Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallinen kryoterapia vs. mikroneulaus hiustenlähtöalueella

sunnuntai 20. joulukuuta 2020 päivittänyt: Zeinab Abu elbaha Gouda, Sohag University

Vertaileva tutkimus pinnallisen kryoterapian vaikutuksista dimetyylieetteri- ja propaaniseoksen ja mikroneulauksen välillä hiustenlähtö Areatan hoidossa

Tämä tutkimus on satunnaistettu vertaileva analyyttinen prospektiivinen tutkimus, johon osallistui potilaita, joilla oli lievä tai kohtalainen hiustenlähtö. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilaat saivat pinnallista kryoterapiaa dimetyylieetteriä ja propaania (DMEP) käyttäen -57 C:ssa (Kryoterapiaryhmä). Toisen ryhmän potilaille tehtiin mikroneulaus (Microneedling-ryhmä). Yhteensä kuusi istuntoa tehtiin 2 viikon välein. Potilaita seurattiin seuraavien 3 kuukauden ajan hiusten uudelleenkasvun jatkuvuuden arvioimiseksi hoidon jälkeen. Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ja seurannan aikana käyttämällä valokuvausta, dermoskooppia, SUOLA-arvoa ja kasvuasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 52324
        • Sohag Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ِAlopecia areata -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alopecia totalis ja universalis
  • ِIkä alle neljä vuotta.
  • ِRaskaus tai imetys.
  • ِAktiivinen infektio paikalla hiustenlähtölaastareissa.
  • ِ Tulehdus söi kaljuuntumien paikkojen paikan
  • ِ Kylmä-intoleranssi.
  • ِAiheeseen liittyvät systeemiset sairaudet, kuten kilpirauhanen, pernisioosi anemia, diabetes mellitus, autoimmuuniset sidekudossairaudet.
  • ِAiempi alopecia areatan hoito viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kryoterapiaryhmä
Potilaille tehtiin pinnallinen kryoterapia, jossa käytettiin dimetyylieetteriä ja propaania (DMEP) -57 °C:ssa hyvin 2 viikkoa enintään kuuden hoitokerran ajan.
Menettely: DMEP-sarja
Pinnallinen kryoterapia, jossa käytetään dimetyylieetteriä ja propaania (DMEP) -57 C:ssa
ACTIVE_COMPARATOR: Mikroneulausryhmä
Potilaille tehtiin mikroneulaus 2 viikon ajan enintään kuuden istunnon ajan
Laite: Dermapen
Aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti dermapenia siirrettiin alopeettisilla laastareilla vinosti, pystysuunnassa ja vaakasuunnassa 4-5 kertaa kumpaankin suuntaan Pin point -verenvuoto otettiin päätepisteeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvuvaaka
Aikaikkuna: Uudelleenkasvun asteikon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen seuraa istuntojen päättymisen jälkeen

0 pistemäärä (uudelleenkasvu < 10 %) ei vastausta

  1. pisteet (uudelleenkasvu 11-25 %) huono vastaus
  2. pistemäärä (uudelleenkasvu 26-50 %) oikea vastaus
  3. pistemäärä (uudelleenkasvu 51-75 %) tyydyttävä vastaus
  4. pistemäärä (uudelleenkasvu ≥ 75 %) erinomainen vastaus.
Uudelleenkasvun asteikon muutos lähtötasosta 3 kuukauteen seuraa istuntojen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUOLA-pisteet
Aikaikkuna: Suolapistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen seuraa istuntojen päättymisen jälkeen
SUOLA-pistemäärä on kaikkien edellä mainittujen alueiden hiustenlähtöprosentin summa. Esimerkiksi, jos prosentuaalinen hiustenlähtö kärjessä, oikealla profiililla, vasemmalla profiililla ja takaosassa on vastaavasti 20, 30, 40 ja 50 %; sitten SUOLA-pisteet = (20 × 0,4) = (30 × 0,18) + (40 × 0,18) + (50 × 0,24) = 8 + 5,4 + 7,2 + 12 = 32,6.
Suolapistemäärän muutos lähtötasosta 3 kuukauteen seuraa istuntojen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zeinab A Gouda, MSc, Sohag Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alopecia2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot toimitetaan pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Aina

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyyntö päätutkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DMEP-sarja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa