Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Crioterapia Superficial versus Microagulhamento na Alopecia Areata

20 de dezembro de 2020 atualizado por: Zeinab Abu elbaha Gouda, Sohag University

Estudo Comparativo entre o Efeito da Crioterapia Superficial Utilizando Mistura de Dimetil Éter e Propano e Microagulhamento no Tratamento da Alopecia Areata

Este estudo é um estudo prospectivo analítico comparativo randomizado que incluiu pacientes com alopecia areata leve e moderada. Os pacientes foram divididos em dois grupos Os pacientes do primeiro grupo foram submetidos à crioterapia superficial com éter dimetílico e propano (DMEP) a -57°C (grupo crioterapia). Os pacientes do segundo grupo foram submetidos a Microagulhamento (grupo Microagulhamento). Um total de seis sessões foram feitas com intervalo de 2 semanas. Os pacientes foram acompanhados pelos próximos 3 meses para avaliar a persistência do crescimento do cabelo após a terapia. Os pacientes foram avaliados no início e durante o acompanhamento por meio de fotografia, dermatoscopia, pontuação SALT e escala de rebrota.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito, 52324
        • Sohag Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ِPacientes com alopecia areata

Critério de exclusão:

  • Alopecia total e universal
  • ِIdade inferior a quatro anos.
  • ِGravidez ou amamentação.
  • ِInfecção ativa no(s) adesivo(s) de alopecia no local.
  • ِInflamação no local das manchas de alopecia
  • ِIntolerância ao frio.
  • ِDoenças sistêmicas associadas, como tireóide, anemia perniciosa, diabetes mellitus, doenças autoimunes do tecido conjuntivo.
  • ِTratamento prévio para alopecia areata nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de crioterapia
Os pacientes foram submetidos à crioterapia superficial usando éter dimetílico e propano (DMEP) a -57C a cada 2 semanas por no máximo seis sessões
Procedimento: Kit DMEP
Crioterapia Superficial usando éter dimetílico e propano (DMEP) a -57C
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de microagulhamento
Os pacientes foram submetidos a microagulhamento 2 semanas para no máximo seis sessões
Dispositivo: Dermapen
Sob precauções assépticas, o dermapen foi movido nas manchas alopécicas diagonalmente, verticalmente e horizontalmente 4 a 5 vezes em cada direção O sangramento do ponto de pino foi considerado como ponto final

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Recrescimento
Prazo: Mudança na escala de rebrota desde o início até 3 meses após o término das sessões

0 pontuação (rebrota < 10%) sem resposta

  1. pontuação (rebrota 11-25%) resposta ruim
  2. pontuação (rebrota 26-50%) resposta justa
  3. pontuação (rebrota 51-75%) resposta satisfatória
  4. pontuação (rebrota ≥ 75%) resposta excelente.
Mudança na escala de rebrota desde o início até 3 meses após o término das sessões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SAL
Prazo: Mudança na pontuação de sal desde o início até 3 meses após o término das sessões
A pontuação SALT é a soma da porcentagem de perda de cabelo em todas as áreas mencionadas acima. Por exemplo, se a porcentagem de perda de cabelo no vértice, perfil direito, perfil esquerdo e aspecto posterior for 20, 30, 40 e 50%, respectivamente; então, pontuação SALT = (20 × 0,4) = (30 × 0,18) + (40 × 0,18) + (50 × 0,24) = 8 + 5,4 + 7,2 + 12 = 32,6.
Mudança na pontuação de sal desde o início até 3 meses após o término das sessões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeinab A Gouda, MSc, Sohag Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alopecia2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

os dados serão fornecidos mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Sempre

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pedido ao investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Kit DMEP

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever