Poprawa bezpieczeństwa tyroidektomii u dzieci poprzez pomiary PTH
Wdrożenie pomiaru PTH wewnątrz/po tyroidektomii w celu poprawy bezpieczeństwa pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do analizy włączono sześćdziesięciu sześciu pacjentów. Na podstawie śródoperacyjnych oznaczeń PTH pacjentów sklasyfikowano zgodnie z ryzykiem wystąpienia pooperacyjnej niedoczynności przytarczyc i albo natychmiast leczono suplementacją wapnia i witaminy D1-25 (wysokie ryzyko), albo przydzielono do kontroli klinicznej i rutynowego pobierania próbek wapnia (niskie ryzyko). Wyniki i ogólne wyniki tych podejść terapeutycznych porównano z wynikami grupy kontrolnej, która rozpoczęła leczenie, gdy poziom TCa spadł poniżej normy.
W podgrupie wysokiego ryzyka (n=30) u pięciu pacjentów wystąpiła hipokalcemia w ciągu pierwszych 24 godzin. W porównaniu z podgrupą kontrolną wysokiego ryzyka częstość występowania hipokalcemii spadła ze 100% do 17% (p<0,001), a mediana czasu hospitalizacji z 6 do 3 dni (p<0,001).
W podgrupie niskiego ryzyka (n=36) 28 pacjentów utrzymywało normokalcemię ze znacznie mniejszą liczbą próbek wapnia (p<0,001). Ośmiu pacjentów miało hipokalcemię; 7 z nich wymagało wycięcia szyi, co było jedynym czynnikiem ryzyka związanym z pooperacyjną niedoczynnością przytarczyc (RR: 2,1 [CI 95% 1,4-3,1], P<0,001).
W porównaniu z grupą kontrolną ogólna częstość występowania hipokalcemii została zmniejszona o 58%.
Takie podejście poprawiło bezpieczeństwo pacjentów poprzez zmniejszenie częstości występowania hipokalcemii i skrócenie czasu hospitalizacji po tyreoidektomii u pacjentów pediatrycznych. Profilaktyczna suplementacja wapnia wydaje się być bardziej korzystna u pacjentów poddawanych preparacji szyi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię w okresie od stycznia 2014 do kwietnia 2020
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną nadczynnością lub niedoczynnością przytarczyc, niewydolnością nerek oraz przyjmujący leki, o których wiadomo, że wpływają na stężenie TCa, PTH lub witaminy D (oktreotyd, doustne glikokortykosteroidy, leki moczopędne i przeciwpadaczkowe) lub inne schorzenia, które mogą wpływać na metabolizm wapnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemiczna hipokalcemia po tyreoidektomii
Ramy czasowe: 48 godzin po tyreoidektomii
|
całkowity poziom wapnia < 8 mg/dl
|
48 godzin po tyreoidektomii
|
|
Objawowa hipokalcemia po tyroidektomii
Ramy czasowe: 48 godzin po tyroidektomii
|
Objawy hipokalcemii (objawy Chvostka lub Trousseau, mrowienie, drętwienie, kurcze mięśni, skurcze, tężyczka lub drgawki)
|
48 godzin po tyroidektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dni hospitalizacji po usunięciu tarczycy
Ramy czasowe: do 15 dni po usunięciu tarczycy
|
liczba dni, przez które pacjent wymaga hospitalizacji (grupa wysokiego ryzyka)
|
do 15 dni po usunięciu tarczycy
|
|
liczba próbek wapnia
Ramy czasowe: 48 godzin po tyreoidektomii
|
liczba nakłuć żyły wykonanych w celu kontroli stężenia wapnia w surowicy (grupa niskiego ryzyka)
|
48 godzin po tyreoidektomii
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI 19.27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .