원형 탈모증에서 표면 냉동 요법 대 미세 바늘
2020년 12월 20일 업데이트: Zeinab Abu elbaha Gouda, Sohag University
원형탈모증 치료에서 디메틸에테르와 프로판 혼합물을 이용한 표면냉동요법과 미세주사법의 효과 비교 연구
이 연구는 경증 및 중등도의 원형 탈모증 환자를 포함하는 무작위 비교 분석 전향적 연구입니다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹의 환자는 -57C에서 디메틸 에테르 및 프로판(DMEP)을 사용하는 표면 냉동 요법(냉동 요법 그룹)을 받았습니다.
두 번째 그룹의 환자는 Microneedling (Microneedling 그룹)을 받았습니다.
2주 간격으로 총 6번의 세션이 진행되었습니다.
환자들은 치료 후 모발 재성장의 지속성을 평가하기 위해 다음 3개월 동안 추적 관찰되었습니다.
사진, Dermoscopy, SALT 점수 및 재성장 척도를 사용하여 기준선과 후속 조치 동안 환자를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 52324
- Sohag Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ِ원형탈모증 환자
제외 기준:
- 탈모증 totalis 및 universalis
- ِ4세 미만.
- ِ임신 또는 모유 수유.
- ِ탈모증 패치(들) 부위의 활동성 감염.
- ِ탈모반의 염증 부위
- ِ감기에 대한 편협함.
- ِ갑상샘, 악성빈혈, 당뇨병, 자가면역결합조직질환 등의 관련 전신질환.
- ِ지난 3개월 동안 원형 탈모증에 대한 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 크라이오 테라피 그룹
환자들은 최대 6회 세션 동안 -57C에서 매우 2주 동안 디메틸 에테르 및 프로판(DMEP)을 사용하는 표면 냉동 요법을 받았습니다.
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-57C에서 DMEP(디메틸 에테르 및 프로판)를 사용하는 표면 냉동 요법
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 미세 바늘 그룹
환자는 최대 6개의 세션 동안 2주 동안 미세 바늘을 받았습니다.
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무균주의 하에 다마펜을 탈모반 위에 대각선, 세로, 가로 방향으로 각각 4~5회씩 이동 핀 포인트 출혈을 종점으로 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재성장 규모
기간: 기준선에서 세션 종료 후 3개월까지 재성장 규모의 변화
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0 점수(재성장 < 10%) 응답 없음
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기준선에서 세션 종료 후 3개월까지 재성장 규모의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SALT 점수
기간: 기준선에서 세션 종료 후 3개월까지 소금 점수의 변화
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SALT 점수는 위에서 언급한 모든 영역에서 탈모 비율의 합계입니다.
예를 들어 정수리, 오른쪽 옆모습, 왼쪽 옆모습 및 뒷모습의 탈모 비율이 각각 20, 30, 40 및 50%인 경우; SALT 점수 = (20 × 0.4) = (30 × 0.18) + (40 × 0.18) + (50 × 0.24) = 8 + 5.4 + 7.2 + 12 = 32.6.
|
기준선에서 세션 종료 후 3개월까지 소금 점수의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zeinab A Gouda, MSc, Sohag Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Alopecia2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 요청시 제공됩니다
IPD 공유 기간
언제나
IPD 공유 액세스 기준
연구책임자에게 부탁
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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