Forbedring af sikkerheden ved pædiatrisk thyreoidektomi ved PTH-målinger
Implementering af PTH-måling intra/post thyreoidektomi for at forbedre postkirurgisk sikkerhed hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
66 patienter blev inkluderet i analysen. Baseret på deres intra-operative PTH-bestemmelser blev patienterne klassificeret efter deres post-kirurgiske hypoparathyroidisme-risiko og blev enten straks behandlet med calcium og vitamin D1-25-tilskud (højrisiko) eller tildelt klinisk kontrol og rutinemæssig calciumprøvetagning (lav- risiko). Resultaterne og de overordnede resultater af disse terapeutiske tilgange blev sammenlignet med resultaterne for en kontrolgruppe, der startede med behandling, da TCa-niveauerne faldt til under det normale.
I højrisiko-undergruppen (n=30) viste fem patienter hypocalcæmi inden for de første 24 timer. Sammenlignet med højrisikokontrolundergruppen faldt forekomsten af hypocalcæmi fra 100 % til 17 % (p<0,001), og den mediane indlæggelseslængde fra 6 til 3 dage (p<0,001).
I lavrisiko-undergruppen (n=36) forblev 28 patienter normokalkæmiske med signifikant mindre calciumprøvetagning (p<0,001). Otte patienter havde hypocalcæmi; 7 af dem krævede nakkedissektion, hvilket var den eneste risikofaktor relateret til post-kirurgisk hypoparathyroidisme (RR: 2,1 [CI 95% 1,4-3,1], P<0,001).
Sammenlignet med kontrolgruppen var den samlede forekomst af hypocalcæmi reduceret med 58 %.
Denne tilgang forbedrede patientens sikkerhed ved at reducere forekomsten af hypocalcæmi og længden af hospitalsindlæggelse efter thyreoidektomi hos pædiatriske patienter. Forebyggende calciumtilskud synes at være mere gavnligt hos patienter, der gennemgår nakkedissektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået total thyreoidektomi mellem januar 2014 og april 2020
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt hyper- eller hypoparathyroidisme, nyresvigt og dem, der tager medicin, der vides at påvirke TCa-, PTH- eller D-vitaminniveauer (octreotid, orale glukokortikoider, diuretika og antiepileptika) eller enhver anden tilstand, der kan forstyrre calciummetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk hypocalcæmi efter thyreoidektomi
Tidsramme: 48 timer efter thyreoidektomi
|
total Calcium niveau < 8 mg/dl
|
48 timer efter thyreoidektomi
|
|
Symptomatisk hypocalcæmi efter forekomst af thyreoidektomi
Tidsramme: 48 timer efter thyreoidektomi
|
Tegn o symptomer på hypocalcæmi (Chvostek eller Trousseau tegn, prikken, følelsesløshed, muskelkramper, spasmer, tetany eller kramper
|
48 timer efter thyreoidektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dages indlæggelse efter thyreoidektomi
Tidsramme: op til 15 dage efter thyreoidektomi
|
antal dage, som patienten har brug for indlæggelse (højrisikogruppe)
|
op til 15 dage efter thyreoidektomi
|
|
antal calciumprøver
Tidsramme: 48 timer efter thyreoidektomi
|
antal venepunktur udført for at kontrollere serumcalciumniveauet (lavrisikogruppe)
|
48 timer efter thyreoidektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI 19.27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .