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Intervento partecipativo per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica negli scolari di Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)

17 dicembre 2020 aggiornato da: Cesar Octavio Ramos Garcia, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Si tratta di un progetto comunitario realizzato congiuntamente dall'Istituto Tecnologico di Studi Superiori dell'Ovest (ITESO), dal Centro Universitario di Tonalá dell'Università di Guadalajara (CUTonalá) e dal Centro Universitario di Scienze della Salute dell'Università di Guadalajara (CUCS) con la consulenza dell'Istituto Nazionale di Sanità Pubblica (INSP), finanziato dalla società Tresmontes Lucchetti e approvato dall'Associazione dei nutrizionisti di Jalisco, AC (AJANUT). Questo progetto segue le disposizioni della "Strategia nazionale per la prevenzione e il controllo del sovrappeso, dell'obesità e del diabete" firmata dal ramo esecutivo del governo federale. In particolare, questo progetto si inserisce all'interno della Strategia di Sanità Pubblica, nell'asse strategico della Promozione della Salute e della comunicazione educativa (pur avendo un impatto sugli assi della Sorveglianza Epidemiologica e della Prevenzione). Inoltre, fa seguito all'accordo con il quale sono state ottenute le linee guida generali per la spesa e la distribuzione di alimenti e bevande preparati e trasformati nelle scuole del Sistema educativo nazionale, proposte dai Ministeri della Salute e della Pubblica Istruzione. I suddetti rinvii hanno lo scopo di proteggere e migliorare la salute dei bambini messicani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto è una sperimentazione comunitaria della durata di tre anni, che comprende un gruppo di intervento e un gruppo di controllo di tre scuole ciascuno. Acatlán de Juárez ha un totale di 11 scuole elementari.

Le strategie saranno attuate in collaborazione con le autorità della comunità di Acatlán de Juárez, le autorità scolastiche, il personale ITESO, CUTonalá, CUCS e AJANUT. Attori chiave sia a livello scolastico che comunitario saranno coinvolti attraverso lo studio per adattare le strategie socialmente e culturalmente per promuovere la titolarità del progetto comunitario. Verrà effettuato un primo studio sulla fattibilità del progetto e sulle attuali condizioni di alimentazione e attività fisica nelle strutture scolastiche, nonché sulla percezione della comunità. Il gruppo di ricerca progetterà i contenuti ei materiali dell'intervento tenendo conto delle opinioni e dei suggerimenti della comunità e dei risultati dello studio iniziale. Le scuole del gruppo di controllo saranno scelte dal comune di Villa Corona, Jalisco, che è simile ad Acatlán de Juárez.

Le strategie proposte per l'intervento del gruppo di ricerca, che saranno concordate con la comunità, tra cui:

  • Sorveglianza nel rispetto della regolamentazione della vendita di alimenti negli edifici scolastici, secondo le linee guida ufficiali
  • Sensibilizzazione dei bambini, dei genitori, degli insegnanti (soprattutto dei responsabili della classe di educazione fisica) e del personale addetto all'approvvigionamento alimentare (cooperativa scolastica), per migliorare l'accettazione e l'impegno nella regolamentazione della vendita degli alimenti
  • Formazione per la preparazione di alimenti igienici e salutari per il personale addetto alla vendita di alimenti
  • Promozione del consumo di acqua semplice e cibi sani
  • Salvataggio e promozione del consumo di cibi regionali
  • Ricondizionamento delle infrastrutture per il consumo di acqua semplice, cibo sano e gratuito e realizzazione di attività fisica
  • Organizzazione di eventi e supporto nel coordinamento di gruppi che promuovono l'attività fisica a livello comunitario
  • Ottimizzazione delle lezioni di educazione fisica nei siti scolastici
  • Attuazione di azioni di promozione e cura della salute nel contesto scolastico
  • Sviluppo di competenze nella comunità scolastica per l'assistenza sanitaria e generazione di ambienti scolastici sani
  • Creazione e rafforzamento di comitati per la salute e la nutrizione nelle scuole, con la partecipazione di direttori, insegnanti e genitori per generare condizioni necessarie e permanenti che favoriscano ambienti sani

Per raggiungere un maggiore riavvicinamento con la popolazione, saranno inoltre implementati strumenti qualitativi prima dell'intervento, come focus group e interviste in profondità, che consentano di individuare barriere e possibili soluzioni per migliorare le abitudini alimentari e promuovere l'attività fisica nella popolazione. Allo stesso modo, durante le fasi di misurazione intermedia e finale, strategie qualitative simili saranno applicate ai successi di salvataggio e ai punti di miglioramento dell'intervento.

Durante l'attuazione delle strategie, verrà effettuato un meticoloso monitoraggio delle località per identificare cambiamenti significativi che possono influenzare le abitudini alimentari e l'attività fisica in uno dei due gruppi (intervento e controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45128
        • Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 6 ai 10 anni (compiuti all'inizio dello studio) che frequentano le scuole pubbliche.
  • Madri e padri di bambini in età scolare.
  • Responsabile delle cooperative e delle mense scolastiche.
  • Attori chiave e membri dei diversi gruppi coinvolti nell'attuazione delle strategie.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica con diagnosi confermata (cancro, diabete di tipo 1 o di tipo 2).
  • Limitazioni fisiche che potrebbero influenzare lo sviluppo e le normali abitudini alimentari.
  • Uso di farmaci che possono influenzare il consumo e il dispendio energetico (ad esempio farmaci antidepressivi, antipsicotici, steroidi).
  • Bambini che sono o hanno partecipato a un programma di riduzione del peso nell'ultimo anno.
  • Uso di farmaci o diagnosi confermata di malattie che potrebbero alterare i valori di laboratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento generale
Le strategie saranno implementate nelle tre scuole elementari di intervento. Le scuole sono state opportunamente scelte per le dimensioni della popolazione studentesca. Oltre ad avere una popolazione sufficiente, era importante che le autorità di ogni sede scolastica accettassero di partecipare.
Sorveglianza nel rispetto della regolamentazione della vendita di alimenti negli edifici scolastici, secondo le linee guida ufficiali Formazione per la preparazione di alimenti igienici e sani per il personale addetto alla vendita di alimenti Promozione del consumo di acqua semplice e alimenti sani Riqualificazione dell'infrastruttura per il consumo di acqua semplice, cibo gratuito e salutare, e la realizzazione di attività fisica Organizzazione di eventi e supporto nel coordinamento di gruppi che promuovono l'attività fisica a livello comunitario Ottimizzazione delle lezioni di educazione fisica nei siti scolastici Attuazione di attività di promozione e cura della salute azioni nel contesto scolastico Sviluppo di competenze nella comunità scolastica per l'assistenza sanitaria e la generazione di ambienti scolastici sani Creazione e rafforzamento di comitati per la salute e la nutrizione nelle scuole, con la partecipazione di dirigenti, insegnanti e genitori per generare condizioni necessarie e permanenti che favoriscano la salute ambienti
Altri nomi:
  • Attività fisica
  • Dieta sana
  • Alfabetizzazione nutrizionale
SPERIMENTALE: Intervento sottocampione
Un gruppo sarà selezionato casualmente da ogni classe scolastica delle scuole di intervento, e all'interno di ogni gruppo scelto saranno selezionati casualmente 12 bambini per gruppo (48 bambini in totale per scuola).
Sorveglianza nel rispetto della regolamentazione della vendita di alimenti negli edifici scolastici, secondo le linee guida ufficiali Formazione per la preparazione di alimenti igienici e sani per il personale addetto alla vendita di alimenti Promozione del consumo di acqua semplice e alimenti sani Riqualificazione dell'infrastruttura per il consumo di acqua semplice, cibo gratuito e salutare, e la realizzazione di attività fisica Organizzazione di eventi e supporto nel coordinamento di gruppi che promuovono l'attività fisica a livello comunitario Ottimizzazione delle lezioni di educazione fisica nei siti scolastici Attuazione di attività di promozione e cura della salute azioni nel contesto scolastico Sviluppo di competenze nella comunità scolastica per l'assistenza sanitaria e la generazione di ambienti scolastici sani Creazione e rafforzamento di comitati per la salute e la nutrizione nelle scuole, con la partecipazione di dirigenti, insegnanti e genitori per generare condizioni necessarie e permanenti che favoriscano la salute ambienti
Altri nomi:
  • Attività fisica
  • Dieta sana
  • Alfabetizzazione nutrizionale
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Tre scuole primarie sono state selezionate da una località vicina (Villa Corona, Jalisco). Questo è stato scelto perché è simile in relazione al contesto sociale, economico e geografico alla località di intervento. Le scuole sono state selezionate per la somiglianza nella dimensione della popolazione studentesca delle scuole di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sovrappeso e obesità infantile
Lasso di tempo: 3 anni
Spostamento della prevalenza di bambini in sovrappeso e obesità
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio giornaliero dei passi
Lasso di tempo: 3 anni
Cambia il conteggio dei passi medio giornaliero dei bambini
3 anni
Punteggio di idoneità fisica
Lasso di tempo: 3 anni
Cambia il punteggio di idoneità fisica dei bambini misurato dal protocollo EUROFIT
3 anni
Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 anni
Cambiamento nelle percezioni dei bambini sulla loro capacità di cambiare il loro comportamento alimentare. (Un questionario validato autosomministrato, scala Likert, sommario punti ottenuti)
3 anni
Atteggiamenti
Lasso di tempo: 3 anni
Cambiamento nelle percezioni negative o positive sui comportamenti alimentari target. (Un questionario validato autosomministrato, scala Likert, sommario punti ottenuti)
3 anni
Intenzione di cambiare
Lasso di tempo: 3 anni
Cambiamento nelle intenzioni a breve termine per adottare un comportamento alimentare desiderabile. (Un questionario validato autosomministrato, scala Likert, sommario punti ottenuti)
3 anni
Assunzione di frutta e verdura durante la ricreazione scolastica
Lasso di tempo: 3 anni
Variazione del consumo di frutta e verdura (g) durante la ricreazione scolastica. (Osservazione diretta e alimenti ponderati)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Investigatore principale: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
  • Direttore dello studio: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Investigatore principale: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IICDEM-ID-001-2015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento partecipativo

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