Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deltagande intervention för att förbättra kost och fysisk aktivitet hos skolbarn från Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)

17 december 2020 uppdaterad av: Cesar Octavio Ramos Garcia, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Detta är ett samhällsprojekt som genomförs gemensamt av Technological Institute of Higher Studies of the West (ITESO), University Center of Tonalá vid University of Guadalajara (CUTonalá) och University Center of Health Sciences vid University of Guadalajara (CUCS) med råd från National Institute of Public Health (INSP), finansierat av företaget Tresmontes Lucchetti och godkänt av Jalisco Association of Nutritionists, AC (AJANUT). Detta projekt följer bestämmelserna i den "nationella strategin för förebyggande och kontroll av övervikt, fetma och diabetes" undertecknad av den federala regeringens verkställande gren. Framför allt infogas detta projekt inom folkhälsostrategin, i den strategiska axeln hälsofrämjande och pedagogisk kommunikation (medan det fortfarande har en inverkan på axlarna för epidemiologisk övervakning och förebyggande). Dessutom följer den den överenskommelse i vilken de allmänna riktlinjerna för utgifter och distribution av mat och dryck som tillagas och bearbetas i det nationella utbildningssystemets skolor erhölls, föreslagna av hälso- och folkbildningsdepartementen. Ovannämnda remisser är avsedda att skydda och förbättra hälsan hos mexikanska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet är ett samhällsförsök som kommer att pågå i tre år, vilket inkluderar en interventionsgrupp och en kontrollgrupp med tre skolor vardera. Acatlán de Juárez har totalt 11 grundskolor.

Strategierna kommer att implementeras i samarbete med myndigheterna i Acatlán de Juárez-samhället, skolmyndigheterna, ITESO-personal, CUTonalá, CUCS och AJANUT. Nyckelaktörer från både skol- och samhällsnivå kommer att involveras genom studien för att anpassa strategierna socialt och kulturellt för att främja samhällsprojektägande. En inledande studie av projektets genomförbarhet och de nuvarande förhållandena för mat och fysisk aktivitet i skollokaler kommer att genomföras, liksom uppfattningen om samhället. Forskargruppen kommer att utforma innehållet och materialet för interventionen med hänsyn till samhällets åsikter och förslag och resultaten av den första studien. Skolorna i kontrollgruppen kommer att väljas från kommunen Villa Corona, Jalisco, som liknar Acatlán de Juárez.

De strategier som föreslås för intervention av forskargruppen, som kommer att överenskommas med samhället, inklusive följande:

  • Övervakning i enlighet med regleringen av försäljning av livsmedel i skolbyggnader, enligt officiella riktlinjer
  • Sensibilisering av barn, föräldrar, lärare (särskilt de som ansvarar för idrottsklassen) och personal som ansvarar för matförsörjningen (skooperativet), för att förbättra acceptansen och engagemanget för regleringen av försäljningen av mat
  • Utbildning för tillagning av hygienisk och hälsosam mat för personalen som ansvarar för livsmedelsförsäljningen
  • Främjande av konsumtion av enkelt vatten och hälsosam mat
  • Räddning och främjande av konsumtionen av regionala livsmedel
  • Rekonditionering av infrastrukturen för konsumtion av enkelt vatten, gratis och hälsosam mat och förverkligande av fysisk aktivitet
  • Anordnande av evenemang och stöd vid samordning av grupper som främjar fysisk aktivitet på samhällsnivå
  • Optimering av idrottslektioner på skolplatser
  • Genomförande av hälsofrämjande och omsorgsinsatser i skolsammanhang
  • Kompetensutveckling i skolsamhället för hälso- och sjukvård och generering av sunda skolmiljöer
  • Skapande och förstärkning av hälso- och kostkommittéer i skolor, med deltagande av rektorer, lärare och föräldrar för att skapa nödvändiga och permanenta förutsättningar som gynnar hälsosamma miljöer

För att uppnå ett större närmande till befolkningen kommer även kvalitativa instrument inför interventionen, såsom fokusgrupper och djupintervjuer, som möjliggör identifiering av barriärer och möjliga lösningar för att förbättra matvanorna och främja fysisk aktivitet i befolkningen. På samma sätt kommer liknande kvalitativa strategier att tillämpas under de mellanliggande och slutliga mätningsfaserna för räddningsframgångar och punkter för förbättring av insatsen.

Under genomförandet av strategierna kommer noggrann övervakning av orterna att genomföras för att identifiera betydande förändringar som kan påverka matvanor och fysisk aktivitet i någon av de två grupperna (intervention och kontroll).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45128
        • Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 6 till 10 år (avslutade i början av studien) som går i offentliga skolor.
  • Mödrar och pappor till barn i skolåldern.
  • Ansvarig för kooperativ och skolmatsalar.
  • Nyckelaktörer och medlemmar i de olika grupperna som är involverade i genomförandet av strategierna.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom med bekräftad diagnos (cancer, typ 1 eller typ 2 diabetes).
  • Fysiska begränsningar som kan påverka utvecklingen och normala ätmönster.
  • Användning av läkemedel som kan påverka energiförbrukning och utgifter (till exempel antidepressiva läkemedel, antipsykotika, steroider).
  • Barn som är eller var i ett viktminskningsprogram det senaste året.
  • Användning av mediciner eller bekräftad diagnos av sjukdomar som kan förändra laboratorievärden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Allmän intervention
Strategierna kommer att implementeras i de tre interventionsgrundskolorna. Skolorna valdes lämpligen ut för elevpopulationens storlek. Förutom att ha en tillräcklig befolkning var det viktigt att myndigheterna på varje skolplats gick med på att delta.
Övervakning i enlighet med regleringen av försäljning av mat i skolbyggnader, enligt officiella riktlinjer Utbildning för beredning av hygienisk och hälsosam mat för personal som ansvarar för livsmedelsförsäljning Främjande av konsumtion av enkelt vatten och hälsosam mat Rekonditionering av infrastrukturen för konsumtion av enkelt vatten, gratis och hälsosam mat, och förverkligande av fysisk aktivitet Anordnande av evenemang och stöd vid samordning av grupper som främjar fysisk aktivitet på samhällsnivå Optimering av idrottsklasser på skolplatser Genomförande av hälsofrämjande och omsorg åtgärder i skolsammanhang Utveckling av kompetens i skolgemenskapen för hälso- och sjukvård och skapande av hälsosamma skolmiljöer Skapande och förstärkning av hälso- och kostkommittéer i skolan, med deltagande av föreståndare, lärare och föräldrar för att skapa nödvändiga och permanenta förutsättningar som gynnar friska miljöer
Andra namn:
  • Fysisk aktivitet
  • Hälsosam kost
  • Näringskunnighet
EXPERIMENTELL: Delprovsintervention
En grupp kommer att väljas slumpmässigt från varje skolklass från interventionsskolorna, och inom varje vald grupp kommer 12 barn att väljas slumpmässigt per grupp (48 barn totalt per skola).
Övervakning i enlighet med regleringen av försäljning av mat i skolbyggnader, enligt officiella riktlinjer Utbildning för beredning av hygienisk och hälsosam mat för personal som ansvarar för livsmedelsförsäljning Främjande av konsumtion av enkelt vatten och hälsosam mat Rekonditionering av infrastrukturen för konsumtion av enkelt vatten, gratis och hälsosam mat, och förverkligande av fysisk aktivitet Anordnande av evenemang och stöd vid samordning av grupper som främjar fysisk aktivitet på samhällsnivå Optimering av idrottsklasser på skolplatser Genomförande av hälsofrämjande och omsorg åtgärder i skolsammanhang Utveckling av kompetens i skolgemenskapen för hälso- och sjukvård och skapande av hälsosamma skolmiljöer Skapande och förstärkning av hälso- och kostkommittéer i skolan, med deltagande av föreståndare, lärare och föräldrar för att skapa nödvändiga och permanenta förutsättningar som gynnar friska miljöer
Andra namn:
  • Fysisk aktivitet
  • Hälsosam kost
  • Näringskunnighet
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Tre grundskolor valdes ut från en närliggande ort (Villa Corona, Jalisco). Detta valdes eftersom det i förhållande till det sociala, ekonomiska och geografiska sammanhanget liknar platsen för interventionen. Skolorna valdes ut för likheten i storleken på elevpopulationen på interventionsskolorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn övervikt och fetma
Tidsram: 3 år
Skift prevalens av barn övervikt och fetma
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagligt antal steg
Tidsram: 3 år
Ändra barns dagliga genomsnittliga stegräkning
3 år
Resultat för fysisk kondition
Tidsram: 3 år
Ändra barns fysiska konditionsresultat mätt med EUROFIT-protokollet
3 år
Självförmåga
Tidsram: 3 år
Förändring i barns uppfattningar om deras förmåga att ändra sitt ätbeteende. (Ett självadministrativt validerat frågeformulär, Likert-skala, poängsammanfattning erhållen)
3 år
Attityder
Tidsram: 3 år
Förändring i negativa eller positiva uppfattningar om målätbeteenden. (Ett självadministrativt validerat frågeformulär, Likert-skala, poängsammanfattning erhållen)
3 år
Avsikt att förändra
Tidsram: 3 år
Förändring i kortsiktiga avsikter att anta ett önskvärt ätbeteende. (Ett självadministrativt validerat frågeformulär, Likert-skala, poängsammanfattning erhållen)
3 år
Intag av frukt och grönsaker under skollov
Tidsram: 3 år
Förändring av frukt- och grönsaksintag (g) under skollov. (Direkt observation och viktad mat)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Huvudutredare: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
  • Studierektor: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Huvudutredare: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (FAKTISK)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IICDEM-ID-001-2015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera