ハリスコ州アカトラン・デ・フアレスの学童の栄養と身体活動を改善するための参加型介入 (Acatlan)
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは 3 年間続くコミュニティ試験であり、介入グループと対照グループがそれぞれ 3 校ずつ含まれます。 アカトラン デ フアレスには合計 11 の小学校があります。
この戦略は、アカトラン・デ・フアレス地域当局、学校当局、ITESOスタッフ、CUTonalá、CUCS、AJANUTと協力して実施されます。 学校とコミュニティの両方のレベルの主要な関係者が研究を通じて参加し、戦略を社会的および文化的に適応させ、コミュニティのプロジェクトのオーナーシップを促進します。 プロジェクトの実行可能性、学校施設における食事と身体活動の現状、地域社会の認識についての初期調査が行われます。 研究チームは、コミュニティの意見や提案、初期研究の結果を考慮して、介入の内容や資料を設計します。 対照グループの学校は、アカトラン・デ・フアレスと同様のハリスコ州ビジャ・コロナ市から選ばれる。
研究チームが提案する介入戦略はコミュニティと合意され、次のものが含まれます。
- 公式ガイドラインに基づく、校舎内での食品販売規制に準拠した監視
- 食品販売の規制に対する受容性と取り組みを向上させるために、子供、保護者、教師(特に体育の授業担当者)および食品供給担当者(学校協同組合)の意識を高める。
- 食品販売担当者を対象とした衛生的で健康的な食品の調理研修
- シンプルな水と健康的な食品の摂取の促進
- 地域食材の救済と消費促進
- 簡単な水、無料で健康的な食べ物を消費し、身体活動を実現するためのインフラの再整備
- イベントの企画とコミュニティレベルでの身体活動を促進するグループの調整のサポート
- 学校現場における体育授業の最適化
- 学校における健康増進とケア活動の実施
- 学校コミュニティにおけるヘルスケアのスキルの開発と健全な学校環境の創出
- 健康的な環境に有利な必要かつ永続的な条件を生み出すために、理事、教師、保護者の参加を得て学校に健康栄養委員会を設置し強化する。
国民とのより緊密な関係を達成するために、介入前にフォーカスグループや綿密なインタビューなどの定性的手段も導入され、これにより国民の食習慣を改善し、身体活動を促進するための障壁と考えられる解決策を特定することができる。 同様に、中間および最終の測定段階では、同様の定性的戦略が救助の成功と介入の改善点に適用されます。
戦略の実施中、2 つのグループ(介入と制御)のいずれかの食習慣と身体活動に影響を与える可能性のある重大な変化を特定するために、地域の細心の注意が払われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jalisco
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Zapopan、Jalisco、メキシコ、45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 公立学校に通う6歳から10歳の子供(研究開始時に完了)。
- 学齢期のお子様をお持ちのお母さん、お父さん。
- 協同組合や学校食堂を担当。
- 戦略の実施に関与する主要な関係者とさまざまなグループのメンバー。
除外基準:
- 診断が確定している慢性疾患(がん、1型または2型糖尿病)。
- 発育や通常の食事パターンに影響を与える可能性のある身体的制限。
- エネルギー消費と消費に影響を与える可能性のある薬物の使用(抗うつ薬、抗精神病薬、ステロイドなど)。
- 過去1年間に減量プログラムを受けていた、または受けていた子供たち。
- 検査値を変える可能性のある薬の使用または病気の確定診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:一般的な介入
この戦略は 3 つの介入小学校で実施されます。
学校は生徒数の規模に合わせて都合よく選ばれました。
十分な人口を確保することに加えて、各学校施設の当局が参加に同意することが重要でした。
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公式ガイドラインに基づく、校舎内での食品販売の規制に従った監視 食品販売担当者に対する衛生的で健康的な食品の調理研修 簡易水と健康的な食品の摂取の促進 インフラの改修簡単な水、無料で健康的な食事の消費、身体活動の実現のためのイベントの企画と地域レベルでの身体活動を促進するグループの調整の支援 学校現場での体育授業の最適化 健康増進とケアの実施学校現場での行動 学校コミュニティにおけるヘルスケアと健康的な学校環境の創出に関するスキルの開発 理事、教師、保護者の参加を得て、学校における健康栄養委員会の創設と強化を行い、健康に有利な必要かつ永続的な条件を生み出す環境
他の名前:
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実験的:サブサンプル介入
介入学校の各学年からグループがランダムに選択され、選択された各グループ内で 1 グループあたり 12 人の子供がランダムに選択されます (各学校合計 48 人の子供)。
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公式ガイドラインに基づく、校舎内での食品販売の規制に従った監視 食品販売担当者に対する衛生的で健康的な食品の調理研修 簡易水と健康的な食品の摂取の促進 インフラの改修簡単な水、無料で健康的な食事の消費、身体活動の実現のためのイベントの企画と地域レベルでの身体活動を促進するグループの調整の支援 学校現場での体育授業の最適化 健康増進とケアの実施学校現場での行動 学校コミュニティにおけるヘルスケアと健康的な学校環境の創出に関するスキルの開発 理事、教師、保護者の参加を得て、学校における健康栄養委員会の創設と強化を行い、健康に有利な必要かつ永続的な条件を生み出す環境
他の名前:
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NO_INTERVENTION:コントロール
近隣地域(ハリスコ州ヴィラ・コロナ)から 3 つの小学校が選ばれました。
これが選択されたのは、社会的、経済的、地理的背景に関して介入の地域と類似しているためです。
これらの学校は、介入対象の学校の生徒数の規模が類似しているために選択されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の体重過多と肥満
時間枠:3年
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子供の過体重と肥満の有病率の推移
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の歩数
時間枠:3年
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子供の 1 日の平均歩数を変更する
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3年
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体力スコア
時間枠:3年
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EUROFITプロトコルで測定された子供の体力スコアの変更
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3年
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自己効力感
時間枠:3年
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自分の食行動を変える能力についての子どもたちの認識の変化。
(検証済みの自己記入式アンケート、リッカート尺度、得られたポイントの概要)
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3年
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態度
時間枠:3年
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対象となる食事行動に関する否定的または肯定的な認識の変化。
(検証済みの自己記入式アンケート、リッカート尺度、得られたポイントの概要)
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3年
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変化の意図
時間枠:3年
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望ましい食事行動を採用するという短期的な意図の変化。
(検証済みの自己記入式アンケート、リッカート尺度、得られたポイントの概要)
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3年
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学校の休み時間中の果物と野菜の摂取
時間枠:3年
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学校休み中の果物と野菜の摂取量(g)の変化。
(直接観察と食品の加重)
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3年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Laura Patricia Arellano Gomez, PhD、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- 主任研究者:Clio Chavez Palencia, PhD、University of Guadalajara
- スタディディレクター:Hector Ochoa Gonzalez, MSc、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- 主任研究者:Oscar Loreto Garibay, PhD、University of Guadalajara
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Valencia-Sosa E, Chavez-Palencia C, Romero-Velarde E, Larrosa-Haro A, Vasquez-Garibay EM, Ramos-Garcia CO. Neck circumference as an indicator of elevated central adiposity in children. Public Health Nutr. 2019 Jul;22(10):1755-1761. doi: 10.1017/S1368980019000454. Epub 2019 Apr 2.
- Ramos García, C. O., Loreto Garibay, O., & Ochoa González, H. (2017). Diagnostic precision of the submandibular skinfold, minimum waist circumference and minimum waist to height ratio, as adipose overweight and obesity indicators in children. Nutricion Clinica y Dietetica Hospitalaria, 37(2). https://doi.org/10.12873/372cesarramos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
参加型介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない