Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltakende intervensjon for å forbedre ernæring og fysisk aktivitet hos skolebarn fra Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)

17. desember 2020 oppdatert av: Cesar Octavio Ramos Garcia, PhD, Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
Dette er et samfunnsprosjekt utført i fellesskap av Technological Institute of Higher Studies of the West (ITESO), University Center of Tonalá ved University of Guadalajara (CUTonalá) og University Center of Health Sciences ved University of Guadalajara (CUCS) med råd fra National Institute of Public Health (INSP), finansiert av Tresmontes Lucchetti-selskapet og godkjent av Jalisco Association of Nutritionists, AC (AJANUT). Dette prosjektet følger bestemmelsene i "Nasjonal strategi for forebygging og kontroll av overvekt, fedme og diabetes" signert av den utøvende grenen til den føderale regjeringen. Spesielt er dette prosjektet satt inn i folkehelsestrategien, i den strategiske aksen for helsefremmende og pedagogisk kommunikasjon (mens det fortsatt har en innvirkning på aksene epidemiologisk overvåking og forebygging). I tillegg følger den avtalen der de generelle retningslinjene for utgifter og distribusjon av mat og drikke tilberedt og bearbeidet i skolene i det nasjonale utdanningssystemet ble innhentet, foreslått av helse- og utdanningsdepartementet. De nevnte henvisningene er ment å beskytte og forbedre helsen til meksikanske barn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektet er et samfunnsutprøving som vil vare i tre år, som inkluderer en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe på tre skoler hver. Acatlán de Juárez har totalt 11 barneskoler.

Strategiene vil bli implementert i samarbeid med myndighetene i Acatlán de Juárez-samfunnet, skolemyndighetene, ITESO-ansatte, CUTonalá, CUCS og AJANUT. Sentrale aktører fra både skole- og samfunnsnivå vil bli involvert gjennom studiet for å tilpasse strategiene sosialt og kulturelt for å fremme samfunnsprosjekteierskap. En innledende studie av prosjektets levedyktighet og dagens forhold for mat og fysisk aktivitet i skoleanlegg vil bli gjennomført, samt oppfatningen av samfunnet. Forskerteamet vil utforme innholdet og materialet til intervensjonen under hensyntagen til fellesskapets meninger og forslag og resultatene av den første studien. Skolene til kontrollgruppen vil bli valgt fra kommunen Villa Corona, Jalisco, som ligner på Acatlán de Juárez.

Strategiene foreslått for intervensjon av forskningsteamet, som vil bli avtalt med samfunnet, inkludert følgende:

  • Overvåking i samsvar med regulering av salg av mat i skolebygg, i henhold til offisielle retningslinjer
  • Sensibilisering av barn, foreldre, lærere (spesielt de som er ansvarlige for kroppsøvingsklassen) og personell med ansvar for matforsyningen (skolekooperativet), for å forbedre aksept og forpliktelse til regulering av salg av mat
  • Opplæring for tilberedning av hygienisk og sunn mat for personellet med ansvar for matsalg
  • Fremme av forbruket av enkelt vann og sunn mat
  • Redning og promotering av forbruket av regionale matvarer
  • Rekondisjonering av infrastrukturen for forbruk av enkelt vann, gratis og sunn mat, og realisering av fysisk aktivitet
  • Organisering av arrangementer og støtte i koordinering av grupper som fremmer fysisk aktivitet på samfunnsnivå
  • Optimalisering av kroppsøvingstimer på skolestedene
  • Gjennomføring av helsefremmende og omsorgsaksjoner i skolesammenheng
  • Utvikling av kompetanse i skolesamfunnet for helsehjelp og generering av sunne skolemiljøer
  • Oppretting og styrking av helse- og ernæringsutvalg i skolen, med deltakelse av styrere, lærere og foreldre for å skape nødvendige og varige forhold som favoriserer sunne miljøer

For å oppnå en større tilnærming til befolkningen vil det også i forkant av intervensjonen iverksettes kvalitative virkemidler, som fokusgrupper og dybdeintervjuer, som gjør det mulig å identifisere barrierer og mulige løsninger for å bedre matvaner og fremme fysisk aktivitet i befolkningen. På samme måte vil lignende kvalitative strategier bli brukt i de mellomliggende og siste målefasene for redningssuksesser og forbedringspunkter for intervensjonen.

Under implementeringen av strategiene vil det bli gjennomført en grundig overvåking av lokalitetene for å identifisere vesentlige endringer som kan påvirke matvaner og fysisk aktivitet i en av de to gruppene (intervensjon og kontroll).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45128
        • Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 til 10 år (fullført ved begynnelsen av studien) som går på offentlige skoler.
  • Mødre og fedre til barn i skolealder.
  • Ansvarlig for samvirkelag og skolekantiner.
  • Sentrale aktører og medlemmer av de ulike gruppene som er involvert i implementeringen av strategiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom med bekreftet diagnose (kreft, diabetes type 1 eller type 2).
  • Fysiske begrensninger som kan påvirke utvikling og normale spisemønstre.
  • Bruk av medisiner som kan påvirke energiforbruk og energiforbruk (for eksempel antidepressiva, antipsykotika, steroider).
  • Barn som er eller var i et vektreduksjonsprogram det siste året.
  • Bruk av medisiner eller bekreftet diagnose av sykdommer som kan endre laboratorieverdier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Generell intervensjon
Strategiene skal implementeres i de tre intervensjonsgrunnskolene. Skolene ble beleilig valgt for størrelsen på elevpopulasjonen. I tillegg til å ha en tilstrekkelig befolkning, var det viktig at myndighetene på hvert skolested sa ja til å delta.
Overvåking i samsvar med reguleringen av omsetning av mat i skolebygg, i henhold til offisielle retningslinjer Opplæring for tilberedning av hygienisk og sunn mat for personell med ansvar for matsalg Fremme av forbruk av enkelt vann og sunne matvarer Rekondisjonering av infrastrukturen for forbruk av enkelt vann, gratis og sunn mat, og realisering av fysisk aktivitet Organisering av arrangementer og støtte i koordinering av grupper som fremmer fysisk aktivitet på samfunnsnivå Optimalisering av kroppsøvingstimer på skolestedene Gjennomføring av helsefremming og omsorg handlinger i skolesammenheng Kompetanseutvikling i skolesamfunnet for helsevesen og generering av sunne skolemiljøer Opprettelse og styrking av helse- og ernæringsutvalg i skolen, med deltakelse av styrere, lærere og foreldre for å skape nødvendige og varige forhold som favoriserer sunn miljøer
Andre navn:
  • Fysisk aktivitet
  • Sunn diett
  • Ernæringskunnskap
EKSPERIMENTELL: Delprøveintervensjon
En gruppe vil bli tilfeldig valgt fra hver skoleklasse fra intervensjonsskolene, og innenfor hver valgt gruppe vil 12 barn bli tilfeldig valgt per gruppe (48 barn totalt per skole).
Overvåking i samsvar med reguleringen av omsetning av mat i skolebygg, i henhold til offisielle retningslinjer Opplæring for tilberedning av hygienisk og sunn mat for personell med ansvar for matsalg Fremme av forbruk av enkelt vann og sunne matvarer Rekondisjonering av infrastrukturen for forbruk av enkelt vann, gratis og sunn mat, og realisering av fysisk aktivitet Organisering av arrangementer og støtte i koordinering av grupper som fremmer fysisk aktivitet på samfunnsnivå Optimalisering av kroppsøvingstimer på skolestedene Gjennomføring av helsefremming og omsorg handlinger i skolesammenheng Kompetanseutvikling i skolesamfunnet for helsevesen og generering av sunne skolemiljøer Opprettelse og styrking av helse- og ernæringsutvalg i skolen, med deltakelse av styrere, lærere og foreldre for å skape nødvendige og varige forhold som favoriserer sunn miljøer
Andre navn:
  • Fysisk aktivitet
  • Sunn diett
  • Ernæringskunnskap
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Tre barneskoler ble valgt fra en nær lokalitet (Villa Corona, Jalisco). Dette ble valgt fordi det er likt i forhold til den sosiale, økonomiske og geografiske konteksten til intervensjonslokaliteten. Skolene ble valgt ut for likheten i størrelsen på elevpopulasjonen på intervensjonsskolene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn overvekt og fedme
Tidsramme: 3 år
Skift prevalens av barn overvekt og fedme
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig trinntelling
Tidsramme: 3 år
Endre barnas daglige gjennomsnittlige skritttelling
3 år
Score for fysisk form
Tidsramme: 3 år
Endre barnas fysiske kondisjonspoeng målt ved EUROFIT-protokollen
3 år
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 år
Endring i barns oppfatning om deres evne til å endre spiseatferd. (Et selvadministrert validert spørreskjema, Likert-skala, poengoppsummering oppnådd)
3 år
Holdninger
Tidsramme: 3 år
Endring i negative eller positive oppfatninger om målspiseatferd. (Et selvadministrert validert spørreskjema, Likert-skala, poengoppsummering oppnådd)
3 år
Intensjon om å endre
Tidsramme: 3 år
Endring i kortsiktige intensjoner for å vedta en ønskelig spiseatferd. (Et selvadministrert validert spørreskjema, Likert-skala, poengoppsummering oppnådd)
3 år
Inntak av frukt og grønt i friminuttene
Tidsramme: 3 år
Endring i frukt- og grønnsaksinntak (g) i skolefrisene. (Direkte observasjon og vektet mat)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Hovedetterforsker: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
  • Studieleder: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • Hovedetterforsker: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IICDEM-ID-001-2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere