- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04679246
Совместное вмешательство для улучшения питания и физической активности школьников из Акатлан-де-Хуарес, Халиско (Acatlan)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект представляет собой общественное испытание, которое продлится три года и включает в себя группу вмешательства и контрольную группу из трех школ в каждой. В Акатлан-де-Хуарес всего 11 начальных школ.
Стратегии будут реализованы в сотрудничестве с властями сообщества Акатлан-де-Хуарес, школьными властями, персоналом ITESO, CUTonalá, CUCS и AJANUT. В рамках исследования будут задействованы ключевые участники как на уровне школы, так и на уровне сообщества, чтобы адаптировать стратегии в социальном и культурном плане для поощрения участия сообщества в проектах. Будет проведено первоначальное изучение жизнеспособности проекта и текущих условий питания и физической активности в школьных учреждениях, а также восприятия сообщества. Исследовательская группа разработает содержание и материалы вмешательства с учетом мнений и предложений сообщества и результатов первоначального исследования. Школы контрольной группы будут выбраны из муниципалитета Вилья-Корона, Халиско, который похож на Акатлан-де-Хуарес.
Стратегии, предложенные исследовательской группой для вмешательства, которые будут согласованы с сообществом, включают следующее:
- Наблюдение за соблюдением правил продажи продуктов питания в школьных зданиях в соответствии с официальными инструкциями.
- Повышение осведомленности детей, родителей, учителей (особенно тех, кто отвечает за уроки физкультуры) и персонала, отвечающего за снабжение продуктами питания (школьный кооператив), для улучшения принятия и приверженности регулированию продажи продуктов питания.
- Обучение приготовлению гигиеничной и здоровой пищи для персонала, отвечающего за продажу продуктов питания
- Продвижение потребления простой воды и здоровой пищи
- Спасение и продвижение потребления региональных продуктов
- Восстановление инфраструктуры для потребления простой воды, бесплатной и здоровой пищи и осуществления физической активности
- Организация мероприятий и поддержка в координации групп, пропагандирующих физическую активность на уровне сообщества
- Оптимизация занятий физкультурой на школьных площадках
- Осуществление мероприятий по укреплению здоровья и уходу в школьном контексте
- Развитие навыков в школьном сообществе по охране здоровья и созданию здоровой школьной среды
- Создание и укрепление комитетов по здоровью и питанию в школах с участием директоров, учителей и родителей для создания необходимых и постоянных условий, благоприятствующих здоровой окружающей среде.
Для достижения большего сближения с населением перед вмешательством также будут применяться качественные инструменты, такие как фокус-группы и глубинные интервью, которые позволяют выявить препятствия и возможные решения для улучшения пищевых привычек и поощрения физической активности населения. Аналогичным образом, на промежуточном и заключительном этапах измерения будут применяться аналогичные качественные стратегии для сохранения успехов и точек для улучшения вмешательства.
В ходе реализации стратегий будет проводиться тщательный мониторинг населенных пунктов для выявления существенных изменений, которые могут повлиять на привычки питания и физическую активность в любой из двух групп (вмешательство и контроль).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Мексика, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети от 6 до 10 лет (завершенные в начале обучения), посещающие государственные школы.
- Мамы и папы детей школьного возраста.
- Ответственный за кооперативы и школьные столовые.
- Ключевые действующие лица и члены различных групп, участвующих в реализации стратегий.
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание с подтвержденным диагнозом (рак, диабет 1 или 2 типа).
- Физические ограничения, которые могут повлиять на развитие и нормальный режим питания.
- Использование лекарств, которые могут влиять на потребление и расход энергии (например, антидепрессанты, нейролептики, стероиды).
- Дети, которые участвовали или участвовали в программе снижения веса в прошлом году.
- Использование лекарств или подтвержденный диагноз заболеваний, которые могут изменить лабораторные показатели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Общее вмешательство
Стратегии будут реализованы в трех интервенционных начальных школах.
Школы были выбраны с учетом численности учащихся.
В дополнение к достаточному населению было важно, чтобы власти каждой школьной территории согласились участвовать.
|
Надзор за соблюдением правил продажи продуктов питания в школьных зданиях в соответствии с официальными инструкциями Обучение приготовлению гигиеничной и здоровой пищи для персонала, отвечающего за продажу продуктов питания Пропаганда потребления простой воды и здоровой пищи Восстановление инфраструктуры для потребления простой воды, бесплатной и здоровой пищи и осуществления физической активности Организация мероприятий и поддержка в координации групп, способствующих физической активности на уровне сообщества Оптимизация занятий по физическому воспитанию на школьных площадках Осуществление укрепления здоровья и ухода действия в школьном контексте Развитие навыков в школьном сообществе по охране здоровья и созданию здоровой школьной среды Создание и укрепление комитетов по здоровью и питанию в школах с участием директоров, учителей и родителей для создания необходимых и постоянных условий, способствующих здоровому среды
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство подвыборки
Группа будет случайным образом отобрана из каждого школьного класса интервенционных школ, и в каждой выбранной группе будет случайным образом выбрано 12 детей в каждой группе (всего 48 детей в каждой школе).
|
Надзор за соблюдением правил продажи продуктов питания в школьных зданиях в соответствии с официальными инструкциями Обучение приготовлению гигиеничной и здоровой пищи для персонала, отвечающего за продажу продуктов питания Пропаганда потребления простой воды и здоровой пищи Восстановление инфраструктуры для потребления простой воды, бесплатной и здоровой пищи и осуществления физической активности Организация мероприятий и поддержка в координации групп, способствующих физической активности на уровне сообщества Оптимизация занятий по физическому воспитанию на школьных площадках Осуществление укрепления здоровья и ухода действия в школьном контексте Развитие навыков в школьном сообществе по охране здоровья и созданию здоровой школьной среды Создание и укрепление комитетов по здоровью и питанию в школах с участием директоров, учителей и родителей для создания необходимых и постоянных условий, способствующих здоровому среды
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Были выбраны три начальные школы в близлежащем районе (Вилла Корона, Халиско).
Это было выбрано потому, что оно похоже по социальному, экономическому и географическому контексту на место вмешательства.
Школы были выбраны из-за схожести численности учащихся интервенционных школ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избыточный вес и ожирение у детей
Временное ограничение: 3 года
|
Сменная распространенность детей с избыточной массой тела и ожирением
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 3 года
|
Изменить среднее количество шагов детей в день
|
3 года
|
|
Оценка физической подготовки
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение показателя физической подготовки детей, измеренного по протоколу EUROFIT
|
3 года
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение представлений детей об их способности изменить свое пищевое поведение.
(самостоятельно заполняемый утвержденный вопросник, шкала Лайкерта, полученная сводка баллов)
|
3 года
|
|
Отношения
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение отрицательного или положительного восприятия целевого пищевого поведения.
(самостоятельно заполняемый утвержденный вопросник, шкала Лайкерта, полученная сводка баллов)
|
3 года
|
|
Намерение изменить
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение краткосрочных намерений принять желаемое пищевое поведение.
(самостоятельно заполняемый утвержденный вопросник, шкала Лайкерта, полученная сводка баллов)
|
3 года
|
|
Употребление фруктов и овощей во время школьных каникул
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение потребления фруктов и овощей (g) во время школьных каникул.
(Непосредственное наблюдение и взвешенная пища)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Главный следователь: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
- Директор по исследованиям: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Главный следователь: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Valencia-Sosa E, Chavez-Palencia C, Romero-Velarde E, Larrosa-Haro A, Vasquez-Garibay EM, Ramos-Garcia CO. Neck circumference as an indicator of elevated central adiposity in children. Public Health Nutr. 2019 Jul;22(10):1755-1761. doi: 10.1017/S1368980019000454. Epub 2019 Apr 2.
- Ramos García, C. O., Loreto Garibay, O., & Ochoa González, H. (2017). Diagnostic precision of the submandibular skinfold, minimum waist circumference and minimum waist to height ratio, as adipose overweight and obesity indicators in children. Nutricion Clinica y Dietetica Hospitalaria, 37(2). https://doi.org/10.12873/372cesarramos
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IICDEM-ID-001-2015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .