- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04688073
Effekt av muskelskade etter utforløp på postprandiale lipider
Alle deltakerne gjennomgikk tre eksperimentelle forsøk, nemlig utforkjøring (DR), nivåløping (LR) og kontrollen (CON) i en cross-over-design. Hver prøve varte i 2 dager. Deltakerne ble matet med samme frokost og lunsj på dag 1 i hvert forsøk. Deltakerne ankom laboratoriet kl. 18.00 på dag 1 og løp på tredemøllen med 60 % VO2max (utfor og plan overflateforsøk) eller hvilte (CON-forsøk) i 30 min. Deretter fikk de en standardisert middag (En måltidsboks som inneholdt kylling, grønnsaker og ris, 692 kcal, med 50 % energi fra karbohydrater, 32 % fra fett og 18 % fra protein) innen 20 minutter.
Deltakerne kom tilbake til laboratoriet kl. 07:30 på dag 2 etter en nattsfaste. Etter at baseline-blod- og gassprøver ble samlet inn, ble deltakerne matet med et fettrikt måltid som inkluderte frokostblandinger, hvitt brød, kremfløte, ost og smør. Det fettrike måltidet ga fett 1,2 g/kg (65 % energi), karbohydrat 1,1 g/kg (27 % energi), protein 0,33 g/kg (8 % energi) og 16,5 kcal/kg.
En 10 ml blodprøve ble samlet fra en underarmsvene i ikke-hepariniserte rør før og umiddelbart etter trening eller hvile på dag 1. På dag 2 ble postprandiale blodprøver tatt fra underarmsvener til ikke-hepariniserte rør ved å bruke en inneliggende venøs nål og en treveis stoppekran. En 10 ml blodprøve ble tatt før (0 timer) og 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 og 6 timer etter måltidet med høyt fettinnhold.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt frisk, hadde ikke drevet regelmessig mosjon eller mottatt medisiner de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær sykdom, hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes, aterosklerose eller osteoporose, fri for muskel- og skjelettskade under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utforløping
Løping med 60 % VO2max på -15 % helling i 30 minutter på tredemølle
|
Løping
|
|
EKSPERIMENTELL: Nivåløping
Løping med 60 % VO2max på jevn overflate i 30 minutter på tredemølle
|
Løping
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Hvil 30 min
|
sitte og hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TG AUC
Tidsramme: 6 timer
|
område under kurven for serumtriglyseridkonsentrasjoner innen 6 timer etter måltidet med høyt fettinnhold
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEFA AUC
Tidsramme: 6 timer
|
område under kurven for ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner i serum innen 6 timer etter måltidet med høyt fettinnhold
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201903HM011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .