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ハリスコ州アカトラン・デ・フアレスの学童の栄養と身体活動を改善するための参加型介入 (Acatlan)

2020年12月17日 更新者:Cesar Octavio Ramos Garcia, PhD、Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
これは、西部工科大学(ITESO)、グアダラハラ大学トナラ大学センター(CUTonalá)、グアダラハラ大学健康科学大学センター(CUCS)が共同で実施するコミュニティプロジェクトです。国立公衆衛生研究所(INSP)からのアドバイスを受け、Tresmontes Lucchetti社から資金提供を受け、ハリスコ州栄養士協会AC(AJANUT)から承認を受けています。 このプロジェクトは、連邦政府行政府が署名した「過体重、肥満、糖尿病の予防と管理のための国家戦略」の規定に従っています。 特に、このプロジェクトは、公衆衛生戦略の中で、健康増進と教育コミュニケーションの戦略軸に組み込まれています(疫学監視と予防の軸にも影響を与えています)。 さらに、この協定は、保健省と公教育省によって提案された、国立教育システムの学校で準備および加工される食品および飲料の支出と配布に関する一般的なガイドラインを取得した合意に従っています。 前述の紹介は、メキシコの子供たちの健康を保護し、改善することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは 3 年間続くコミュニティ試験であり、介入グループと対照グループがそれぞれ 3 校ずつ含まれます。 アカトラン デ フアレスには合計 11 の小学校があります。

この戦略は、アカトラン・デ・フアレス地域当局、学校当局、ITESOスタッフ、CUTonalá、CUCS、AJANUTと協力して実施されます。 学校とコミュニティの両方のレベルの主要な関係者が研究を通じて参加し、戦略を社会的および文化的に適応させ、コミュニティのプロジェクトのオーナーシップを促進します。 プロジェクトの実行可能性、学校施設における食事と身体活動の現状、地域社会の認識についての初期調査が行われます。 研究チームは、コミュニティの意見や提案、初期研究の結果を考慮して、介入の内容や資料を設計します。 対照グループの学校は、アカトラン・デ・フアレスと同様のハリスコ州ビジャ・コロナ市から選ばれる。

研究チームが提案する介入戦略はコミュニティと合意され、次のものが含まれます。

  • 公式ガイドラインに基づく、校舎内での食品販売規制に準拠した監視
  • 食品販売の規制に対する受容性と取り組みを向上させるために、子供、保護者、教師(特に体育の授業担当者)および食品供給担当者(学校協同組合)の意識を高める。
  • 食品販売担当者を対象とした衛生的で健康的な食品の調理研修
  • シンプルな水と健康的な食品の摂取の促進
  • 地域食材の救済と消費促進
  • 簡単な水、無料で健康的な食べ物を消費し、身体活動を実現するためのインフラの再整備
  • イベントの企画とコミュニティレベルでの身体活動を促進するグループの調整のサポート
  • 学校現場における体育授業の最適化
  • 学校における健康増進とケア活動の実施
  • 学校コミュニティにおけるヘルスケアのスキルの開発と健全な学校環境の創出
  • 健康的な環境に有利な必要かつ永続的な条件を生み出すために、理事、教師、保護者の参加を得て学校に健康栄養委員会を設置し強化する。

国民とのより緊密な関係を達成するために、介入前にフォーカスグループや綿密なインタビューなどの定性的手段も導入され、これにより国民の食習慣を改善し、身体活動を促進するための障壁と考えられる解決策を特定することができる。 同様に、中間および最終の測定段階では、同様の定性的戦略が救助の成功と介入の改善点に適用されます。

戦略の実施中、2 つのグループ(介入と制御)のいずれかの食習慣と身体活動に影響を与える可能性のある重大な変化を特定するために、地域の細心の注意が払われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45128
        • Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 公立学校に通う6歳から10歳の子供(研究開始時に完了)。
  • 学齢期のお子様をお持ちのお母さん、お父さん。
  • 協同組合や学校食堂を担当。
  • 戦略の実施に関与する主要な関係者とさまざまなグループのメンバー。

除外基準:

  • 診断が確定している慢性疾患(がん、1型または2型糖尿病)。
  • 発育や通常の食事パターンに影響を与える可能性のある身体的制限。
  • エネルギー消費と消費に影響を与える可能性のある薬物の使用(抗うつ薬、抗精神病薬、ステロイドなど)。
  • 過去1年間に減量プログラムを受けていた、または受けていた子供たち。
  • 検査値を変える可能性のある薬の使用または病気の確定診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:一般的な介入
この戦略は 3 つの介入小学校で実施されます。 学校は生徒数の規模に合わせて都合よく選ばれました。 十分な人口を確保することに加えて、各学校施設の当局が参加に同意することが重要でした。
公式ガイドラインに基づく、校舎内での食品販売の規制に従った監視 食品販売担当者に対する衛生的で健康的な食品の調理研修 簡易水と健康的な食品の摂取の促進 インフラの改修簡単な水、無料で健康的な食事の消費、身体活動の実現のためのイベントの企画と地域レベルでの身体活動を促進するグループの調整の支援 学校現場での体育授業の最適化 健康増進とケアの実施学校現場での行動 学校コミュニティにおけるヘルスケアと健康的な学校環境の創出に関するスキルの開発 理事、教師、保護者の参加を得て、学校における健康栄養委員会の創設と強化を行い、健康に有利な必要かつ永続的な条件を生み出す環境
他の名前:
  • 身体活動
  • 健康的なダイエット
  • 栄養リテラシー
実験的:サブサンプル介入
介入学校の各学年からグループがランダムに選択され、選択された各グループ内で 1 グループあたり 12 人の子供がランダムに選択されます (各学校合計 48 人の子供)。
公式ガイドラインに基づく、校舎内での食品販売の規制に従った監視 食品販売担当者に対する衛生的で健康的な食品の調理研修 簡易水と健康的な食品の摂取の促進 インフラの改修簡単な水、無料で健康的な食事の消費、身体活動の実現のためのイベントの企画と地域レベルでの身体活動を促進するグループの調整の支援 学校現場での体育授業の最適化 健康増進とケアの実施学校現場での行動 学校コミュニティにおけるヘルスケアと健康的な学校環境の創出に関するスキルの開発 理事、教師、保護者の参加を得て、学校における健康栄養委員会の創設と強化を行い、健康に有利な必要かつ永続的な条件を生み出す環境
他の名前:
  • 身体活動
  • 健康的なダイエット
  • 栄養リテラシー
NO_INTERVENTION:コントロール
近隣地域(ハリスコ州ヴィラ・コロナ)から 3 つの小学校が選ばれました。 これが選択されたのは、社会的、経済的、地理的背景に関して介入の地域と類似しているためです。 これらの学校は、介入対象の学校の生徒数の規模が類似しているために選択されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の体重過多と肥満
時間枠:3年
子供の過体重と肥満の有病率の推移
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の歩数
時間枠:3年
子供の 1 日の平均歩数を変更する
3年
体力スコア
時間枠:3年
EUROFITプロトコルで測定された子供の体力スコアの変更
3年
自己効力感
時間枠:3年
自分の食行動を変える能力についての子どもたちの認識の変化。 (検証済みの自己記入式アンケート、リッカート尺度、得られたポイントの概要)
3年
態度
時間枠:3年
対象となる食事行動に関する否定的または肯定的な認識の変化。 (検証済みの自己記入式アンケート、リッカート尺度、得られたポイントの概要)
3年
変化の意図
時間枠:3年
望ましい食事行動を採用するという短期的な意図の変化。 (検証済みの自己記入式アンケート、リッカート尺度、得られたポイントの概要)
3年
学校の休み時間中の果物と野菜の摂取
時間枠:3年
学校休み中の果物と野菜の摂取量(g)の変化。 (直接観察と食品の加重)
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura Patricia Arellano Gomez, PhD、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • 主任研究者:Clio Chavez Palencia, PhD、University of Guadalajara
  • スタディディレクター:Hector Ochoa Gonzalez, MSc、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
  • 主任研究者:Oscar Loreto Garibay, PhD、University of Guadalajara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月17日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IICDEM-ID-001-2015

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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