- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04679246
Intervención Participativa para Mejorar la Nutrición y Actividad Física en Escolares de Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto es un ensayo comunitario que tendrá una duración de tres años, que incluye un grupo de intervención y un grupo de control de tres escuelas cada uno. Acatlán de Juárez cuenta con un total de 11 escuelas primarias.
Las estrategias se implementarán en colaboración con las autoridades de la comunidad de Acatlán de Juárez, las autoridades escolares, personal del ITESO, CUTonalá, CUCS y AJANUT. Actores clave tanto de la escuela como de la comunidad estarán involucrados a través del estudio para adaptar las estrategias social y culturalmente para promover la apropiación comunitaria del proyecto. Se realizará un estudio inicial de la viabilidad del proyecto y las condiciones actuales de alimentación y actividad física en las instalaciones escolares, así como la percepción de la comunidad. El equipo de investigación diseñará los contenidos y materiales de la intervención teniendo en cuenta las opiniones y sugerencias de la comunidad y los resultados del estudio inicial. Las escuelas del grupo de control serán escogidas del municipio de Villa Corona, Jalisco, que es similar a Acatlán de Juárez.
Las estrategias propuestas para la intervención del equipo de investigación, las cuales serán consensuadas con la comunidad, entre las que se encuentran las siguientes:
- Vigilancia en el cumplimiento de la regulación de la venta de alimentos en los edificios escolares, según lineamientos oficiales
- Sensibilización de niños, padres, docentes (especialmente los encargados de la clase de educación física) y personal encargado del abastecimiento de alimentos (cooperativa escolar), para mejorar la aceptación y compromiso con la regulación de la venta de alimentos
- Capacitación para la preparación de alimentos higiénicos y saludables para el personal encargado de la venta de alimentos
- Promoción del consumo de agua simple y alimentos saludables
- Rescate y fomento del consumo de alimentos regionales
- Acondicionamiento de la infraestructura para el consumo de agua simple, alimentación gratuita y saludable, y la realización de actividad física
- Organización de eventos y apoyo en la coordinación de grupos que promuevan la actividad física a nivel comunitario
- Optimización de las clases de educación física en los planteles escolares
- Implementación de acciones de promoción y cuidado de la salud en el contexto escolar
- Desarrollo de competencias en la comunidad escolar para el cuidado de la salud y generación de ambientes escolares saludables
- Creación y fortalecimiento de comités de salud y nutrición en las escuelas, con la participación de directivos, docentes y padres de familia para generar condiciones necesarias y permanentes que favorezcan ambientes saludables
Para lograr un mayor acercamiento con la población, también se implementarán instrumentos cualitativos previos a la intervención, como grupos focales y entrevistas en profundidad, que permitan identificar barreras y posibles soluciones para mejorar los hábitos alimentarios y promover la actividad física en la población. Asimismo, durante las fases de medición intermedia y final, se aplicarán estrategias cualitativas similares para rescatar aciertos y puntos de mejora de la intervención.
Durante la implementación de las estrategias se realizará un seguimiento minucioso de las localidades para identificar cambios significativos que puedan afectar los hábitos alimentarios y de actividad física en cualquiera de los dos grupos (intervención y control).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, México, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 10 años de edad (completado al inicio del estudio) que asisten a escuelas públicas.
- Madres y padres de niños en edad escolar.
- Responsable de cooperativas y comedores escolares.
- Actores clave y miembros de los diferentes grupos involucrados en la implementación de las estrategias.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica con diagnóstico confirmado (cáncer, diabetes tipo 1 o tipo 2).
- Limitaciones físicas que puedan afectar el desarrollo y los patrones normales de alimentación.
- Uso de medicamentos que pueden influir en el consumo y gasto de energía (por ejemplo, fármacos antidepresivos, antipsicóticos, esteroides).
- Niños que están o estuvieron en un programa de reducción de peso en el último año.
- Uso de medicamentos o diagnóstico confirmado de enfermedades que puedan alterar los valores de laboratorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención General
Las estrategias se implementarán en las tres escuelas primarias de intervención.
Las escuelas fueron elegidas convenientemente por el tamaño de la población estudiantil.
Además de contar con una población suficiente, era importante que las autoridades de cada plantel escolar accedieran a participar.
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Vigilancia del cumplimiento del reglamento de venta de alimentos en los planteles escolares, según lineamientos oficiales Capacitación para la preparación de alimentos higiénicos y saludables al personal encargado de la venta de alimentos Promoción del consumo de agua simple y alimentos saludables Reacondicionamiento de la infraestructura para el consumo de agua simple, alimentación gratuita y saludable, y la realización de actividad física Organización de eventos y apoyo en la coordinación de grupos que promuevan la actividad física a nivel comunitario Optimización de las clases de educación física en los planteles escolares Implementación de promoción y cuidado de la salud acciones en el contexto escolar Desarrollo de habilidades en la comunidad escolar para el cuidado de la salud y generación de ambientes escolares saludables Creación y fortalecimiento de comités de salud y nutrición en las escuelas, con la participación de directivos, docentes y padres de familia para generar condiciones necesarias y permanentes que favorezcan la salud ambientes
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Intervención de submuestra
Se seleccionará aleatoriamente un grupo de cada grado escolar de las escuelas de intervención, y dentro de cada grupo elegido se seleccionarán aleatoriamente 12 niños por grupo (48 niños en total por escuela).
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Vigilancia del cumplimiento del reglamento de venta de alimentos en los planteles escolares, según lineamientos oficiales Capacitación para la preparación de alimentos higiénicos y saludables al personal encargado de la venta de alimentos Promoción del consumo de agua simple y alimentos saludables Reacondicionamiento de la infraestructura para el consumo de agua simple, alimentación gratuita y saludable, y la realización de actividad física Organización de eventos y apoyo en la coordinación de grupos que promuevan la actividad física a nivel comunitario Optimización de las clases de educación física en los planteles escolares Implementación de promoción y cuidado de la salud acciones en el contexto escolar Desarrollo de habilidades en la comunidad escolar para el cuidado de la salud y generación de ambientes escolares saludables Creación y fortalecimiento de comités de salud y nutrición en las escuelas, con la participación de directivos, docentes y padres de familia para generar condiciones necesarias y permanentes que favorezcan la salud ambientes
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Se seleccionaron tres escuelas primarias de una localidad cercana (Villa Corona, Jalisco).
Se eligió este porque es similar en relación al contexto social, económico y geográfico a la localidad de intervención.
Las escuelas fueron seleccionadas por la similitud en el tamaño de la población estudiantil de las escuelas de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrepeso y obesidad infantil
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio de prevalencia de sobrepeso y obesidad infantil
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conteo diario de pasos
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambiar el recuento de pasos promedio diario de los niños
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3 años
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Puntuación de aptitud física
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambiar la puntuación de aptitud física de los niños medida por el protocolo EUROFIT
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3 años
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio en las percepciones de los niños sobre su capacidad para cambiar su conducta alimentaria.
(Cuestionario autoadministrado validado, escala Likert, resumen de puntos obtenido)
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3 años
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Actitudes
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio en las percepciones negativas o positivas sobre los comportamientos alimentarios objetivo.
(Cuestionario autoadministrado validado, escala Likert, resumen de puntos obtenido)
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3 años
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Intención de cambio
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio en las intenciones a corto plazo para adoptar una conducta alimentaria deseable.
(Cuestionario autoadministrado validado, escala Likert, resumen de puntos obtenido)
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3 años
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Ingesta de frutas y verduras durante el recreo escolar
Periodo de tiempo: 3 años
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras (g) durante el recreo escolar.
(Observación directa y alimentos ponderados)
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Investigador principal: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
- Director de estudio: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Investigador principal: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Valencia-Sosa E, Chavez-Palencia C, Romero-Velarde E, Larrosa-Haro A, Vasquez-Garibay EM, Ramos-Garcia CO. Neck circumference as an indicator of elevated central adiposity in children. Public Health Nutr. 2019 Jul;22(10):1755-1761. doi: 10.1017/S1368980019000454. Epub 2019 Apr 2.
- Ramos García, C. O., Loreto Garibay, O., & Ochoa González, H. (2017). Diagnostic precision of the submandibular skinfold, minimum waist circumference and minimum waist to height ratio, as adipose overweight and obesity indicators in children. Nutricion Clinica y Dietetica Hospitalaria, 37(2). https://doi.org/10.12873/372cesarramos
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IICDEM-ID-001-2015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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