- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04688073
Vliv poškození svalů po běhu z kopce na postprandiální lipidy
Všichni účastníci podstoupili tři experimentální testy, a to sjezd (DR), běh na rovině (LR) a kontrolní (CON) v cross-over designu. Každý pokus trval 2 dny. Účastníci byli krmeni stejnou snídaní a obědem v den 1 v každém pokusu. Účastníci dorazili do laboratoře v 18:00 v den 1 a běželi na běžeckém pásu při 60% VO2max (zkoušky z kopce a rovného povrchu) nebo odpočívali (zkouška CON) po dobu 30 minut. Následně jim byla během 20 minut nakrmena standardizovaná večeře (jídelní krabička obsahující kuře, zeleninu a rýži, 692 kcal, s 50 % energie ze sacharidů, 32 % z tuku a 18 % z bílkovin).
Účastníci se vrátili do laboratoře v 7:30 dne 2 po celonočním hladovění. Poté, co byly odebrány základní vzorky krve a plynu, byli účastníci krmeni jídlem s vysokým obsahem tuku, které zahrnovalo cereálie, bílý chléb, smetanu ke šlehání, sýr a máslo. Jídlo s vysokým obsahem tuku poskytlo tuk 1,2 g/kg (65 % energie), sacharidy 1,1 g/kg (27 % energie), bílkoviny 0,33 g/kg (8 % energie) a 16,5 kcal/kg.
Vzorek 10 ml krve byl odebrán ze žíly na předloktí do neheparinizovaných zkumavek před a bezprostředně po cvičení nebo odpočinku v den 1. V den 2 byly vzorky postprandiální krve odebírány z žil na předloktí do neheparinizovaných zkumavek pomocí zavedené žilní jehly a trojcestného kohoutu. Vzorek krve o objemu 10 ml byl odebrán před (0 h) a 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 a 6 h po jídle s vysokým obsahem tuku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově zdravý, v posledních 6 měsících pravidelně necvičil ani neužíval žádné léky
Kritéria vyloučení:
- anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, hypertenze, hyperlipidémie, cukrovky, aterosklerózy nebo osteoporózy, bez jakéhokoli poškození pohybového aparátu během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Běh z kopce
Běh při 60 % VO2max na -15 % svahu po dobu 30 minut na běžeckém pásu
|
Běh
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Úroveň běhu
Běh při 60% VO2max na rovném povrchu po dobu 30 minut na běžeckém pásu
|
Běh
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Odpočinek 30 min
|
sedět a odpočívat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TG AUC
Časové okno: 6 hodin
|
plocha pod křivkou pro koncentrace triglyceridů v séru do 6 hodin po jídle s vysokým obsahem tuku
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NEFA AUC
Časové okno: 6 hodin
|
plocha pod křivkou pro koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin v séru během 6 hodin po jídle s vysokým obsahem tuku
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201903HM011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .