- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04688073
Effect van spierbeschadiging na bergafwaarts rennen op postprandiale lipiden
Alle deelnemers ondergingen drie experimentele trials, namelijk downhill running (DR), level running (LR) en de control (CON) in een cross-over design. Elke proef duurde 2 dagen. De deelnemers kregen op dag 1 van elke proef hetzelfde ontbijt en dezelfde lunch. De deelnemers kwamen op dag 1 om 18.00 uur aan in het laboratorium en renden 30 minuten op de loopband met 60% VO2max (bergafwaartse en vlakke ondergrondproeven) of rustten (CON-proef). Vervolgens kregen ze binnen 20 minuten een gestandaardiseerd diner (een maaltijdbox met kip, groenten en rijst, 692 kcal, met 50% energie uit koolhydraten, 32% uit vet en 18% uit eiwit).
De deelnemers keerden op dag 2 om 7.30 uur terug naar het laboratorium na een nacht vasten. Nadat baseline bloed- en gasmonsters waren verzameld, kregen de deelnemers een vetrijke maaltijd met ontbijtgranen, witbrood, slagroom, kaas en boter. De vetrijke maaltijd leverde vet 1,2 g/kg (65% energie), koolhydraten 1,1 g/kg (27% energie), eiwit 0,33 g/kg (8% energie) en 16,5 kcal/kg.
Een bloedmonster van 10 ml werd verzameld uit een onderarmader in niet-gehepariniseerde buisjes voor en onmiddellijk na inspanning of rust op dag 1. Op dag 2 werden postprandiale bloedmonsters verzameld uit onderarmaders in niet-gehepariniseerde buizen met behulp van een inwonende veneuze naald en een driewegkraan. Een bloedmonster van 10 ml werd verzameld vóór (0 uur) en 0,5, 1, 2, 3, 4, 5 en 6 uur na de vetrijke maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- National Taiwan University of Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen gezond, niet regelmatig aan lichaamsbeweging gedaan of medicatie gekregen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, atherosclerose of osteoporose, vrij van letsel aan het bewegingsapparaat tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bergafwaarts hardlopen
Hardlopen op 60% VO2max op een helling van -15% gedurende 30 minuten op een loopband
|
Rennen
|
|
EXPERIMENTEEL: Niveau lopen
Hardlopen op 60% VO2max op een vlakke ondergrond gedurende 30 minuten op een loopband
|
Rennen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Rust 30 min
|
zitten en rusten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TG AUC
Tijdsspanne: 6 uur
|
oppervlakte onder de curve voor serumtriglyceridenconcentraties binnen 6 uur na de vetrijke maaltijd
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NEFA AUC
Tijdsspanne: 6 uur
|
oppervlakte onder de curve voor serumconcentraties van niet-veresterde vetzuren binnen 6 uur na de vetrijke maaltijd
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201903HM011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .