Miglioramento della sicurezza nella tiroidectomia pediatrica mediante misurazioni del PTH
Implementazione della misurazione del PTH intra/post tiroidectomia per migliorare la sicurezza post-chirurgica nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sessantasei pazienti sono stati inclusi nell'analisi. Sulla base delle determinazioni intraoperatorie del PTH, i pazienti sono stati classificati in base al loro rischio di ipoparatiroidismo post-chirurgico e sono stati immediatamente trattati con supplementazione di calcio e vitamina D1-25 (alto rischio) o assegnati al controllo clinico e al prelievo di calcio di routine (basso- rischio). I risultati ei risultati complessivi di questi approcci terapeutici sono stati confrontati con quelli di un gruppo di controllo, iniziato il trattamento quando i livelli di TCa sono scesi al di sotto del normale.
Nel sottogruppo ad alto rischio (n=30) cinque pazienti hanno mostrato ipocalcemia entro le prime 24 ore. Rispetto al sottogruppo di controllo ad alto rischio, l'incidenza di ipocalcemia è scesa dal 100% al 17% (p<0,001) e la durata mediana del ricovero da 6 a 3 giorni (p<0,001).
Nel sottogruppo a basso rischio (n=36) 28 pazienti sono rimasti normocalcemici con un campionamento di calcio significativamente inferiore (p<0,001). Otto pazienti avevano ipocalcemia; 7 di loro hanno richiesto la dissezione del collo, che era l'unico fattore di rischio correlato all'ipoparatiroidismo post-chirurgico (RR: 2,1 [CI 95% 1,4-3,1], P<0,001).
Rispetto al gruppo di controllo, l'incidenza complessiva di ipocalcemia è stata ridotta del 58%.
Questo approccio ha migliorato la sicurezza del paziente riducendo l'insorgenza di ipocalcemia e la durata del ricovero dopo tiroidectomia nei pazienti pediatrici. L'integrazione preventiva di calcio sembra essere più vantaggiosa nei pazienti sottoposti a dissezione del collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a tiroidectomia totale tra gennaio 2014 e aprile 2020
Criteri di esclusione:
- Pazienti con iper o ipoparatiroidismo noto, insufficienza renale e coloro che assumono farmaci noti per influenzare i livelli di TCa, PTH o vitamina D (octreotide, glucocorticoidi orali, diuretici e antiepilettici) o qualsiasi altra condizione che potrebbe interferire con il metabolismo del calcio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insorgenza di ipocalcemia biochimica post tiroidectomia
Lasso di tempo: 48 ore posttiroidectomia
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livello totale di calcio < 8 mg/dl
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48 ore posttiroidectomia
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Ipocalcemia sintomatica dopo intervento di tiroidectomia
Lasso di tempo: 48 ore postroidectomia
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Segni o sintomi di ipocalcemia (segni di Chvostek o Trousseau, formicolio, intorpidimento, crampi muscolari, spasmi, tetania o convulsioni
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48 ore postroidectomia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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giorni di ricovero dopo tiroidectomia
Lasso di tempo: fino a 15 giorni dopo la tiroidectomia
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numero di giorni in cui il paziente necessita di ricovero (gruppo ad alto rischio)
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fino a 15 giorni dopo la tiroidectomia
|
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numero di campioni di calcio
Lasso di tempo: 48 ore posttiroidectomia
|
numero di punture venose eseguite per controllare il livello sierico di calcio (gruppo a basso rischio)
|
48 ore posttiroidectomia
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI 19.27
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