Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladisk kryoterapi versus Microneedling i Alopecia Areata

20. december 2020 opdateret af: Zeinab Abu elbaha Gouda, Sohag University

Sammenlignende undersøgelse mellem effekten af ​​overfladisk kryoterapi ved hjælp af dimethylether og propanblanding og mikroneedling til behandling af alopecia areata

Denne undersøgelse er randomiseret sammenlignende analytisk prospektiv undersøgelse, der omfattede patienter med mild og moderat alopecia areata. Patienterne blev opdelt i to grupper. Patienterne i den første gruppe gennemgik overfladisk kryoterapi med dimethylether og propan (DMEP) ved -57°C (kryoterapigruppe). Patienterne i den anden gruppe gennemgik Microneedling (Microneedling-gruppen). I alt seks sessioner blev udført med 2 ugers interval. Patienterne blev fulgt op i de næste 3 måneder for at evaluere vedvarende hårvækst efter behandling. Patienterne blev vurderet ved baseline og under opfølgning ved hjælp af fotografi, dermoskopi, SALT-score og genvækstskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 52324
        • Sohag Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ِAlopecia areata patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Alopecia totalis og universalis
  • ِAlder under fire år.
  • ِGraviditet eller amning.
  • ِAktiv infektion på stedet for alopeci-plaster.
  • ِInflammation spiste stedet for alopeci-pletterne
  • ِIntolerance over for kulde.
  • ِAssocieret systemisk sygdom såsom skjoldbruskkirtel, perniciøs anæmi, diabetes mellitus, autoimmune bindevævssygdomme.
  • ِTidligere behandling for alopecia areata i løbet af de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kryoterapi gruppe
Patienterne gennemgik overfladisk kryoterapi ved hjælp af dimethylether og propan (DMEP) ved -57C meget 2 uger i maksimalt seks sessioner
Procedure: DMEP kit
Overfladisk kryoterapi med dimethylether og propan (DMEP) ved -57C
ACTIVE_COMPARATOR: Microneedling gruppe
Patienterne gennemgik microneedling i 2 uger i maksimalt seks sessioner
Enhed: Dermapen
Under aseptiske forholdsregler blev dermapen flyttet på de alopetiske plastre diagonalt, lodret og vandret 4 til 5 gange i hver retning Pin point blødning blev taget som et slutpunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genvækstskala
Tidsramme: Ændring i genvækstskalaen fra baseline til 3 måneder følger efter afslutningen af ​​sessionerne

0 score (genvækst < 10%) intet svar

  1. score (genvækst 11-25%) dårlig respons
  2. score (genvækst 26-50%) fair respons
  3. score (genvækst 51-75%) tilfredsstillende respons
  4. score (genvækst ≥ 75%) fremragende respons.
Ændring i genvækstskalaen fra baseline til 3 måneder følger efter afslutningen af ​​sessionerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SALT score
Tidsramme: Ændring i saltscore fra baseline til 3 måneder følger efter endt session
SALT-score er summen af ​​procentdelen af ​​hårtab i alle de ovennævnte områder. For eksempel, hvis det procentvise hårtab i top, højre profil, venstre profil og posterior aspekt er henholdsvis 20, 30, 40 og 50 %; derefter SALT-score = (20 × 0,4) = (30 × 0,18) + (40 × 0,18) + (50 × 0,24) = 8 + 5,4 + 7,2 + 12 = 32,6.
Ændring i saltscore fra baseline til 3 måneder følger efter endt session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Studieleder: Zeinab A Gouda, MSc, Sohag Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alopecia2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data vil blive leveret efter anmodning

IPD-delingstidsramme

Altid

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning til hovedefterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med DMEP kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner