Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchová kryoterapie versus mikrojehličkování u Alopecia areata

20. prosince 2020 aktualizováno: Zeinab Abu elbaha Gouda, Sohag University

Srovnávací studie mezi účinkem povrchové kryoterapie s použitím směsi dimethyletheru a propanu a mikrojehličkováním v léčbě alopecie areata

Tato studie je randomizovaná srovnávací analytická prospektivní studie, která zahrnovala pacienty s mírnou a středně těžkou alopecia areata. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin Pacienti v první skupině podstoupili povrchovou kryoterapii s použitím dimethyletheru a propanu (DMEP) při -57 °C (skupina kryoterapie). Pacienti ve druhé skupině podstoupili Microneedling (skupina Microneedling). Celkem bylo provedeno šest sezení v intervalu 2 týdnů. Pacienti byli sledováni další 3 měsíce, aby se zhodnotilo přetrvávání opětovného růstu vlasů po terapii. Pacienti byli hodnoceni na začátku a během sledování pomocí fotografie, dermoskopie, skóre SALT a stupnice opětovného růstu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 52324
        • Sohag Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alopecií areata

Kritéria vyloučení:

  • Alopecia totalis a universalis
  • ِVěk méně než čtyři roky.
  • ِ Těhotenství nebo kojení.
  • ِAktivní infekce v místě náplasti alopecie.
  • ِ Zánět snědl místo náplastí alopecie
  • ِ Nesnášenlivost chladu.
  • ِPřidružená systémová onemocnění, jako je štítná žláza, perniciózní anémie, diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění pojivové tkáně.
  • ِPředchozí léčba alopecia areata za poslední tři měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kryoterapeutická skupina
Pacienti podstoupili povrchovou kryoterapii s použitím dimethyletheru a propanu (DMEP) při -57 °C velmi 2 týdny po maximálně šest sezení
Postup: Sada DMEP
Povrchová kryoterapie s použitím dimethyletheru a propanu (DMEP) při -57C
ACTIVE_COMPARATOR: Mikrojehličková skupina
Pacienti podstoupili mikrojehličkování 2 týdny po maximálně šest sezení
Přístroj: Dermapen
Za aseptických opatření se dermapen pohyboval na alopetických náplastech diagonálně, vertikálně a horizontálně 4 až 5krát v každém směru Jako konečný bod bylo vzato krvácení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko opětovného růstu
Časové okno: Změna stupnice opětovného růstu z výchozí hodnoty na 3 měsíce následuje po ukončení sezení

0 skóre (opětovný růst < 10 %) žádná odpověď

  1. skóre (opětovný růst 11-25 %) špatná odpověď
  2. skóre (opětovný růst 26–50 %) spravedlivá odpověď
  3. skóre (opětovný růst 51-75 %) uspokojivá odpověď
  4. skóre (opětovný růst ≥ 75 %) vynikající odpověď.
Změna stupnice opětovného růstu z výchozí hodnoty na 3 měsíce následuje po ukončení sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SALT skóre
Časové okno: Změna skóre soli z výchozí hodnoty na 3 měsíce následuje po ukončení sezení
SALT skóre je součet procenta vypadávání vlasů ve všech výše uvedených oblastech. Pokud je například procento ztráty vlasů ve vrcholu, pravém profilu, levém profilu a zadním aspektu 20, 30, 40 a 50 % v tomto pořadí; pak skóre SALT = (20 × 0,4) = (30 × 0,18) + (40 × 0,18) + (50 × 0,24) = 8 + 5,4 + 7,2 + 12 = 32,6.
Změna skóre soli z výchozí hodnoty na 3 měsíce následuje po ukončení sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeinab A Gouda, MSc, Sohag Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alopecia2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje budou poskytnuty na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

Vždy

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost hlavnímu vyšetřovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sada DMEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit