- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04679246
Intervention participative pour améliorer la nutrition et l'activité physique des écoliers d'Acatlán de Juárez, Jalisco (Acatlan)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet est un essai communautaire d'une durée de trois ans, qui comprend un groupe d'intervention et un groupe témoin de trois écoles chacun. Acatlán de Juárez compte au total 11 écoles élémentaires.
Les stratégies seront mises en œuvre en collaboration avec les autorités de la communauté Acatlán de Juárez, les autorités scolaires, le personnel ITESO, CUtonalá, CUCS et AJANUT. Des acteurs clés des niveaux scolaire et communautaire seront impliqués dans l'étude pour adapter les stratégies socialement et culturellement afin de promouvoir l'appropriation du projet par la communauté. Une étude initiale de la viabilité du projet et des conditions actuelles d'alimentation et d'activité physique dans les installations scolaires sera réalisée, ainsi que la perception de la communauté. L'équipe de recherche concevra le contenu et le matériel de l'intervention en tenant compte des opinions et des suggestions de la communauté et des résultats de l'étude initiale. Les écoles du groupe témoin seront choisies dans la municipalité de Villa Corona, Jalisco, qui est similaire à Acatlán de Juárez.
Les stratégies d'intervention proposées par l'équipe de recherche, qui seront convenues avec la communauté, y compris les suivantes :
- Surveillance conforme à la réglementation de la vente de nourriture dans les bâtiments scolaires, selon les directives officielles
- Sensibilisation des enfants, des parents, des enseignants (surtout ceux en charge de la classe d'éducation physique) et du personnel en charge de l'approvisionnement alimentaire (coopérative scolaire), pour améliorer l'acceptation et l'engagement à la réglementation de la vente de nourriture
- Formation à la préparation d'aliments hygiéniques et sains pour le personnel chargé de la vente d'aliments
- Promotion de la consommation d'eau simple et d'aliments sains
- Sauvetage et promotion de la consommation d'aliments régionaux
- Remise en état des infrastructures pour la consommation d'eau simple, de nourriture gratuite et saine, et la réalisation d'activité physique
- Organisation d'événements et soutien à la coordination de groupes qui font la promotion de l'activité physique au niveau communautaire
- Optimisation des cours d'éducation physique sur les sites scolaires
- Mise en place d’actions de promotion et de soins de santé en milieu scolaire
- Développement des compétences dans la communauté scolaire pour les soins de santé et la création d'environnements scolaires sains
- Création et renforcement de comités de santé et de nutrition dans les écoles, avec la participation de directeurs, d'enseignants et de parents pour créer les conditions nécessaires et permanentes qui favorisent des environnements sains
Afin de réaliser un plus grand rapprochement avec la population, des instruments qualitatifs seront également mis en place avant l'intervention, tels que des groupes de discussion et des entrevues approfondies, qui permettent d'identifier les obstacles et les solutions possibles pour améliorer les habitudes alimentaires et favoriser l'activité physique de la population. De même, lors des phases de mesure intermédiaires et finales, des stratégies qualitatives similaires seront appliquées pour sauver les succès et les points d'amélioration de l'intervention.
Lors de la mise en œuvre des stratégies, un suivi minutieux des localités sera effectué pour identifier les changements significatifs pouvant affecter les habitudes alimentaires et l'activité physique dans l'un ou l'autre des deux groupes (intervention et contrôle).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexique, 45128
- Iberoamerican Institute of Sports Science and Human Movement
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 10 ans (terminés au début de l'étude) fréquentant les écoles publiques.
- Mères et pères d'enfants d'âge scolaire.
- Responsable de coopératives et cantines scolaires.
- Acteurs clés et membres des différents groupes impliqués dans la mise en œuvre des stratégies.
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique avec un diagnostic confirmé (cancer, diabète de type 1 ou de type 2).
- Limitations physiques pouvant affecter le développement et les habitudes alimentaires normales.
- Utilisation de médicaments pouvant influer sur la consommation et les dépenses énergétiques (par exemple, antidépresseurs, antipsychotiques, stéroïdes).
- Les enfants qui sont ou ont été dans un programme de perte de poids au cours de la dernière année.
- Utilisation de médicaments ou diagnostic confirmé de maladies pouvant altérer les valeurs de laboratoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervention générale
Les stratégies seront implantées dans les trois écoles élémentaires d'intervention.
Les écoles ont été judicieusement choisies en fonction de la taille de la population étudiante.
En plus d'avoir une population suffisante, il était important que les autorités de chaque site scolaire acceptent de participer.
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Surveillance conforme à la réglementation de la vente d'aliments dans les bâtiments scolaires, selon les directives officielles Formation à la préparation d'aliments hygiéniques et sains pour le personnel chargé de la vente d'aliments Promotion de la consommation d'eau simple et d'aliments sains Remise en état des infrastructures pour la consommation d'eau simple, d'aliments gratuits et sains et la réalisation d'activités physiques Organisation d'événements et soutien à la coordination de groupes qui font la promotion de l'activité physique au niveau communautaire Optimisation des cours d'éducation physique dans les sites scolaires Mise en œuvre de la promotion et des soins de santé actions dans le contexte scolaire Développement des compétences dans la communauté scolaire pour les soins de santé et la création d'environnements scolaires sains Création et renforcement des comités de santé et de nutrition dans les écoles, avec la participation des directeurs, des enseignants et des parents pour créer des conditions nécessaires et permanentes qui favorisent environnements
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de sous-échantillon
Un groupe sera sélectionné au hasard dans chaque niveau scolaire des écoles d'intervention, et au sein de chaque groupe choisi, 12 enfants seront sélectionnés au hasard par groupe (48 enfants au total par école).
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Surveillance conforme à la réglementation de la vente d'aliments dans les bâtiments scolaires, selon les directives officielles Formation à la préparation d'aliments hygiéniques et sains pour le personnel chargé de la vente d'aliments Promotion de la consommation d'eau simple et d'aliments sains Remise en état des infrastructures pour la consommation d'eau simple, d'aliments gratuits et sains et la réalisation d'activités physiques Organisation d'événements et soutien à la coordination de groupes qui font la promotion de l'activité physique au niveau communautaire Optimisation des cours d'éducation physique dans les sites scolaires Mise en œuvre de la promotion et des soins de santé actions dans le contexte scolaire Développement des compétences dans la communauté scolaire pour les soins de santé et la création d'environnements scolaires sains Création et renforcement des comités de santé et de nutrition dans les écoles, avec la participation des directeurs, des enseignants et des parents pour créer des conditions nécessaires et permanentes qui favorisent environnements
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Trois écoles primaires ont été sélectionnées dans une localité proche (Villa Corona, Jalisco).
Celui-ci a été choisi car il est similaire par rapport au contexte social, économique et géographique à la localité d'intervention.
Les écoles ont été sélectionnées pour la similitude de la taille de la population étudiante des écoles d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surpoids et obésité chez l'enfant
Délai: 3 années
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Évolution de la prévalence du surpoids et de l'obésité chez les enfants
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de pas quotidien
Délai: 3 années
|
Modifier le nombre de pas moyen quotidien des enfants
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3 années
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Note de forme physique
Délai: 3 années
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Modifier le score de condition physique des enfants mesuré par le protocole EUROFIT
|
3 années
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Auto-efficacité
Délai: 3 années
|
Changement dans la perception des enfants quant à leur capacité à modifier leur comportement alimentaire.
(Un questionnaire validé auto-administré, échelle de Likert, synthèse des points obtenus)
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3 années
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Attitudes
Délai: 3 années
|
Changement dans les perceptions négatives ou positives des comportements alimentaires cibles.
(Un questionnaire validé auto-administré, échelle de Likert, synthèse des points obtenus)
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3 années
|
Intention de changer
Délai: 3 années
|
Changement des intentions à court terme d'adopter un comportement alimentaire souhaitable.
(Un questionnaire validé auto-administré, échelle de Likert, synthèse des points obtenus)
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3 années
|
Consommation de fruits et légumes pendant la récréation scolaire
Délai: 3 années
|
Modification de la consommation de fruits et légumes (g) pendant la récréation scolaire.
(Observation directe et aliments pondérés)
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Patricia Arellano Gomez, PhD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Chercheur principal: Clio Chavez Palencia, PhD, University of Guadalajara
- Directeur d'études: Hector Ochoa Gonzalez, MSc, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Occidente
- Chercheur principal: Oscar Loreto Garibay, PhD, University of Guadalajara
Publications et liens utiles
Publications générales
- Valencia-Sosa E, Chavez-Palencia C, Romero-Velarde E, Larrosa-Haro A, Vasquez-Garibay EM, Ramos-Garcia CO. Neck circumference as an indicator of elevated central adiposity in children. Public Health Nutr. 2019 Jul;22(10):1755-1761. doi: 10.1017/S1368980019000454. Epub 2019 Apr 2.
- Ramos García, C. O., Loreto Garibay, O., & Ochoa González, H. (2017). Diagnostic precision of the submandibular skinfold, minimum waist circumference and minimum waist to height ratio, as adipose overweight and obesity indicators in children. Nutricion Clinica y Dietetica Hospitalaria, 37(2). https://doi.org/10.12873/372cesarramos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IICDEM-ID-001-2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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