- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04688073
Alamäkeen juoksun jälkeisen lihasvaurion vaikutus aterian jälkeisiin lipideihin
Kaikille osallistujille tehtiin kolme kokeellista koetta, nimittäin alamäkeen juoksu (DR), tasojuoksu (LR) ja kontrolli (CON) cross-over-mallissa. Jokainen koe kesti 2 päivää. Osallistujille syötettiin sama aamiainen ja lounas jokaisena kokeen päivänä 1. Osallistujat saapuivat laboratorioon klo 18.00 päivänä 1 ja juoksivat juoksumatolla 60 % VO2max:lla (alamäkeen ja tasaisella pinnalla kokeet) tai lepäilivät (CON-koe) 30 minuuttia. Myöhemmin heille syötettiin standardoitu illallinen (aterialaatikko, joka sisälsi kanaa, vihanneksia ja riisiä, 692 kcal, 50 % energiasta hiilihydraateista, 32 % rasvasta ja 18 % proteiinista) 20 minuutin sisällä.
Osallistujat palasivat laboratorioon kello 7.30 päivänä 2 yön yli paaston jälkeen. Kun lähtötilanteen veri- ja kaasunäytteet oli kerätty, osallistujille syötettiin runsasrasvainen ateria, joka sisälsi muroja, valkoista leipää, kuohukermaa, juustoa ja voita. Runsasrasvainen ateria antoi rasvaa 1,2 g/kg (65 % energiaa), hiilihydraattia 1,1 g/kg (27 % energiaa), proteiinia 0,33 g/kg (8 % energiaa) ja 16,5 kcal/kg.
10 ml:n verinäyte otettiin kyynärvarren laskimosta heparinisoimattomiin putkiin ennen harjoittelua tai lepoa ja heti sen jälkeen ensimmäisenä päivänä. Päivänä 2 kerättiin aterian jälkeisiä verinäytteitä kyynärvarren suonista heparinisoimattomiin putkiin käyttämällä pysyvää laskimoneulaa ja kolmisuuntaista sulkuhanaa. 10 ml:n verinäyte kerättiin ennen (0 h) ja 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 tuntia runsasrasvaisen aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä terve, ei ollut harrastanut säännöllistä liikuntaa tai saanut mitään lääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa sydän- ja verisuonisairaus, verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes, ateroskleroosi tai osteoporoosi, ilman tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alamäkeen juoksu
Juokse 60 % VO2max -15 % rinteessä 30 minuuttia juoksumatolla
|
Juoksemassa
|
|
KOKEELLISTA: Tasojuoksu
Juokse 60 % VO2max tasaisella alustalla 30 minuuttia juoksumatolla
|
Juoksemassa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Lepo 30 min
|
istu ja lepää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TG AUC
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
seerumin triglyseridipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala 6 tunnin sisällä runsasrasvaisen aterian jälkeen
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEFA AUC
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
seerumin esteröimättömien rasvahappopitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala 6 tunnin sisällä runsasrasvaisen aterian jälkeen
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201903HM011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .