Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagende intervention for at forbedre ernæring og fysisk aktivitet hos skolebørn fra Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)

17. december 2020 opdateret af: Cesar Octavio Ramos Garcia, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Dette er et samfundsprojekt udført i fællesskab af Teknologisk Institut for Højere Studier af Vesten (ITESO), University Center of Tonalá ved University of Guadalajara (CUTonalá) og University Center of Health Sciences ved University of Guadalajara (CUCS) med rådgivning fra National Institute of Public Health (INSP), finansieret af Tresmontes Lucchetti-virksomheden og godkendt af Jalisco Association of Nutritionists, AC (AJANUT). Dette projekt følger bestemmelserne i den "nationale strategi for forebyggelse og kontrol af overvægt, fedme og diabetes", underskrevet af den udøvende gren af ​​den føderale regering. Dette projekt er især indsat i folkesundhedsstrategien, i den strategiske akse for sundhedsfremme og pædagogisk kommunikation (mens det stadig har en indvirkning på akserne epidemiologisk overvågning og forebyggelse). Derudover følger den den aftale, hvori de generelle retningslinjer for udgifter og distribution af mad og drikkevarer tilberedt og forarbejdet i det nationale uddannelsessystems skoler blev indhentet, foreslået af ministerierne for sundhed og folkeundervisning. De førnævnte henvisninger har til formål at beskytte og forbedre sundheden for mexicanske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Projektet er et samfundsforsøg, der vil vare tre år, som omfatter en indsatsgruppe og en kontrolgruppe på hver tre skoler. Acatlán de Juárez har i alt 11 folkeskoler.

Strategierne vil blive implementeret i samarbejde med myndighederne i Acatlán de Juárez-samfundet, skolemyndighederne, ITESO-personale, CUTonalá, CUCS og AJANUT. Nøgleaktører fra både skole- og samfundsniveau vil blive involveret gennem undersøgelsen for at tilpasse strategierne socialt og kulturelt for at fremme fællesskabsprojektejerskab. Der vil blive gennemført en indledende undersøgelse af projektets levedygtighed og de nuværende forhold for mad og fysisk aktivitet i skolefaciliteter samt opfattelsen af ​​fællesskabet. Forskerholdet vil designe indholdet og materialerne til interventionen under hensyntagen til samfundets meninger og forslag og resultaterne af den indledende undersøgelse. Skolerne i kontrolgruppen vil blive valgt fra kommunen Villa Corona, Jalisco, som ligner Acatlán de Juárez.

De strategier, der foreslås til intervention af forskerholdet, som aftales med samfundet, herunder følgende:

  • Overvågning i overensstemmelse med reguleringen af ​​salg af fødevarer i skolebygninger, i henhold til officielle retningslinjer
  • Sensibilisering af børn, forældre, lærere (især dem, der er ansvarlige for idrætsklassen) og personale med ansvar for fødevareforsyningen (skolekooperativ), for at forbedre accepten og engagementet i reguleringen af ​​salg af fødevarer
  • Uddannelse i tilberedning af hygiejnisk og sund mad til personalet med ansvar for fødevaresalg
  • Fremme af forbruget af simpelt vand og sunde fødevarer
  • Redning og fremme af forbruget af regionale fødevarer
  • Renovering af infrastrukturen til forbrug af simpelt vand, gratis og sund mad og realisering af fysisk aktivitet
  • Organisering af arrangementer og støtte til koordinering af grupper, der fremmer fysisk aktivitet på lokalt plan
  • Optimering af idrætstimerne på skolens pladser
  • Implementering af sundhedsfremme- og omsorgsaktioner i skolesammenhæng
  • Udvikling af kompetencer i skolefællesskabet til sundhedspleje og skabelse af sunde skolemiljøer
  • Oprettelse og styrkelse af sundheds- og ernæringsudvalg i skolerne med deltagelse af direktører, lærere og forældre for at skabe nødvendige og permanente forhold, der favoriserer sunde miljøer

For at opnå en større tilnærmelse til befolkningen vil der forud for interventionen også blive implementeret kvalitative virkemidler, såsom fokusgrupper og dybdeinterviews, der gør det muligt at identificere barrierer og mulige løsninger til at forbedre spisevanerne og fremme fysisk aktivitet i befolkningen. Ligeledes vil lignende kvalitative strategier blive anvendt under de mellemliggende og afsluttende målefaser til redningssucceser og punkter til forbedring af interventionen.

Under implementeringen af ​​strategierne vil der blive gennemført en omhyggelig overvågning af lokaliteterne for at identificere væsentlige ændringer, der kan påvirke spisevaner og fysisk aktivitet i en af ​​de to grupper (intervention og kontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45128
        • Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 til 10 år (afsluttet i begyndelsen af ​​undersøgelsen), der går i offentlige skoler.
  • Mødre og fædre til børn i skolealderen.
  • Ansvarlig for andelsforeninger og skolekantiner.
  • Nøgleaktører og medlemmer af de forskellige grupper involveret i implementeringen af ​​strategierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom med bekræftet diagnose (kræft, type 1 eller type 2 diabetes).
  • Fysiske begrænsninger, der kan påvirke udvikling og normale spisemønstre.
  • Brug af medicin, der kan påvirke energiforbrug og -forbrug (f.eks. antidepressiva, antipsykotika, steroider).
  • Børn, der er eller var i et vægttabsprogram inden for det sidste år.
  • Brug af medicin eller bekræftet diagnose af sygdomme, der kan ændre laboratorieværdier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Generel intervention
Strategierne vil blive implementeret i de tre indsatsgrundskoler. Skolerne var bekvemt valgt ud fra elevpopulationens størrelse. Ud over at have et tilstrækkeligt indbyggertal var det vigtigt, at myndighederne på hvert skolested indvilligede i at deltage.
Overvågning i overensstemmelse med reguleringen af ​​salg af mad i skolebygninger, i henhold til officielle retningslinjer Uddannelse i tilberedning af hygiejnisk og sund mad til personalet med ansvar for fødevaresalg Fremme af forbrug af simpelt vand og sunde fødevarer Renovering af infrastrukturen til indtagelse af simpelt vand, gratis og sund mad samt realisering af fysisk aktivitet Organisering af arrangementer og støtte i koordinering af grupper, der fremmer fysisk aktivitet på lokalt plan Optimering af idrætstimer på skolepladser Implementering af sundhedsfremme og omsorg handlinger i skolesammenhæng Udvikling af færdigheder i skolefællesskabet til sundhedspleje og skabelse af sunde skolemiljøer Oprettelse og styrkelse af sundheds- og ernæringsudvalg i skolerne, med deltagelse af ledere, lærere og forældre for at skabe nødvendige og permanente forhold, der fremmer sunde miljøer
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Sund diæt
  • Ernæringskompetence
EKSPERIMENTEL: Delprøveintervention
En gruppe vil blive tilfældigt udvalgt fra hver skoleklasse fra interventionsskolerne, og inden for hver valgt gruppe vil 12 børn blive tilfældigt udvalgt pr. gruppe (48 børn i alt pr. skole).
Overvågning i overensstemmelse med reguleringen af ​​salg af mad i skolebygninger, i henhold til officielle retningslinjer Uddannelse i tilberedning af hygiejnisk og sund mad til personalet med ansvar for fødevaresalg Fremme af forbrug af simpelt vand og sunde fødevarer Renovering af infrastrukturen til indtagelse af simpelt vand, gratis og sund mad samt realisering af fysisk aktivitet Organisering af arrangementer og støtte i koordinering af grupper, der fremmer fysisk aktivitet på lokalt plan Optimering af idrætstimer på skolepladser Implementering af sundhedsfremme og omsorg handlinger i skolesammenhæng Udvikling af færdigheder i skolefællesskabet til sundhedspleje og skabelse af sunde skolemiljøer Oprettelse og styrkelse af sundheds- og ernæringsudvalg i skolerne, med deltagelse af ledere, lærere og forældre for at skabe nødvendige og permanente forhold, der fremmer sunde miljøer
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet
  • Sund diæt
  • Ernæringskompetence
NO_INTERVENTION: Styring
Tre grundskoler blev udvalgt fra en tæt lokalitet (Villa Corona, Jalisco). Dette blev valgt, fordi det i forhold til den sociale, økonomiske og geografiske kontekst ligner interventionsstedet. Skolerne blev udvalgt for ligheden i størrelsen af ​​elevpopulationen på interventionsskolerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns overvægt og fedme
Tidsramme: 3 år
Skift prævalens af børn overvægt og fedme
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig skridttælling
Tidsramme: 3 år
Skift børns daglige gennemsnitlige skridttæller
3 år
Score for fysisk kondition
Tidsramme: 3 år
Ændre børns fysiske konditionsscore målt ved EUROFIT-protokollen
3 år
Self-efficacy
Tidsramme: 3 år
Ændring i børns opfattelse af deres evne til at ændre deres spiseadfærd. (Et selvadministreret valideret spørgeskema, Likert-skala, pointresumé opnået)
3 år
Holdninger
Tidsramme: 3 år
Ændring i negative eller positive opfattelser af målspiseadfærd. (Et selvadministreret valideret spørgeskema, Likert-skala, pointresumé opnået)
3 år
Intention om at ændre
Tidsramme: 3 år
Ændring i kortsigtede intentioner om at vedtage en ønskelig spiseadfærd. (Et selvadministreret valideret spørgeskema, Likert-skala, pointresumé opnået)
3 år
Indtagelse af frugt og grønt i frikvartererne
Tidsramme: 3 år
Ændring i frugt- og grøntindtag (g) i frikvartererne. (Direkte observation og vægtede fødevarer)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Ledende efterforsker: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
  • Studieleder: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Ledende efterforsker: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IICDEM-ID-001-2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deltagende intervention

Abonner