- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04679246
Partizipative Intervention zur Verbesserung der Ernährung und körperlichen Aktivität bei Schulkindern aus Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dem Projekt handelt es sich um einen dreijährigen Gemeinschaftsversuch, der eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe mit jeweils drei Schulen umfasst. Acatlán de Juárez verfügt über insgesamt 11 Grundschulen.
Die Strategien werden in Zusammenarbeit mit den Behörden der Gemeinde Acatlán de Juárez, den Schulbehörden, ITESO-Mitarbeitern, CUTonalá, CUCS und AJANUT umgesetzt. Im Rahmen der Studie werden Schlüsselakteure sowohl auf Schul- als auch auf Gemeindeebene einbezogen, um die Strategien sozial und kulturell anzupassen und so die Eigenverantwortung für Gemeinschaftsprojekte zu fördern. Es wird eine erste Studie über die Durchführbarkeit des Projekts und die aktuellen Bedingungen für Ernährung und körperliche Aktivität in den Schuleinrichtungen sowie über die Wahrnehmung der Gemeinschaft durchgeführt. Das Forschungsteam wird die Inhalte und Materialien der Intervention unter Berücksichtigung der Meinungen und Vorschläge der Community sowie der Ergebnisse der ersten Studie entwerfen. Die Schulen der Kontrollgruppe werden aus der Gemeinde Villa Corona, Jalisco, ausgewählt, die Acatlán de Juárez ähnelt.
Die vom Forschungsteam vorgeschlagenen Interventionsstrategien, die mit der Community vereinbart werden, umfassen Folgendes:
- Überwachung gemäß der Verordnung über den Verkauf von Lebensmitteln in Schulgebäuden gemäß den offiziellen Richtlinien
- Sensibilisierung von Kindern, Eltern, Lehrern (insbesondere den Verantwortlichen des Sportunterrichts) und dem für die Lebensmittelversorgung zuständigen Personal (Schulgenossenschaft), um die Akzeptanz und das Engagement für die Regulierung des Lebensmittelverkaufs zu verbessern
- Schulung für die Zubereitung hygienischer und gesunder Lebensmittel für das Personal, das für den Lebensmittelverkauf zuständig ist
- Förderung des Konsums von einfachem Wasser und gesunden Lebensmitteln
- Rettung und Förderung des Konsums regionaler Lebensmittel
- Sanierung der Infrastruktur für den Konsum von einfachem Wasser, kostenlosen und gesunden Lebensmitteln und die Durchführung körperlicher Aktivität
- Organisation von Veranstaltungen und Unterstützung bei der Koordination von Gruppen, die körperliche Aktivität auf Gemeindeebene fördern
- Optimierung des Sportunterrichts an Schulstandorten
- Umsetzung von Gesundheitsförderungs- und Pflegemaßnahmen im schulischen Kontext
- Entwicklung von Fähigkeiten in der Schulgemeinschaft für die Gesundheitsfürsorge und die Schaffung eines gesunden Schulumfelds
- Schaffung und Stärkung von Gesundheits- und Ernährungsausschüssen in Schulen unter Beteiligung von Direktoren, Lehrern und Eltern, um notwendige und dauerhafte Bedingungen zu schaffen, die ein gesundes Umfeld begünstigen
Um eine stärkere Annäherung an die Bevölkerung zu erreichen, werden vor der Intervention auch qualitative Instrumente wie Fokusgruppen und Tiefeninterviews eingesetzt, die es ermöglichen, Barrieren und Lösungsansätze zur Verbesserung des Ernährungsverhaltens und zur Förderung körperlicher Aktivität in der Bevölkerung zu identifizieren. Ebenso werden während der Zwischen- und Endmessphase ähnliche qualitative Strategien angewendet, um Erfolge und Verbesserungspunkte der Intervention zu retten.
Während der Umsetzung der Strategien wird eine sorgfältige Überwachung der Standorte durchgeführt, um signifikante Veränderungen zu identifizieren, die sich auf die Essgewohnheiten und die körperliche Aktivität in einer der beiden Gruppen auswirken können (Intervention und Kontrolle).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jalisco
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Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren (Abschluss zu Beginn des Studiums), die öffentliche Schulen besuchen.
- Mütter und Väter schulpflichtiger Kinder.
- Verantwortlich für Genossenschaften und Schulkantinen.
- Schlüsselakteure und Mitglieder der verschiedenen Gruppen, die an der Umsetzung der Strategien beteiligt sind.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankung mit gesicherter Diagnose (Krebs, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes).
- Körperliche Einschränkungen, die die Entwicklung und normale Essgewohnheiten beeinträchtigen könnten.
- Einnahme von Medikamenten, die den Energieverbrauch und -verbrauch beeinflussen können (z. B. Antidepressiva, Antipsychotika, Steroide).
- Kinder, die im letzten Jahr an einem Gewichtsreduktionsprogramm teilnehmen oder waren.
- Einnahme von Medikamenten oder bestätigte Diagnose von Krankheiten, die die Laborwerte verändern könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Allgemeine Intervention
Die Strategien werden in den drei Interventionsgrundschulen umgesetzt.
Die Schulen wurden passend zur Größe der Schülerschaft ausgewählt.
Neben einer ausreichenden Bevölkerungszahl war es wichtig, dass die Behörden jedes Schulstandorts einer Teilnahme zustimmten.
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Überwachung gemäß der Verordnung über den Verkauf von Lebensmitteln in Schulgebäuden nach offiziellen Richtlinien. Schulung zur Zubereitung hygienischer und gesunder Lebensmittel für das für den Lebensmittelverkauf zuständige Personal. Förderung des Konsums von einfachem Wasser und gesunden Lebensmitteln. Sanierung der Infrastruktur für den Verzehr von einfachem Wasser, kostenloser und gesunder Nahrung und die Verwirklichung körperlicher Aktivität. Organisation von Veranstaltungen und Unterstützung bei der Koordination von Gruppen, die körperliche Aktivität auf Gemeindeebene fördern. Optimierung des Sportunterrichts an Schulstandorten. Umsetzung von Gesundheitsförderung und -betreuung Maßnahmen im schulischen Kontext Entwicklung von Fähigkeiten in der Schulgemeinschaft für Gesundheitsfürsorge und Schaffung eines gesunden Schulumfelds Schaffung und Stärkung von Gesundheits- und Ernährungsausschüssen in Schulen unter Beteiligung von Direktoren, Lehrern und Eltern, um notwendige und dauerhafte Bedingungen zu schaffen, die eine gesunde Gesundheit fördern Umgebungen
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Teilstichprobenintervention
Aus jeder Schulstufe der Interventionsschulen wird eine Gruppe nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, und innerhalb jeder ausgewählten Gruppe werden 12 Kinder nach dem Zufallsprinzip pro Gruppe ausgewählt (insgesamt 48 Kinder pro Schule).
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Überwachung gemäß der Verordnung über den Verkauf von Lebensmitteln in Schulgebäuden nach offiziellen Richtlinien. Schulung zur Zubereitung hygienischer und gesunder Lebensmittel für das für den Lebensmittelverkauf zuständige Personal. Förderung des Konsums von einfachem Wasser und gesunden Lebensmitteln. Sanierung der Infrastruktur für den Verzehr von einfachem Wasser, kostenloser und gesunder Nahrung und die Verwirklichung körperlicher Aktivität. Organisation von Veranstaltungen und Unterstützung bei der Koordination von Gruppen, die körperliche Aktivität auf Gemeindeebene fördern. Optimierung des Sportunterrichts an Schulstandorten. Umsetzung von Gesundheitsförderung und -betreuung Maßnahmen im schulischen Kontext Entwicklung von Fähigkeiten in der Schulgemeinschaft für Gesundheitsfürsorge und Schaffung eines gesunden Schulumfelds Schaffung und Stärkung von Gesundheits- und Ernährungsausschüssen in Schulen unter Beteiligung von Direktoren, Lehrern und Eltern, um notwendige und dauerhafte Bedingungen zu schaffen, die eine gesunde Gesundheit fördern Umgebungen
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Drei Grundschulen wurden aus einem nahegelegenen Ort (Villa Corona, Jalisco) ausgewählt.
Dies wurde gewählt, weil es in Bezug auf den sozialen, wirtschaftlichen und geografischen Kontext dem Ort der Intervention ähnelt.
Die Schulen wurden aufgrund der Ähnlichkeit der Schülerpopulation mit den Interventionsschulen ausgewählt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übergewicht und Fettleibigkeit bei Kindern
Zeitfenster: 3 Jahre
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Verschiebung der Prävalenz von Übergewicht und Adipositas bei Kindern
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ändern Sie die tägliche durchschnittliche Schrittzahl Ihrer Kinder
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3 Jahre
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Bewertung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ändern Sie den anhand des EUROFIT-Protokolls gemessenen körperlichen Fitnesswert von Kindern
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3 Jahre
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Veränderung der Wahrnehmung von Kindern hinsichtlich ihrer Fähigkeit, ihr Essverhalten zu ändern.
(Ein selbst ausgefüllter validierter Fragebogen, Likert-Skala, erhaltene Punktezusammenfassung)
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3 Jahre
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Einstellungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Veränderung der negativen oder positiven Wahrnehmung über das Essverhalten der Zielgruppe.
(Ein selbst ausgefüllter validierter Fragebogen, Likert-Skala, erhaltene Punktezusammenfassung)
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3 Jahre
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Absicht zur Veränderung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Änderung kurzfristiger Absichten, ein wünschenswertes Essverhalten anzunehmen.
(Ein selbst ausgefüllter validierter Fragebogen, Likert-Skala, erhaltene Punktezusammenfassung)
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3 Jahre
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Verzehr von Obst und Gemüse während der Schulferien
Zeitfenster: 3 Jahre
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Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme (g) während der Schulferien.
(Direkte Beobachtung und gewichtete Lebensmittel)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Hauptermittler: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
- Studienleiter: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Hauptermittler: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Valencia-Sosa E, Chavez-Palencia C, Romero-Velarde E, Larrosa-Haro A, Vasquez-Garibay EM, Ramos-Garcia CO. Neck circumference as an indicator of elevated central adiposity in children. Public Health Nutr. 2019 Jul;22(10):1755-1761. doi: 10.1017/S1368980019000454. Epub 2019 Apr 2.
- Ramos García, C. O., Loreto Garibay, O., & Ochoa González, H. (2017). Diagnostic precision of the submandibular skinfold, minimum waist circumference and minimum waist to height ratio, as adipose overweight and obesity indicators in children. Nutricion Clinica y Dietetica Hospitalaria, 37(2). https://doi.org/10.12873/372cesarramos
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IICDEM-ID-001-2015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Partizipative Intervention
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University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
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Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutierungGesundheitserziehung | Gamification in der GesundheitserziehungSpanien
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Case Western Reserve UniversityAktiv, nicht rekrutierend
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Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Noch keine Rekrutierung
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University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMelanom | Lymphom | Gebärmutterhalskrebs | Leukämie | Brustkrebs | Darmkrebs | Darmkrebs | Bösartige NeubildungVereinigte Staaten
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Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael
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University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken
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Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
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University MariborAbgeschlossenHerzkrankheiten | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Herzerkrankung | Lebensstil | Kontinuierliche Glukoseüberwachung | Verhaltensänderung | CGM | Visuelle AnalyseSlowenien