Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av säkerheten vid pediatrisk tyreoidektomi genom PTH-mätningar

4 januari 2021 uppdaterad av: Analía Freire, Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos Aires

Implementering av PTH-mätning inom/efter tyreoidektomi för att förbättra postkirurgisk säkerhet hos pediatriska patienter

Vi implementerade en tidigare rapporterad algoritm baserad på intra-postoperativa PTH-mätningar med utvalda cut-off-värden, både för att förutsäga hypoparatyreoideahypokalcemi efter tyreoidektomi och för att vägleda postkirurgisk hantering. Syftet med studien var att bedöma om denna strategi var användbar för att minska hypokalcemi, kalciumprovtagning efter operation och längd på sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sextiosex patienter inkluderades i analysen. Baserat på deras intraoperativa PTH-bestämningar klassificerades patienterna efter deras postoperativa hypoparatyreosrisk och behandlades antingen omedelbart med kalcium- och vitamin D1-25-tillskott (högrisk) eller tilldelades klinisk kontroll och rutinmässig kalciumprovtagning (låg- risk). Resultaten och de övergripande resultaten av dessa terapeutiska tillvägagångssätt jämfördes med de för en kontrollgrupp, som började med behandling när TCa-nivåerna sjönk under det normala.

I högriskundergruppen (n=30) visade fem patienter hypokalcemi inom de första 24 timmarna. Jämfört med högriskkontrollsubgruppen sjönk incidensen av hypokalcemi från 100 % till 17 % (p<0,001), och medianvårdslängden på sjukhusvistelsen från 6 till 3 dagar (p<0,001).

I lågriskundergruppen (n=36) förblev 28 patienter normokalcemiska med signifikant mindre kalciumprovtagning (p<0,001). Åtta patienter hade hypokalcemi; 7 av dem krävde halsdissektion, vilket var den enda riskfaktorn relaterad till postkirurgisk hypoparatyreos (RR: 2,1 [CI 95% 1,4-3,1], P<0,001).

Jämfört med kontrollgruppen minskade den totala förekomsten av hypokalcemi med 58 %.

Detta tillvägagångssätt förbättrade patientens säkerhet genom att minska förekomsten av hypokalcemi och längden på sjukhusvistelse efter tyreoidektomi hos pediatriska patienter. Förebyggande kalciumtillskott tycks vara mer fördelaktigt för patienter som genomgår halsdissektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter mellan 2 och 19 år som genomgick total tyreoidektomi på Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez i Buenos Aires, Argentina mellan januari 2014 och april 2020 inkluderades. Uteslutningskriterier var patienter med känd hyper- eller hypoparatyreos, njursvikt och de som tog mediciner som är kända för att påverka TCa-, PTH- eller D-vitaminnivåer (oktreotid, orala glukokortikoider, diuretika och antiepileptika) eller något annat tillstånd som kan störa kalciummetabolismen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick total tyreoidektomi mellan januari 2014 och april 2020

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd hyper- eller hypoparatyreos, njursvikt och de som tar mediciner som är kända för att påverka nivåerna av TCa, PTH eller D-vitamin (oktreotid, orala glukokortikoider, diuretika och antiepileptika) eller något annat tillstånd som kan störa kalciummetabolismen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk hypokalcemi efter tyreoidektomi
Tidsram: 48 timmar efter tyreoidektomi
total kalciumhalt < 8 mg/dl
48 timmar efter tyreoidektomi
Symtomatisk hypokalcemi efter tyreoidektomi
Tidsram: 48 timmar efter tyreoidektomi
Tecken o symtom på hypokalcemi (Chvostek eller Trousseau tecken, stickningar, domningar, muskelkramper, spasmer, stelkramp eller kramper
48 timmar efter tyreoidektomi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagar av sjukhusvistelse efter tyreoidektomi
Tidsram: upp till 15 dagar efter tyreoidektomi
antal dagar som patienten behöver sjukhusvård (högriskgrupp)
upp till 15 dagar efter tyreoidektomi
antal kalciumprovtagningar
Tidsram: 48 timmar efter tyreoidektomi
antal venpunktioner utförda för att kontrollera serumkalciumnivån (lågriskgrupp)
48 timmar efter tyreoidektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Första postat (FAKTISK)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEI 19.27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera