- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04679246
Intervento partecipativo per migliorare l'alimentazione e l'attività fisica negli scolari di Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto è una sperimentazione comunitaria della durata di tre anni, che comprende un gruppo di intervento e un gruppo di controllo di tre scuole ciascuno. Acatlán de Juárez ha un totale di 11 scuole elementari.
Le strategie saranno attuate in collaborazione con le autorità della comunità di Acatlán de Juárez, le autorità scolastiche, il personale ITESO, CUTonalá, CUCS e AJANUT. Attori chiave sia a livello scolastico che comunitario saranno coinvolti attraverso lo studio per adattare le strategie socialmente e culturalmente per promuovere la titolarità del progetto comunitario. Verrà effettuato un primo studio sulla fattibilità del progetto e sulle attuali condizioni di alimentazione e attività fisica nelle strutture scolastiche, nonché sulla percezione della comunità. Il gruppo di ricerca progetterà i contenuti ei materiali dell'intervento tenendo conto delle opinioni e dei suggerimenti della comunità e dei risultati dello studio iniziale. Le scuole del gruppo di controllo saranno scelte dal comune di Villa Corona, Jalisco, che è simile ad Acatlán de Juárez.
Le strategie proposte per l'intervento del gruppo di ricerca, che saranno concordate con la comunità, tra cui:
- Sorveglianza nel rispetto della regolamentazione della vendita di alimenti negli edifici scolastici, secondo le linee guida ufficiali
- Sensibilizzazione dei bambini, dei genitori, degli insegnanti (soprattutto dei responsabili della classe di educazione fisica) e del personale addetto all'approvvigionamento alimentare (cooperativa scolastica), per migliorare l'accettazione e l'impegno nella regolamentazione della vendita degli alimenti
- Formazione per la preparazione di alimenti igienici e salutari per il personale addetto alla vendita di alimenti
- Promozione del consumo di acqua semplice e cibi sani
- Salvataggio e promozione del consumo di cibi regionali
- Ricondizionamento delle infrastrutture per il consumo di acqua semplice, cibo sano e gratuito e realizzazione di attività fisica
- Organizzazione di eventi e supporto nel coordinamento di gruppi che promuovono l'attività fisica a livello comunitario
- Ottimizzazione delle lezioni di educazione fisica nei siti scolastici
- Attuazione di azioni di promozione e cura della salute nel contesto scolastico
- Sviluppo di competenze nella comunità scolastica per l'assistenza sanitaria e generazione di ambienti scolastici sani
- Creazione e rafforzamento di comitati per la salute e la nutrizione nelle scuole, con la partecipazione di direttori, insegnanti e genitori per generare condizioni necessarie e permanenti che favoriscano ambienti sani
Per raggiungere un maggiore riavvicinamento con la popolazione, saranno inoltre implementati strumenti qualitativi prima dell'intervento, come focus group e interviste in profondità, che consentano di individuare barriere e possibili soluzioni per migliorare le abitudini alimentari e promuovere l'attività fisica nella popolazione. Allo stesso modo, durante le fasi di misurazione intermedia e finale, strategie qualitative simili saranno applicate ai successi di salvataggio e ai punti di miglioramento dell'intervento.
Durante l'attuazione delle strategie, verrà effettuato un meticoloso monitoraggio delle località per identificare cambiamenti significativi che possono influenzare le abitudini alimentari e l'attività fisica in uno dei due gruppi (intervento e controllo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Messico, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 6 ai 10 anni (compiuti all'inizio dello studio) che frequentano le scuole pubbliche.
- Madri e padri di bambini in età scolare.
- Responsabile delle cooperative e delle mense scolastiche.
- Attori chiave e membri dei diversi gruppi coinvolti nell'attuazione delle strategie.
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica con diagnosi confermata (cancro, diabete di tipo 1 o di tipo 2).
- Limitazioni fisiche che potrebbero influenzare lo sviluppo e le normali abitudini alimentari.
- Uso di farmaci che possono influenzare il consumo e il dispendio energetico (ad esempio farmaci antidepressivi, antipsicotici, steroidi).
- Bambini che sono o hanno partecipato a un programma di riduzione del peso nell'ultimo anno.
- Uso di farmaci o diagnosi confermata di malattie che potrebbero alterare i valori di laboratorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento generale
Le strategie saranno implementate nelle tre scuole elementari di intervento.
Le scuole sono state opportunamente scelte per le dimensioni della popolazione studentesca.
Oltre ad avere una popolazione sufficiente, era importante che le autorità di ogni sede scolastica accettassero di partecipare.
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Sorveglianza nel rispetto della regolamentazione della vendita di alimenti negli edifici scolastici, secondo le linee guida ufficiali Formazione per la preparazione di alimenti igienici e sani per il personale addetto alla vendita di alimenti Promozione del consumo di acqua semplice e alimenti sani Riqualificazione dell'infrastruttura per il consumo di acqua semplice, cibo gratuito e salutare, e la realizzazione di attività fisica Organizzazione di eventi e supporto nel coordinamento di gruppi che promuovono l'attività fisica a livello comunitario Ottimizzazione delle lezioni di educazione fisica nei siti scolastici Attuazione di attività di promozione e cura della salute azioni nel contesto scolastico Sviluppo di competenze nella comunità scolastica per l'assistenza sanitaria e la generazione di ambienti scolastici sani Creazione e rafforzamento di comitati per la salute e la nutrizione nelle scuole, con la partecipazione di dirigenti, insegnanti e genitori per generare condizioni necessarie e permanenti che favoriscano la salute ambienti
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Intervento sottocampione
Un gruppo sarà selezionato casualmente da ogni classe scolastica delle scuole di intervento, e all'interno di ogni gruppo scelto saranno selezionati casualmente 12 bambini per gruppo (48 bambini in totale per scuola).
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Sorveglianza nel rispetto della regolamentazione della vendita di alimenti negli edifici scolastici, secondo le linee guida ufficiali Formazione per la preparazione di alimenti igienici e sani per il personale addetto alla vendita di alimenti Promozione del consumo di acqua semplice e alimenti sani Riqualificazione dell'infrastruttura per il consumo di acqua semplice, cibo gratuito e salutare, e la realizzazione di attività fisica Organizzazione di eventi e supporto nel coordinamento di gruppi che promuovono l'attività fisica a livello comunitario Ottimizzazione delle lezioni di educazione fisica nei siti scolastici Attuazione di attività di promozione e cura della salute azioni nel contesto scolastico Sviluppo di competenze nella comunità scolastica per l'assistenza sanitaria e la generazione di ambienti scolastici sani Creazione e rafforzamento di comitati per la salute e la nutrizione nelle scuole, con la partecipazione di dirigenti, insegnanti e genitori per generare condizioni necessarie e permanenti che favoriscano la salute ambienti
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Tre scuole primarie sono state selezionate da una località vicina (Villa Corona, Jalisco).
Questo è stato scelto perché è simile in relazione al contesto sociale, economico e geografico alla località di intervento.
Le scuole sono state selezionate per la somiglianza nella dimensione della popolazione studentesca delle scuole di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sovrappeso e obesità infantile
Lasso di tempo: 3 anni
|
Spostamento della prevalenza di bambini in sovrappeso e obesità
|
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggio giornaliero dei passi
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cambia il conteggio dei passi medio giornaliero dei bambini
|
3 anni
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Punteggio di idoneità fisica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cambia il punteggio di idoneità fisica dei bambini misurato dal protocollo EUROFIT
|
3 anni
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cambiamento nelle percezioni dei bambini sulla loro capacità di cambiare il loro comportamento alimentare.
(Un questionario validato autosomministrato, scala Likert, sommario punti ottenuti)
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3 anni
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Atteggiamenti
Lasso di tempo: 3 anni
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Cambiamento nelle percezioni negative o positive sui comportamenti alimentari target.
(Un questionario validato autosomministrato, scala Likert, sommario punti ottenuti)
|
3 anni
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Intenzione di cambiare
Lasso di tempo: 3 anni
|
Cambiamento nelle intenzioni a breve termine per adottare un comportamento alimentare desiderabile.
(Un questionario validato autosomministrato, scala Likert, sommario punti ottenuti)
|
3 anni
|
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Assunzione di frutta e verdura durante la ricreazione scolastica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Variazione del consumo di frutta e verdura (g) durante la ricreazione scolastica.
(Osservazione diretta e alimenti ponderati)
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Investigatore principale: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
- Direttore dello studio: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Investigatore principale: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Valencia-Sosa E, Chavez-Palencia C, Romero-Velarde E, Larrosa-Haro A, Vasquez-Garibay EM, Ramos-Garcia CO. Neck circumference as an indicator of elevated central adiposity in children. Public Health Nutr. 2019 Jul;22(10):1755-1761. doi: 10.1017/S1368980019000454. Epub 2019 Apr 2.
- Ramos García, C. O., Loreto Garibay, O., & Ochoa González, H. (2017). Diagnostic precision of the submandibular skinfold, minimum waist circumference and minimum waist to height ratio, as adipose overweight and obesity indicators in children. Nutricion Clinica y Dietetica Hospitalaria, 37(2). https://doi.org/10.12873/372cesarramos
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IICDEM-ID-001-2015
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