pour les adolescents JJ plus âgés, les obstacles et les facilitateurs du maintien, et fournira une formation et un soutien à la mise en œuvre pour le maintien dans les établissements participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Aux États-Unis, la consommation de substances (SU) est un problème de santé publique important, avec environ 11,1 millions de personnes faisant un usage abusif d'opioïdes sur ordonnance.
Les taux de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (TOU) ont augmenté de façon exponentielle, 60 % des surdoses étant attribuées à l'héroïne et aux synthétiques illicites (comme le fentanyl).
Bien que la consommation d'opioïdes chez les jeunes soit faible par rapport aux adultes, l'expérimentation et la consommation régulière augmentent plus tard à l'adolescence, à mesure que les jeunes passent à l'âge adulte.
Les jeunes impliqués dans la justice pour mineurs (JJ) représentent une population particulièrement vulnérable, car ils souffrent souvent de troubles de santé mentale, de relations familiales/sociales dysfonctionnelles et de traumatismes complexes, ce qui les expose à un risque accru de SU et de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS).
Pour s'assurer que ces jeunes ne deviennent pas une autre statistique opioïde, des interventions de prévention novatrices et efficaces sont nécessaires.
Les enquêteurs proposent d'adapter et de tester une intervention pour prévenir l'initiation et/ou l'escalade de l'abus d'opioïdes chez les adolescents plus âgés impliqués dans la JJ.
Le groupe d'inscription cible sera composé de jeunes âgés de moins de 15 ans (15 à 18 ans au moment de l'inscription à l'étude) qui font la transition vers leur communauté après une période de détention dans un établissement de traitement ou correctionnel en milieu fermé.
Trust-based Relational Intervention® (TBRI® ; une intervention relationnelle basée sur l'attachement qui favorise la régulation émotionnelle par l'interaction avec des adultes réactifs) sera adaptée en tant qu'intervention de prévention ciblant les jeunes à risque de SU (en particulier l'utilisation non médicale d'opioïdes).
Des adultes sûrs (par exemple, un parent/tuteur, un membre de la famille élargie) seront formés aux techniques de gestion du comportement pour donner aux jeunes les moyens d'exprimer leurs besoins de manière appropriée, de les connecter avec les autres de manière prosociale et de corriger ou de remodeler les comportements indésirables.
L'étude proposée sur l'efficacité/la mise en œuvre examinera à la fois l'efficacité de l'IRTC pour prévenir l'abus d'opioïdes et l'utilité comparative de trois formats de soutien : (1) formation IRST uniquement, (2) formation IRST + coaching structuré, ou (3) formation IRST + encadrement réactif. Coaching (déclenché par le besoin/risque du jeune).
Au total, 360 dyades jeunes/adultes en sécurité seront recrutées dans 9 établissements JJ participants sur une période de 3 ans et suivies pendant 18 mois après la libération (15 dyades jeunes-adultes/an par établissement).
Cette conception permet une comparaison entre TBRI et Standard Reentry Practice (SRP ; en utilisant une conception en gradins où chaque installation sert de son propre contrôle) plus un essai contrôlé randomisé comparant 3 formats de support TBRI.
Cette étude examinera également les obstacles et les facilitateurs du maintien du TBRI.
Quatre-vingt-dix membres du personnel de JJ (10 de chaque agence) apporteront leur contribution chaque année par le biais de groupes de discussion et d'enquêtes.
TCU travaillera avec les administrateurs et le personnel de chaque installation JJ pour mettre en œuvre un plan de maintien en puissance, qui comprendra le développement de l'expertise interne de TBRI (c'est-à-dire la formation du personnel et l'aide à la mise en œuvre).
La réussite des objectifs de l'étude fournira un test de l'intervention adaptée et facilitera le maintien en fournissant une formation et un soutien à la mise en œuvre aux installations participantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Illinois Youth Center - Chicago
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Grafton, Illinois, États-Unis, 62037
- Illinois Youth Center - Pere Marquette
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Harrisburg, Illinois, États-Unis, 62946
- Illinois Youth Center- Harrisburg
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Naperville, Illinois, États-Unis, 60563
- Illinois Youth Center- Warrenville
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St. Charles, Illinois, États-Unis, 60175
- Illinois Youth Center - St. Charles
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Texas
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Denison, Texas, États-Unis, 75020
- Grayson County Juvenile Center/Boot Camp
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Denison, Texas, États-Unis, 75020
- Texas Monarch Academy for Girls/Rite of Passage
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Georgetown, Texas, États-Unis, 78626
- Williamson County Juvenile Services
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Granbury, Texas, États-Unis, 76048
- Lake Granbury Youth Services/Rite of Passage
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Houston, Texas, États-Unis, 77586
- Harris County Youth Village
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McKinney, Texas, États-Unis, 75071
- Collin County Juvenile Probation Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour le volet efficacité,
- Jeunes âgés de 15 à 18 ans au moment de l'inscription à l'étude
- Être disposé à la surveillance communautaire (c'est-à-dire la probation) après un minimum de 2 mois dans l'établissement JJ résidentiel sécurisé
- Aucune indication de risque de suicide actif
- Être capable d'identifier un adulte sûr qui est prêt à participer à l'étude.
Pour le volet implémentation :
• Tout le personnel ayant des responsabilités directes de soins ou de supervision à l'intérieur et à l'extérieur des établissements (c'est-à-dire les agents supervisant les jeunes après leur libération) travaillant avec TCU sur le projet LeSA.
Critère d'exclusion:
- Jeunes en dehors de la tranche d'âge décrite ci-dessus
- Risque de suicide actif au moment du recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pratique de rentrée standard
Les participants jeunes/adultes sûrs ne reçoivent que des évaluations (évaluation de base pendant que les jeunes sont à l'établissement ; évaluations de suivi à 3, 6, 12, 18 mois après la sortie des jeunes de l'établissement).
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Expérimental: Formation TBRI uniquement
Les dyades jeunes/adultes en sécurité participent à 9 modules pour les soignants du TBRI (soignants uniquement), à 9 modules pour les jeunes (jeunes uniquement) et à 4 groupes d'accompagnement (jeux de rôle conjoints entre les soignants et les jeunes) avant la libération du jeune. Après la libération du jeune, il recevrait un soutien téléphonique (uniquement à la demande de l'aidant ou du jeune). |
L'intervention (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilise une approche centrée sur les jeunes, basée sur l'attachement et tenant compte des traumatismes pour renforcer les relations jeunes/adultes sûrs et améliorer l'autorégulation des jeunes (pensée, émotions et comportement). TBRI comprend la formation de groupe TBRI et le coaching à domicile TBRI. La formation de groupe TBRI comprend trois volets : la formation de groupe de jeunes TBRI (jeunes uniquement), la formation des soignants (soignants uniquement) et les groupes de soutien (activités de jeu de rôle conjointes entre jeunes et soignants), qui se déroulent avant la libération du jeune.
Autres noms:
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Expérimental: Formation TBRI + Coaching structuré à domicile TBRI
Les dyades jeunes/adultes en sécurité participent à 9 modules pour les soignants du TBRI (soignants uniquement), à 9 modules pour les jeunes (jeunes uniquement) et à 4 groupes d'accompagnement (jeux de rôle conjoints entre les soignants et les jeunes) avant la libération du jeune. Après la libération du jeune, les praticiens TCU TBRI formés offrent des séances d'encadrement aux dyades jeunes/adultes sûrs au cours desquelles ils se rencontrent 4 fois (une fois par mois) au cours des 4 premiers mois suivant la libération. |
L'intervention (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilise une approche centrée sur les jeunes, basée sur l'attachement et tenant compte des traumatismes pour renforcer les relations jeunes/adultes sûrs et améliorer l'autorégulation des jeunes (pensée, émotions et comportement). TBRI comprend la formation de groupe TBRI et le coaching à domicile TBRI. La formation de groupe TBRI comprend trois volets : la formation de groupe de jeunes TBRI (jeunes uniquement), la formation des soignants (soignants uniquement) et les groupes de soutien (activités de jeu de rôle conjointes entre jeunes et soignants), qui se déroulent avant la libération du jeune.
Autres noms:
L'intervention (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilise une approche centrée sur les jeunes, basée sur l'attachement et tenant compte des traumatismes pour renforcer les relations jeunes/adultes sûrs et améliorer l'autorégulation des jeunes (pensée, émotions et comportement). TBRI comprend la formation de groupe TBRI et le coaching à domicile TBRI. La formation structurée à domicile TBRI comprend quatre séances structurées de coaching à domicile.
Autres noms:
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Expérimental: Formation TBRI + Coaching réactif TBRI à domicile
Les dyades jeunes/adultes en sécurité participent à 9 modules pour les soignants du TBRI (soignants uniquement), à 9 modules pour les jeunes (jeunes uniquement) et à 4 groupes d'accompagnement (jeux de rôle conjoints entre les soignants et les jeunes) avant la libération du jeune. Après la libération du jeune, des praticiens du TCU TBRI formés offrent des séances d'encadrement aux dyades jeunes/adultes en sécurité. Ils se réunissent au minimum 2 fois au cours des 2 premiers mois suivant la sortie. À partir du mois 3, les praticiens TBRI fourniraient un encadrement supplémentaire sur demande ou lorsqu'un assistant de recherche (RA) identifie un besoin de séances d'encadrement supplémentaires. |
L'intervention (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilise une approche centrée sur les jeunes, basée sur l'attachement et tenant compte des traumatismes pour renforcer les relations jeunes/adultes sûrs et améliorer l'autorégulation des jeunes (pensée, émotions et comportement). TBRI comprend la formation de groupe TBRI et le coaching à domicile TBRI. La formation de groupe TBRI comprend trois volets : la formation de groupe de jeunes TBRI (jeunes uniquement), la formation des soignants (soignants uniquement) et les groupes de soutien (activités de jeu de rôle conjointes entre jeunes et soignants), qui se déroulent avant la libération du jeune.
Autres noms:
L'intervention (Trust-based Relational Intervention® TBRI®) utilise une approche centrée sur les jeunes, basée sur l'attachement et tenant compte des traumatismes pour renforcer les relations jeunes/adultes sûrs et améliorer l'autorégulation des jeunes (pensée, émotions et comportement). TBRI comprend la formation de groupe TBRI et le coaching à domicile TBRI. La formation réactive à domicile TBRI comprend au moins 2 sessions structurées de coaching à domicile plus des sessions supplémentaires indéfiniment si nécessaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journées jeunesse pour l'initiation aux opioïdes (et autres substances)
Délai: 15 mois
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Initiation à la consommation d'opioïdes et d'autres substances (p. avez-vous consommé de l'alcool ou des drogues ; développé par la Coopérative de prévention HEAL), résultats d'analyse d'urine.
Scores : 0-450 jours ; un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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15 mois
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Jeunes mois avant l'initiation aux opioïdes (et à d'autres substances)
Délai: 15 mois
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Initiation à la consommation d'opioïdes et d'autres substances sur 15 mois de suivi en mois, contrôles mensuels (toute consommation d'opioïdes ; toute consommation d'alcool, d'autres drogues au cours du mois précédent).
Scores : 0-15 mois ; un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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15 mois
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Gravité de la consommation de substances chez les jeunes
Délai: 15 mois
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Consommation d'opioïdes et d'autres substances (par exemple, alcool, marijuana, méthamphétamine) sur 15 mois ; mesuré par TCU Drug Screen 5 et TCU Drug Screen 5 - Supplément opioïde.
Scores : 0-11, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autorégulation (jeunes) - urgence positive et négative
Délai: 15 mois
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Formulaires de pensée pour adolescents TCU (TCU THK); Scores : 10-50 ; un score plus élevé indiquant un moins bon résultat
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15 mois
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Autorégulation (jeunes) - remise différée
Délai: 15 mois
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Retarder la tâche d'actualisation ; Points : 1-13 ; un score plus élevé indiquant un meilleur résultat
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15 mois
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Autorégulation (jeunesse) - régulation des émotions
Délai: 15 mois
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Difficultés de régulation des émotions.
Scores : 1-5, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon
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15 mois
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Autorégulation (jeunes) - fonctionnement exécutif
Délai: 15 mois
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Barkley Déficits in Executive Functioning Scale-Child and Adolescent Short Form.
Scores : 1-4, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Auto-efficacité (jeunes)
Délai: 15 mois
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Deux items (développés par la HEAL Prevention Cooperative) évaluant dans quelle mesure les participants sont confiants de ne pas abuser de la prescription ou de l'héroïne au cours des 30 prochains jours.
Scores : 0-4, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat
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15 mois
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Exposition sociale à l'alcool, à la marijuana, à l'héroïne et aux opioïdes sur ordonnance (jeunes)
Délai: 15 mois
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Quatre éléments, développés par la HEAL Prevention Cooperative, pour évaluer l'exposition sociale à l'alcool, à la marijuana, à l'héroïne et aux opioïdes sur ordonnance (c'est-à-dire la fréquence à laquelle l'adulte le plus important pour le participant boit de l'alcool ou consomme de la marijuana, de l'héroïne et des opioïdes sur ordonnance) .
Scores : 0-3, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon
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15 mois
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Problèmes de comportement (jeunes)
Délai: 15 mois
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Problèmes de comportement dans les domaines des problèmes avec les pairs, de l'hyperactivité, des problèmes émotionnels et des problèmes de conduite, évalués par le questionnaire sur la force et les difficultés.
Scores : 0-40, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon
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15 mois
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Comportement prosocial (jeunes)
Délai: 15 mois
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Le comportement prosocial est évalué par la sous-échelle prosociale du questionnaire sur la force et les difficultés.
Scores : 0-10, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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15 mois
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Bilans mensuels sur les inconduites (jeunes)
Délai: 15 mois
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Contrôles mensuels demandant tout absentéisme, problème avec la loi au cours du dernier mois.
Scores : 0 (non) ou 1 (oui, avoir été impliqué dans l'inconduite).
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15 mois
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Anxiété (jeunes et soignants)
Délai: 15 mois
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Évalué par le trouble d'anxiété général (GAD) -7.
Scores : 0-3, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Dépression (jeunes et soignants)
Délai: 15 mois
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Évalué par le questionnaire de santé du patient (PHQ).
Scores : 0-3, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Douleur (jeunes et soignants)
Délai: 15 mois
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Évalué par le domaine de la douleur PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Scores : 0-3, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Relation entre les jeunes et les soignants
Délai: 15 mois
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Évalué par les expériences dans les relations étroites.
Scores : 1-7, un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Relation familiale
Délai: 15 mois
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Évalué par le dispositif d'évaluation familiale.
Scores : 1-4, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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15 mois
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Bilans mensuels sur l'anxiété, la dépression et le stress dans la relation avec l'aidant/adulte sûr (jeune)
Délai: 15 mois
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Contrôles mensuels demandant toute augmentation de l'anxiété, de la dépression ou du stress dans la relation avec le soignant/l'adulte sûr.
Scores : 0 (non) ou 1 (oui, il y a une augmentation au cours du dernier mois).
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15 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de traitement de la toxicomanie
Délai: 15 mois
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Fréquence de traitement de la toxicomanie (alcool, consommation de drogues illicites).
Scores : 0 (jamais), 1 (une fois) ou 2 (plus d'une fois), un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Heures des visites à l'hôpital liées à la consommation de substances
Délai: 15 mois
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Heures des visites à l'hôpital liées à la consommation de substances.
Scores : 0 - le nombre de fois.
Un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Heures d'aiguillage vers un traitement pour usage de substances
Délai: 15 mois
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Heures d'aiguillage vers un traitement pour usage de substances.
Scores : 0 - le nombre de fois.
Un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Fréquence des surdoses d'opioïdes
Délai: 15 mois
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Fréquence des surdoses d'opioïdes.
Scores : 0 (jamais), 1 (une fois) ou 2 (plus d'une fois), un score plus élevé indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Réception de Narcan pour surdose d'opioïdes
Délai: 15 mois
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Reçu de Narcan pour surdose d'opioïdes.
Scores : 0 (non) ou 1 (oui), un score de 1 indiquant un moins bon résultat.
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15 mois
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Récidive
Délai: 15 mois
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Si oui ou non les jeunes sont de nouveau arrêtés (0 = non, 1 = oui) ou réexaminés (0 = non, 1 = oui).
Les informations proviendront des dossiers jeunesse de l'agence JJ.
Un score de 1 indiquant un résultat moins bon.
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15 mois
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Récidive
Délai: 15 mois
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Jours entre la libération et la nouvelle arrestation et le nouveau jugement du jeune.
Les informations proviendront des dossiers jeunesse de l'agence JJ.
Scores : 0-450 jours, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danica K Knight, Ph.D., Texas Christian University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Brockie TN, Dana-Sacco G, Wallen GR, Wilcox HC, Campbell JC. The Relationship of Adverse Childhood Experiences to PTSD, Depression, Poly-Drug Use and Suicide Attempt in Reservation-Based Native American Adolescents and Young Adults. Am J Community Psychol. 2015 Jun;55(3-4):411-21. doi: 10.1007/s10464-015-9721-3.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UH3DA050250 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront ensuite anonymisées (par exemple, en brouillant systématiquement les identifiants d'étude dans les sites d'étude) avant d'être partagées avec le centre de coordination de la prévention HEAL. Le Centre de coordination n'aura pas accès aux informations d'identification, ni n'aura accès ni ne saura comment les numéros d'identification des participants à l'étude ont été brouillés.
Les données seront également partagées publiquement, conformément aux directives de prévention HEAL pour un accès public approprié et des plans de partage de données, y compris les aspects suivants :
- Les copies électroniques des publications seront déposées dans les 4 semaines suivant l'acceptation
- Les publications seront publiées sous la licence générique Creative Commons
- Les publications seront mises à la disposition du public immédiatement sans embargo
- Les données primaires sous-jacentes aux publications seront largement disponibles
- Le partage des données primaires sous-jacentes doit répondre à la protection des données confidentielles et exclusives et être conforme aux lois et réglementations applicables.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées avec la coopérative de prévention HEAL entre 2021 et 2024.
Le partage des données primaires sous-jacentes pour les publications sera largement disponible via un référentiel de données approprié, tel que le référentiel de données central de l'initiative NIH HEAL, ou un référentiel non NIH conforme aux principes énoncés dans la politique d'accès public et de partage de données de HEAL. (mentionné dans l'URL ci-dessous).
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les équipes de recherche qui participent à l'initiative NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL).
https://heal.nih.gov/files/2020-01/2020-01-16_data-sharing-4.pdf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .