- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04688073
Efecto del daño muscular después de correr cuesta abajo sobre los lípidos posprandiales
Todos los participantes se sometieron a tres pruebas experimentales, a saber, carrera cuesta abajo (DR), carrera nivelada (LR) y el control (CON) en un diseño cruzado. Cada ensayo duró 2 días. Los participantes recibieron el mismo desayuno y almuerzo el día 1 en cada ensayo. Los participantes llegaron al laboratorio a las 18:00 horas del día 1 y corrieron en la cinta rodante al 60% del VO2máx (pruebas de descenso y superficie nivelada) o descansaron (prueba CON) durante 30 min. Posteriormente, se les alimentó con una cena estandarizada (una caja de comida que contenía pollo, verduras y arroz, 692 kcal, con un 50 % de energía de carbohidratos, un 32 % de grasas y un 18 % de proteínas) en 20 min.
Los participantes regresaron al laboratorio a las 07:30 del día 2 después de una noche en ayunas. Después de recolectar muestras de sangre y gases de referencia, los participantes recibieron una comida rica en grasas que incluía cereal, pan blanco, crema batida, queso y mantequilla. La comida rica en grasas proporcionó 1,2 g/kg de grasa (65 % de energía), 1,1 g/kg de carbohidratos (27 % de energía), 0,33 g/kg de proteína (8 % de energía) y 16,5 kcal/kg.
Se recolectó una muestra de sangre de 10 ml de una vena del antebrazo en tubos no heparinizados antes e inmediatamente después del ejercicio o el descanso el día 1. El día 2, se recogieron muestras de sangre posprandial de las venas del antebrazo en tubos no heparinizados utilizando una aguja venosa permanente y una llave de paso de tres vías. Se recolectó una muestra de sangre de 10 ml antes (0 h) y 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h después de la comida rica en grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable, no había hecho ejercicio regularmente ni recibido ningún medicamento en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardiovascular, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes, aterosclerosis u osteoporosis, sin ninguna lesión musculoesquelética durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Correr cuesta abajo
Correr al 60 % del VO2máx en una pendiente del -15 % durante 30 min en una cinta rodante
|
Correr
|
|
EXPERIMENTAL: Nivel corriendo
Correr al 60 % del VO2máx en una superficie nivelada durante 30 min en una cinta rodante
|
Correr
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Descanso 30 minutos
|
siéntate y descansa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TG ABC
Periodo de tiempo: 6 horas
|
área bajo la curva para las concentraciones séricas de triglicéridos dentro de las 6 horas posteriores a la comida rica en grasas
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
AUC NEFA
Periodo de tiempo: 6 horas
|
área bajo la curva para las concentraciones séricas de ácidos grasos no esterificados dentro de las 6 horas posteriores a la comida rica en grasas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201903HM011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .