Zlepšení bezpečnosti u dětské tyreoidektomie pomocí měření PTH
Implementace měření PTH uvnitř/po tyreoidektomii ke zlepšení pooperační bezpečnosti u dětských pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do analýzy bylo zahrnuto 66 pacientů. Na základě jejich intraoperativního stanovení PTH byli pacienti klasifikováni podle rizika pooperační hypoparatyreózy a byli buď okamžitě léčeni suplementací vápníku a vitaminu D1-25 (vysoké riziko), nebo byli přiděleni ke klinické kontrole a rutinnímu odběru vápníku (nízko riziko). Výsledky a celkové výsledky těchto terapeutických přístupů byly porovnány s výsledky kontrolní skupiny, která byla zahájena léčbou, když hladiny TCa klesly pod normální hodnotu.
Ve vysoce rizikové podskupině (n=30) pět pacientů vykazovalo hypokalcémii během prvních 24 hodin. Ve srovnání s vysoce rizikovou kontrolní podskupinou klesl výskyt hypokalcémie ze 100 % na 17 % (p<0,001) a medián délky hospitalizace z 6 na 3 dny (p<0,001).
V podskupině s nízkým rizikem (n=36) zůstalo 28 pacientů normokalcemických s významně menším odběrem vápníku (p<0,001). Osm pacientů mělo hypokalcémii; 7 z nich vyžadovalo krční disekci, což byl jediný rizikový faktor související s pooperační hypoparatyreózou (RR: 2,1 [CI 95 % 1,4-3,1], P<0,001).
Ve srovnání s kontrolní skupinou byl celkový výskyt hypokalcémie snížen o 58 %.
Tento přístup zlepšil bezpečnost pacienta snížením výskytu hypokalcémie a délky hospitalizace po tyreoidektomii u dětských pacientů. Preventivní suplementace vápníkem se zdá být výhodnější u pacientů podstupujících krční disekci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili totální tyreoidektomii v období od ledna 2014 do dubna 2020
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou hyper nebo hypoparatyreózou, selháním ledvin a ti, kteří užívají léky, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny TCa, PTH nebo vitaminu D (oktreotid, perorální glukokortikoidy, diuretika a antiepileptika), nebo s jakýmkoli jiným onemocněním, které by mohlo interferovat s metabolismem vápníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemická hypokalcémie po tyreoidektomii
Časové okno: 48 hodin po tyreoidektomii
|
celková hladina vápníku < 8 mg/dl
|
48 hodin po tyreoidektomii
|
|
Symptomatická hypokalcémie po tyreoidektomii
Časové okno: 48 hodin po tyreoidektomii
|
Příznaky nebo příznaky hypokalcémie (Chvostek nebo Trousseau příznaky, brnění, necitlivost, svalové křeče, křeče, tetanie nebo záchvaty
|
48 hodin po tyreoidektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dní hospitalizace po tyreoidektomii
Časové okno: do 15 dnů po tyreoidektomii
|
počet dní, po které pacient potřebuje hospitalizaci (skupina s vysokým rizikem)
|
do 15 dnů po tyreoidektomii
|
|
počet odběrů vápníku
Časové okno: 48 hodin po tyreoidektomii
|
počet venepunkcí provedených ke kontrole hladiny vápníku v séru (skupina s nízkým rizikem)
|
48 hodin po tyreoidektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI 19.27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .