Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powierzchowna krioterapia kontra mikroigłowanie w łysieniu plackowatym

20 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Zeinab Abu elbaha Gouda, Sohag University

Badanie porównawcze wpływu krioterapii powierzchownej mieszaniną eteru dimetylowego i propanu oraz mikroigłowania w leczeniu łysienia plackowatego

To badanie jest randomizowanym, porównawczym, prospektywnym badaniem analitycznym, które obejmowało pacjentów z łagodnym i umiarkowanym łysieniem plackowatym. Pacjentów podzielono na dwie grupy. Pacjenci z pierwszej grupy zostali poddani krioterapii powierzchniowej z użyciem eteru dimetylowego i propanu (DMEP) w temperaturze -57C (grupa krioterapii). Pacjenci z drugiej grupy zostali poddani zabiegowi Microneedling (grupa Microneedling). W sumie wykonano sześć sesji w odstępie 2 tygodni. Pacjentów obserwowano przez kolejne 3 miesiące w celu oceny utrzymywania się odrastania włosów po terapii. Pacjentów oceniano na początku badania iw trakcie obserwacji za pomocą fotografii, dermoskopii, wyniku SALT i skali odrastania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 52324
        • Sohag Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ِPacjenci z łysieniem plackowatym

Kryteria wyłączenia:

  • Alopecia totalis i universalis
  • ِWiek poniżej czterech lat.
  • ِCiąża lub karmienie piersią.
  • ِAktywne zakażenie w miejscu łysienia.
  • ِZapalone miejsce wyłysienia
  • ِNietolerancja na zimno.
  • ِPowiązane choroby ogólnoustrojowe, takie jak tarczyca, niedokrwistość złośliwa, cukrzyca, autoimmunologiczne choroby tkanki łącznej.
  • ِWcześniejsze leczenie łysienia plackowatego w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa krioterapii
Pacjenci przeszli powierzchowną krioterapię z użyciem eteru dimetylowego i propanu (DMEP) w temperaturze -57°C przez 2 tygodnie przez maksymalnie sześć sesji
Procedura: Zestaw DMEP
Powierzchowna krioterapia z użyciem eteru dimetylowego i propanu (DMEP) w -57C
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa mikroigłowa
Pacjenci byli poddawani mikronakłuwaniu przez 2 tygodnie przez maksymalnie sześć sesji
Urządzenie: Dermapen
Zachowując aseptyczne środki ostrożności, dermapen przesuwano po obszarach łysienia ukośnie, pionowo i poziomo 4 do 5 razy w każdym kierunku Krwawienie punktowe uznano za punkt końcowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odrastania
Ramy czasowe: Zmiana skali odrastania od wartości wyjściowej do 3 miesięcy następuje po zakończeniu sesji

0 punktów (odrost < 10%) brak odpowiedzi

  1. wynik (odrost 11-25%) słaba odpowiedź
  2. ocena (odrost 26-50%) prawidłowa odpowiedź
  3. wynik (odrost 51-75%) zadowalająca odpowiedź
  4. wynik (odrost ≥ 75%) doskonała odpowiedź.
Zmiana skali odrastania od wartości wyjściowej do 3 miesięcy następuje po zakończeniu sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SOLI
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w zakresie soli od wartości początkowej do 3 miesięcy następuje po zakończeniu sesji
Wynik SALT to suma procentowej utraty włosów we wszystkich wyżej wymienionych obszarach. Na przykład, jeśli procentowa utrata włosów w wierzchołku, prawym profilu, lewym profilu i tylnym aspekcie wynosi odpowiednio 20, 30, 40 i 50%; wtedy wynik SALT = (20 × 0,4) = (30 × 0,18) + (40 × 0,18) + (50 × 0,24) = 8 + 5,4 + 7,2 + 12 = 32,6.
Zmiana wyniku w zakresie soli od wartości początkowej do 3 miesięcy następuje po zakończeniu sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeinab A Gouda, MSc, Sohag Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alopecia2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane zostaną udostępnione na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zawsze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba do głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie plackowate

Badania kliniczne na Zestaw DMEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj