Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Participativní intervence ke zlepšení výživy a fyzické aktivity u školáků z Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)

17. prosince 2020 aktualizováno: Cesar Octavio Ramos Garcia, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Jedná se o komunitní projekt, který společně provádějí Technologický institut vyšších studií Západu (ITESO), Univerzitní centrum Tonalá Univerzity Guadalajara (CUTonalá) a Univerzitní centrum zdravotnických věd Univerzity Guadalajara (CUCS) s poradenstvím od Národního institutu veřejného zdraví (INSP), financované společností Tresmontes Lucchetti a podporované Jalisco Association of Nutritionists, AC (AJANUT). Tento projekt se řídí ustanoveními „Národní strategie pro prevenci a kontrolu nadváhy, obezity a diabetu“ podepsané výkonnou složkou federální vlády. Konkrétně je tento projekt zařazen do Strategie veřejného zdraví, do strategické osy Podpora zdraví a osvětová komunikace (přičemž má stále dopad na osy Epidemiologického dozoru a prevence). Kromě toho se řídí dohodou, ve které byly získány obecné směrnice pro výdaje a distribuci potravin a nápojů připravovaných a zpracovávaných ve školách Národní vzdělávací soustavy, navržené ministerstvy zdravotnictví a veřejného školství. Výše uvedená doporučení jsou určena k ochraně a zlepšení zdraví mexických dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt je komunitní zkouška, která potrvá tři roky a zahrnuje intervenční skupinu a kontrolní skupinu, každá po třech školách. Acatlán de Juárez má celkem 11 základních škol.

Strategie budou implementovány ve spolupráci s orgány komunity Acatlán de Juárez, školskými orgány, zaměstnanci ITESO, CUTonalá, CUCS a AJANUT. Do studie budou zapojeni klíčoví aktéři z úrovně školy i komunity, aby sociálně a kulturně přizpůsobili strategie tak, aby podporovaly vlastnictví komunitních projektů. Bude provedena vstupní studie životaschopnosti projektu a aktuálních podmínek stravování a pohybových aktivit ve školských zařízeních a také vnímání komunity. Výzkumný tým navrhne obsah a materiály intervence s ohledem na názory a návrhy komunity a výsledky úvodní studie. Školy kontrolní skupiny budou vybrány z obce Villa Corona, Jalisco, která je podobná Acatlánu de Juárez.

Strategie navržené pro intervenci výzkumným týmem, které budou dohodnuty s komunitou, včetně následujících:

  • Dohled v souladu s regulací prodeje potravin ve školních budovách, dle oficiálních směrnic
  • Senzibilizace dětí, rodičů, učitelů (zejména těch, kteří mají na starosti hodiny tělesné výchovy) a personálu odpovědného za zásobování potravinami (školní družstvo), aby se zlepšila akceptace a závazek k regulaci prodeje potravin
  • Školení pro přípravu hygienických a zdravých potravin pro personál prodeje potravin
  • Podpora konzumace jednoduché vody a zdravých potravin
  • Záchrana a podpora konzumace regionálních potravin
  • Obnova infrastruktury pro konzumaci jednoduché vody, bezplatné a zdravé stravy a realizaci pohybové aktivity
  • Organizace akcí a podpora při koordinaci skupin, které propagují pohybovou aktivitu na komunitní úrovni
  • Optimalizace hodin tělesné výchovy na školních stanovištích
  • Implementace akcí na podporu zdraví a péči v kontextu školy
  • Rozvoj dovedností školní komunity pro péči o zdraví a vytváření zdravého školního prostředí
  • Vytváření a posilování výborů pro zdraví a výživu ve školách za účasti ředitelů, učitelů a rodičů s cílem vytvořit nezbytné a trvalé podmínky, které podporují zdravé prostředí

Pro dosažení většího sblížení s populací budou před intervencí implementovány také kvalitativní nástroje, jako jsou fokusní skupiny a hloubkové rozhovory, které umožňují identifikaci bariér a možná řešení pro zlepšení stravovacích návyků a podporu pohybové aktivity v populaci. Stejně tak během mezifáze a závěrečné fáze měření budou uplatněny obdobné kvalitativní strategie pro úspěchy záchrany a body pro zlepšení zásahu.

Během implementace strategií bude prováděn pečlivý monitoring lokalit s cílem identifikovat významné změny, které mohou ovlivnit stravovací návyky a pohybovou aktivitu v obou skupinách (intervence a kontrola).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45128
        • Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 6 do 10 let (ukončené na začátku studia) navštěvující veřejné školy.
  • Matky a otcové dětí školního věku.
  • Zodpovídá za družstva a školní jídelny.
  • Klíčoví aktéři a členové různých skupin zapojených do provádění strategií.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění s potvrzenou diagnózou (rakovina, diabetes 1. nebo 2. typu).
  • Fyzická omezení, která by mohla ovlivnit vývoj a normální stravovací návyky.
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit spotřebu a výdej energie (například antidepresiva, antipsychotika, steroidy).
  • Děti, které jsou nebo byly v posledním roce v redukčním programu.
  • Užívání léků nebo potvrzená diagnóza nemocí, které by mohly změnit laboratorní hodnoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Obecná intervence
Strategie budou implementovány ve třech intervenčních základních školách. Školy byly vhodně vybrány s ohledem na velikost studentské populace. Kromě dostatečného počtu obyvatel bylo důležité, aby s účastí souhlasily orgány každé školy.
Behaviorální: Participativní intervence
Dohled v souladu s regulací prodeje potravin ve školních budovách, dle úředních pokynů Školení pro přípravu hygienických a zdravých potravin pro personál zajišťující prodej potravin Podpora konzumace jednoduchých vod a zdravých potravin Rekonstrukce infrastruktury za konzumaci jednoduché vody, bezplatných a zdravých potravin a realizaci pohybové aktivity Organizace akcí a podpora koordinace skupin, které propagují pohybovou aktivitu na komunitní úrovni Optimalizace hodin tělesné výchovy na školních stanovištích Realizace podpory a péče o zdraví akce ve školním kontextu Rozvoj dovedností ve školní komunitě pro péči o zdraví a vytváření zdravého školního prostředí Vytváření a posilování zdravotnických a výživových komisí ve školách za účasti ředitelů, učitelů a rodičů k vytváření nezbytných a trvalých podmínek, které podporují zdravé prostředí
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
  • Zdravá dieta
  • Výživová gramotnost
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah podvzorku
Z každého školního stupně bude z intervenčních škol náhodně vybrána skupina a v každé vybrané skupině bude náhodně vybráno 12 dětí na skupinu (celkem 48 dětí na školu).
Behaviorální: Participativní intervence
Dohled v souladu s regulací prodeje potravin ve školních budovách, dle úředních pokynů Školení pro přípravu hygienických a zdravých potravin pro personál zajišťující prodej potravin Podpora konzumace jednoduchých vod a zdravých potravin Rekonstrukce infrastruktury za konzumaci jednoduché vody, bezplatných a zdravých potravin a realizaci pohybové aktivity Organizace akcí a podpora koordinace skupin, které propagují pohybovou aktivitu na komunitní úrovni Optimalizace hodin tělesné výchovy na školních stanovištích Realizace podpory a péče o zdraví akce ve školním kontextu Rozvoj dovedností ve školní komunitě pro péči o zdraví a vytváření zdravého školního prostředí Vytváření a posilování zdravotnických a výživových komisí ve školách za účasti ředitelů, učitelů a rodičů k vytváření nezbytných a trvalých podmínek, které podporují zdravé prostředí
Ostatní jména:
  • Fyzická aktivita
  • Zdravá dieta
  • Výživová gramotnost
NO_INTERVENTION: Řízení
Byly vybrány tři základní školy z blízké lokality (Villa Corona, Jalisco). Toto bylo vybráno, protože je ve vztahu k sociálnímu, ekonomickému a geografickému kontextu podobné místu intervence. Školy byly vybrány na základě podobnosti ve velikosti populace studentů intervenčních škol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská nadváha a obezita
Časové okno: 3 roky
Směnová prevalence dětské nadváhy a obezity
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní počet kroků
Časové okno: 3 roky
Změnit průměrný denní počet kroků dětí
3 roky
Skóre fyzické zdatnosti
Časové okno: 3 roky
Změňte skóre fyzické zdatnosti dětí měřené protokolem EUROFIT
3 roky
Vlastní účinnost
Časové okno: 3 roky
Změna ve vnímání dětí o jejich schopnosti změnit své stravovací chování. (Vlastně spravovaný validovaný dotazník, Likertova škála, získaný souhrn bodů)
3 roky
Postoje
Časové okno: 3 roky
Změna negativního nebo pozitivního vnímání cílového stravovacího chování. (Vlastně spravovaný validovaný dotazník, Likertova škála, získaný souhrn bodů)
3 roky
Záměr změnit
Časové okno: 3 roky
Změna krátkodobých záměrů k přijetí žádoucího stravovacího chování. (Vlastně spravovaný validovaný dotazník, Likertova škála, získaný souhrn bodů)
3 roky
Příjem ovoce a zeleniny během školních prázdnin
Časové okno: 3 roky
Změna příjmu ovoce a zeleniny (g) během školních prázdnin. (Přímé pozorování a vážená jídla)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Spolupracovníci

University of Guadalajara
Mexican National Institute of Public Health
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores de Occidente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Vrchní vyšetřovatel: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
  • Ředitel studie: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IICDEM-ID-001-2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Participativní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit