- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04688073
Wirkung von Muskelschäden nach dem Bergablaufen auf postprandiale Lipide
Alle Teilnehmer durchliefen drei experimentelle Versuche, nämlich Abfahrtslauf (DR), Ebener Lauf (LR) und die Kontrolle (CON) in einem Cross-Over-Design. Jeder Versuch dauerte 2 Tage. Die Teilnehmer erhielten am Tag 1 in jedem Versuch das gleiche Frühstück und Mittagessen. Die Teilnehmer kamen am ersten Tag um 18:00 Uhr im Labor an und liefen 30 Minuten lang auf dem Laufband mit 60 % VO2max (Abfahrts- und Flachversuche) oder ruhten (CON-Versuch). Anschließend wurden sie innerhalb von 20 min mit einem standardisierten Abendessen (Mahlzeitbox mit Huhn, Gemüse und Reis, 692 kcal, mit 50 % Energie aus Kohlenhydraten, 32 % aus Fett und 18 % aus Protein) gefüttert.
Die Teilnehmer kehrten am Tag 2 nach einem Fasten über Nacht um 07:30 Uhr ins Labor zurück. Nach der Entnahme von Blut- und Gasproben zu Studienbeginn erhielten die Teilnehmer eine fettreiche Mahlzeit mit Müsli, Weißbrot, Schlagsahne, Käse und Butter. Die fettreiche Mahlzeit lieferte 1,2 g/kg Fett (65 % Energie), Kohlenhydrate 1,1 g/kg (27 % Energie), 0,33 g/kg Protein (8 % Energie) und 16,5 kcal/kg.
Eine 10-ml-Blutprobe wurde aus einer Unterarmvene in nicht heparinisierten Röhrchen vor und unmittelbar nach dem Training oder der Ruhe am Tag 1 entnommen. Am Tag 2 wurden postprandiale Blutproben aus den Unterarmvenen in nicht heparinisierte Röhrchen unter Verwendung einer Venenverweilnadel und eines Dreiwegehahns entnommen. Eine 10-ml-Blutprobe wurde vor (0 h) und 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 und 6 h nach der fettreichen Mahlzeit entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- allgemein gesund, hatte in den letzten 6 Monaten keinen regelmäßigen Sport getrieben oder Medikamente erhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Arteriosklerose oder Osteoporose, frei von Verletzungen des Bewegungsapparates während der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bergab laufen
Laufen bei 60 % VO2max bei -15 % Steigung für 30 min auf einem Laufband
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Betrieb
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EXPERIMENTAL: Ebene läuft
Laufen bei 60 % VO2max auf ebenem Untergrund für 30 Minuten auf einem Laufband
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Betrieb
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Ruhen Sie sich 30 Minuten aus
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sitzen und ausruhen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TG-AUC
Zeitfenster: 6 Stunden
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Fläche unter der Kurve für Serumtriglyceridkonzentrationen innerhalb von 6 Stunden nach der fettreichen Mahlzeit
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NEFA-AUC
Zeitfenster: 6 Stunden
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Fläche unter der Kurve für Serumkonzentrationen von unveresterten Fettsäuren innerhalb von 6 Stunden nach der fettreichen Mahlzeit
|
6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201903HM011
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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