- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04679246
Intervenção participativa para melhorar a nutrição e a atividade física em escolares de Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é um ensaio comunitário com duração de três anos, que inclui um grupo de intervenção e um grupo de controle de três escolas cada. Acatlán de Juárez tem um total de 11 escolas primárias.
As estratégias serão implementadas em colaboração com as autoridades da comunidade Acatlán de Juárez, as autoridades escolares, funcionários do ITESO, CUTonalá, CUCS e AJANUT. Atores-chave tanto da escola quanto da comunidade serão envolvidos através do estudo para adaptar as estratégias social e culturalmente para promover a propriedade do projeto comunitário. Será feito um estudo inicial sobre a viabilidade do projeto e as atuais condições de alimentação e atividade física nas instalações escolares, bem como a percepção da comunidade. A equipa de investigação conceberá os conteúdos e materiais da intervenção tendo em conta as opiniões e sugestões da comunidade e os resultados do estudo inicial. As escolas do grupo de controle serão escolhidas no município de Villa Corona, Jalisco, que é semelhante a Acatlán de Juárez.
As estratégias de intervenção propostas pela equipa de investigação, que serão acordadas com a comunidade, incluem as seguintes:
- Fiscalização no cumprimento do regulamento da venda de alimentos em prédios escolares, de acordo com as diretrizes oficiais
- Sensibilização de crianças, pais, professores (principalmente responsáveis pela aula de educação física) e responsáveis pela alimentação (cooperativa escolar), para melhorar a aceitação e compromisso com a regulamentação da venda de alimentos
- Treinamento para a preparação de alimentos higiênicos e saudáveis para o pessoal encarregado da venda de alimentos
- Promoção do consumo de água simples e alimentos saudáveis
- Resgate e promoção do consumo de alimentos regionais
- Recondicionamento da infraestrutura para consumo de água simples, alimentação gratuita e saudável e realização de atividade física
- Organização de eventos e apoio na coordenação de grupos de promoção da atividade física a nível comunitário
- Otimização das aulas de educação física nas escolas
- Implementação de ações de promoção e cuidado da saúde no contexto escolar.
- Desenvolvimento de habilidades na comunidade escolar para o cuidado com a saúde e geração de ambientes escolares saudáveis
- Criação e fortalecimento de comitês de saúde e nutrição nas escolas, com a participação de diretores, professores e pais para gerar condições necessárias e permanentes que favoreçam ambientes saudáveis
Para uma maior aproximação com a população, também serão implementados instrumentos qualitativos antes da intervenção, como grupos focais e entrevistas em profundidade, que permitem identificar barreiras e possíveis soluções para melhorar os hábitos alimentares e promover a atividade física na população. Da mesma forma, durante as fases intermediária e final de medição, estratégias qualitativas semelhantes serão aplicadas para resgatar sucessos e pontos de melhoria da intervenção.
Durante a implementação das estratégias, será feito um monitoramento minucioso das localidades para identificar mudanças significativas que possam afetar os hábitos alimentares e a atividade física em qualquer um dos dois grupos (intervenção e controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, México, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 10 anos de idade (completados no início do estudo) que frequentam escolas públicas.
- Mães e pais de crianças em idade escolar.
- Responsável pelas cooperativas e cantinas escolares.
- Atores-chave e membros dos diferentes grupos envolvidos na implementação das estratégias.
Critério de exclusão:
- Doença crônica com diagnóstico confirmado (câncer, diabetes tipo 1 ou tipo 2).
- Limitações físicas que podem afetar o desenvolvimento e os padrões normais de alimentação.
- Uso de medicamentos que podem influenciar o consumo e gasto de energia (por exemplo, medicamentos antidepressivos, antipsicóticos, esteróides).
- Crianças que estão ou estiveram em programa de redução de peso no último ano.
- Uso de medicamentos ou diagnóstico confirmado de doenças que possam alterar os valores laboratoriais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção Geral
As estratégias serão implementadas nas três escolas de ensino fundamental de intervenção.
As escolas foram convenientemente escolhidas para o tamanho da população estudantil.
Além de ter uma população suficiente, era importante que as autoridades de cada escola concordassem em participar.
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Vigilância no cumprimento do regulamento da venda de alimentos em edifícios escolares, de acordo com as diretrizes oficiais Formação para a preparação de alimentos higiénicos e saudáveis para o pessoal encarregado da venda de alimentos Promoção do consumo de água simples e alimentos saudáveis Recondicionamento da infraestrutura pelo consumo de água simples, alimentação gratuita e saudável e pela realização de atividade física Organização de eventos e apoio na coordenação de grupos que promovam a atividade física a nível comunitário Otimização das aulas de educação física nas escolas Implementação de ações de promoção e cuidado da saúde ações no contexto escolar Desenvolvimento de competências na comunidade escolar para o cuidado com a saúde e geração de ambientes escolares saudáveis Criação e fortalecimento de comitês de saúde e nutrição nas escolas, com a participação de diretores, professores e pais para gerar condições necessárias e permanentes que favoreçam a saúde ambientes
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Intervenção de subamostra
Será sorteado um grupo de cada série escolar das escolas intervencionadas, e dentro de cada grupo sorteado serão sorteadas 12 crianças por grupo (48 crianças no total por escola).
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Vigilância no cumprimento do regulamento da venda de alimentos em edifícios escolares, de acordo com as diretrizes oficiais Formação para a preparação de alimentos higiénicos e saudáveis para o pessoal encarregado da venda de alimentos Promoção do consumo de água simples e alimentos saudáveis Recondicionamento da infraestrutura pelo consumo de água simples, alimentação gratuita e saudável e pela realização de atividade física Organização de eventos e apoio na coordenação de grupos que promovam a atividade física a nível comunitário Otimização das aulas de educação física nas escolas Implementação de ações de promoção e cuidado da saúde ações no contexto escolar Desenvolvimento de competências na comunidade escolar para o cuidado com a saúde e geração de ambientes escolares saudáveis Criação e fortalecimento de comitês de saúde e nutrição nas escolas, com a participação de diretores, professores e pais para gerar condições necessárias e permanentes que favoreçam a saúde ambientes
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Três escolas primárias foram selecionadas de uma localidade próxima (Villa Corona, Jalisco).
Este foi escolhido por ser semelhante em relação ao contexto social, econômico e geográfico ao local de intervenção.
As escolas foram selecionadas pela similaridade no tamanho da população estudantil das escolas de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrepeso e obesidade infantil
Prazo: 3 anos
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Prevalência do turno de crianças com sobrepeso e obesidade
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem diária de passos
Prazo: 3 anos
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Alterar a contagem média diária de passos das crianças
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3 anos
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Pontuação de aptidão física
Prazo: 3 anos
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Alterar a pontuação de aptidão física das crianças medida pelo protocolo EUROFIT
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3 anos
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Auto-eficácia
Prazo: 3 anos
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Mudança na percepção das crianças sobre sua capacidade de mudar seu comportamento alimentar.
(Um questionário validado auto-administrado, escala Likert, resumo de pontos obtidos)
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3 anos
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Atitudes
Prazo: 3 anos
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Mudança nas percepções negativas ou positivas sobre os comportamentos alimentares alvo.
(Um questionário validado auto-administrado, escala Likert, resumo de pontos obtidos)
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3 anos
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Intenção de mudar
Prazo: 3 anos
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Mudança nas intenções de curto prazo para adotar um comportamento alimentar desejável.
(Um questionário validado auto-administrado, escala Likert, resumo de pontos obtidos)
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3 anos
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Consumo de frutas e verduras durante o recreio escolar
Prazo: 3 anos
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Alteração no consumo de frutas e hortaliças (g) durante o recreio escolar.
(Observação direta e alimentos ponderados)
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Investigador principal: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
- Diretor de estudo: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Investigador principal: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valencia-Sosa E, Chavez-Palencia C, Romero-Velarde E, Larrosa-Haro A, Vasquez-Garibay EM, Ramos-Garcia CO. Neck circumference as an indicator of elevated central adiposity in children. Public Health Nutr. 2019 Jul;22(10):1755-1761. doi: 10.1017/S1368980019000454. Epub 2019 Apr 2.
- Ramos García, C. O., Loreto Garibay, O., & Ochoa González, H. (2017). Diagnostic precision of the submandibular skinfold, minimum waist circumference and minimum waist to height ratio, as adipose overweight and obesity indicators in children. Nutricion Clinica y Dietetica Hospitalaria, 37(2). https://doi.org/10.12873/372cesarramos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IICDEM-ID-001-2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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