Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja partycypacyjna mająca na celu poprawę odżywiania i aktywności fizycznej uczniów z Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)

17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Cesar Octavio Ramos Garcia, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Jest to projekt społecznościowy realizowany wspólnie przez Technological Institute of Higher Studies of the West (ITESO), University Center of Tonalá of the University of Guadalajara (CUTonalá) oraz University Center of Health Sciences of the University of Guadalajara (CUCS) z radą Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego (INSP), finansowaną przez firmę Tresmontes Lucchetti i wspieraną przez Jalisco Association of Nutritionists, AC (AJANUT). Projekt ten jest zgodny z postanowieniami „Narodowej strategii zapobiegania i zwalczania nadwagi, otyłości i cukrzycy” podpisanej przez władzę wykonawczą rządu federalnego. W szczególności projekt ten wpisuje się w Strategię Zdrowia Publicznego, w oś strategiczną Promocja zdrowia i komunikacja edukacyjna (mając jednocześnie wpływ na osie Nadzoru i Prewencji Epidemiologicznej). Ponadto wynika z umowy, w której uzyskano ogólne wytyczne dotyczące wydatkowania i dystrybucji żywności i napojów przygotowywanych i przetwarzanych w szkołach Krajowego Systemu Oświaty, zaproponowanych przez Ministerstwa Zdrowia i Edukacji Publicznej. Powyższe skierowania mają na celu ochronę i poprawę zdrowia meksykańskich dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt jest próbą społeczną, która potrwa trzy lata i obejmuje grupę interwencyjną i grupę kontrolną składającą się z trzech szkół. Acatlán de Juárez ma łącznie 11 szkół podstawowych.

Strategie będą wdrażane we współpracy z władzami społeczności Acatlán de Juárez, władzami szkolnymi, pracownikami ITESO, CUTonalá, CUCS i AJANUT. Kluczowi aktorzy zarówno z poziomu szkoły, jak i społeczności zostaną zaangażowani w badanie w celu dostosowania strategii społecznych i kulturowych w celu promowania własności projektów społecznościowych. Przeprowadzone zostanie wstępne badanie wykonalności projektu oraz aktualnych warunków wyżywienia i aktywności fizycznej w obiektach szkolnych, a także percepcji społeczności. Zespół badawczy zaprojektuje treści i materiały interwencji uwzględniając opinie i sugestie społeczności oraz wyniki wstępnego badania. Szkoły z grupy kontrolnej zostaną wybrane z gminy Villa Corona, Jalisco, która jest podobna do Acatlán de Juárez.

Strategie proponowane do interwencji przez zespół badawczy, które zostaną uzgodnione ze społecznością, obejmują:

  • Nadzór zgodny z regulaminem sprzedaży żywności w budynkach szkolnych, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi
  • Uwrażliwienie dzieci, rodziców, nauczycieli (zwłaszcza prowadzących zajęcia z wychowania fizycznego) oraz personelu odpowiedzialnego za zaopatrzenie w żywność (spółdzielnia szkolna) w celu zwiększenia akceptacji i zaangażowania w regulację sprzedaży żywności
  • Szkolenie w zakresie przygotowywania higienicznej i zdrowej żywności dla personelu odpowiedzialnego za sprzedaż żywności
  • Promocja spożycia prostej wody i zdrowej żywności
  • Ratowanie i promocja spożycia żywności regionalnej
  • Przywrócenie infrastruktury umożliwiającej spożywanie zwykłej wody, darmową i zdrową żywność oraz realizację aktywności fizycznej
  • Organizacja imprez i wsparcie w koordynowaniu grup promujących aktywność fizyczną na poziomie społeczności
  • Optymalizacja zajęć wychowania fizycznego na obiektach szkolnych
  • Realizacja działań z zakresu promocji zdrowia i opieki zdrowotnej w kontekście szkolnym
  • Rozwój umiejętności społeczności szkolnej w zakresie ochrony zdrowia i tworzenia zdrowego środowiska szkolnego
  • Tworzenie i wzmacnianie komisji ds. zdrowia i żywienia w szkołach z udziałem dyrektorów, nauczycieli i rodziców w celu stworzenia niezbędnych i trwałych warunków sprzyjających zdrowemu środowisku

Aby osiągnąć większe zbliżenie z ludnością, przed interwencją zostaną wdrożone również instrumenty jakościowe, takie jak grupy fokusowe i wywiady pogłębione, które pozwolą na identyfikację barier i możliwych rozwiązań dla poprawy nawyków żywieniowych i promowania aktywności fizycznej w populacji. Podobnie, podczas pośredniej i końcowej fazy pomiaru, podobne strategie jakościowe zostaną zastosowane do oceny sukcesów ratunkowych i punktów wymagających poprawy interwencji.

Podczas wdrażania strategii prowadzony będzie skrupulatny monitoring miejscowości w celu zidentyfikowania istotnych zmian, które mogą wpłynąć na nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną w każdej z dwóch grup (interwencji i kontroli).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45128
        • Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 10 lat (ukończone na początku badania) uczęszczające do szkół publicznych.
  • Matki i ojcowie dzieci w wieku szkolnym.
  • Odpowiedzialny za spółdzielnie i stołówki szkolne.
  • Kluczowi aktorzy i członkowie różnych grup zaangażowanych we wdrażanie strategii.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przewlekła z potwierdzonym rozpoznaniem (rak, cukrzyca typu 1 lub 2).
  • Fizyczne ograniczenia, które mogą wpływać na rozwój i normalne nawyki żywieniowe.
  • Stosowanie leków, które mogą wpływać na zużycie i wydatki energetyczne (na przykład leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, sterydy).
  • Dzieci, które są lub były w programie redukcji masy ciała w ciągu ostatniego roku.
  • Stosowanie leków lub potwierdzona diagnoza chorób, które mogą zmienić wyniki badań laboratoryjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ogólna interwencja
Strategie będą realizowane w trzech interwencyjnych szkołach podstawowych. Szkoły zostały dobrane odpowiednio do wielkości populacji uczniów. Oprócz posiadania wystarczającej liczby ludności ważne było, aby władze każdej szkoły zgodziły się na udział.
Nadzór zgodnie z regulaminem sprzedaży żywności w budynkach szkolnych, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi Szkolenie w zakresie przygotowywania higienicznej i zdrowej żywności dla personelu odpowiedzialnego za sprzedaż żywności Promocja spożycia prostej wody i zdrowej żywności Remont infrastruktury do spożywania zwykłej wody, bezpłatnej i zdrowej żywności oraz realizacji aktywności fizycznej Organizacja imprez i wsparcie w koordynowaniu grup promujących aktywność fizyczną na poziomie gminy Optymalizacja zajęć wychowania fizycznego w placówkach szkolnych Realizacja promocji i opieki zdrowotnej działania w kontekście szkolnym Rozwijanie umiejętności w społeczności szkolnej na rzecz ochrony zdrowia i tworzenia zdrowych środowisk szkolnych Tworzenie i wzmacnianie komisji ds. zdrowia i żywienia w szkołach, z udziałem dyrektorów, nauczycieli i rodziców, dla tworzenia niezbędnych i trwałych warunków sprzyjających zdrowiu środowiska
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
  • Zdrowa dieta
  • Znajomość żywienia
EKSPERYMENTALNY: Interwencja podpróby
Z każdej klasy ze szkół objętych interwencją zostanie losowo wybrana grupa, aw ramach każdej wybranej grupy losowo wybranych zostanie 12 dzieci z każdej grupy (łącznie 48 dzieci na szkołę).
Nadzór zgodnie z regulaminem sprzedaży żywności w budynkach szkolnych, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi Szkolenie w zakresie przygotowywania higienicznej i zdrowej żywności dla personelu odpowiedzialnego za sprzedaż żywności Promocja spożycia prostej wody i zdrowej żywności Remont infrastruktury do spożywania zwykłej wody, bezpłatnej i zdrowej żywności oraz realizacji aktywności fizycznej Organizacja imprez i wsparcie w koordynowaniu grup promujących aktywność fizyczną na poziomie gminy Optymalizacja zajęć wychowania fizycznego w placówkach szkolnych Realizacja promocji i opieki zdrowotnej działania w kontekście szkolnym Rozwijanie umiejętności w społeczności szkolnej na rzecz ochrony zdrowia i tworzenia zdrowych środowisk szkolnych Tworzenie i wzmacnianie komisji ds. zdrowia i żywienia w szkołach, z udziałem dyrektorów, nauczycieli i rodziców, dla tworzenia niezbędnych i trwałych warunków sprzyjających zdrowiu środowiska
Inne nazwy:
  • Aktywność fizyczna
  • Zdrowa dieta
  • Znajomość żywienia
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Z pobliskiej miejscowości wybrano trzy szkoły podstawowe (Villa Corona, Jalisco). Wybrano to rozwiązanie, ponieważ jest ono podobne pod względem kontekstu społecznego, gospodarczego i geograficznego do miejsca interwencji. Szkoły zostały wybrane ze względu na podobieństwo liczebności populacji uczniów szkół objętych interwencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwaga i otyłość u dzieci
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiany chorobowości dzieci z nadwagą i otyłością
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 3 lata
Zmień średnią dzienną liczbę kroków dzieci
3 lata
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 3 lata
Zmień ocenę sprawności fizycznej dzieci mierzoną protokołem EUROFIT
3 lata
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana postrzegania przez dzieci możliwości zmiany nawyków żywieniowych. (Zwalidowany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, skala Likerta, uzyskane podsumowanie punktów)
3 lata
Postawy
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana negatywnego lub pozytywnego postrzegania docelowych zachowań żywieniowych. (Zwalidowany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, skala Likerta, uzyskane podsumowanie punktów)
3 lata
Zamiar zmiany
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana krótkoterminowych intencji przyjęcia pożądanego zachowania żywieniowego. (Zwalidowany kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, skala Likerta, uzyskane podsumowanie punktów)
3 lata
Spożycie owoców i warzyw w czasie przerwy szkolnej
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana spożycia owoców i warzyw (g) w czasie przerwy szkolnej. (Bezpośrednia obserwacja i ważona żywność)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Główny śledczy: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
  • Dyrektor Studium: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Główny śledczy: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IICDEM-ID-001-2015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja partycypacyjna

Subskrybuj